Ontwerp, prototipering en vervaardiging van mediese toestelle

Prototipering en vervaardiging van mediese toestelle

(4967 Kliëntbeoordeling)

  • Produksie-graad produkte
  • ISO 9001:2015 gesertifiseer
  • 24/7 ingenieursondersteuning

Langhe giet lewer omvattend mediese toestel prototipering en vervaardiging. Ons kombineer vinnige byvoegingstegnieke, presisie CNC-bewerking, en bioversoenbare materiale om produkontwikkeling te versnel en regulatoriese voldoening te verseker.

Waarom kundigheid belangrik is in mediese toestelle

Mediese onderdele het streng vereistes: bioverenigbaarheid, sterilisasie, en meganiese betroubaarheid. Ons span pas ISO 13485-belynde prosesse toe om te verseker dat elke prototipe en vervaardigde komponent aan kliniese en regulatoriese standaarde voldoen.

Bron pasgemaakte onderdele vir die mediese industrie

Bron pasgemaakte onderdele vir die mediese industrie

Kerntegnologieë & Dienste

Versiening Voordeel Tipiese verdraagsaamheid
Sla & PolyJet 3D-drukwerk Hoë detail, Gladde oppervlaktes ± 0,1 mm
SLS Nylon Prototipering Duursaam, Funksionele dele ± 0,2 mm
CNC -bewerking (Metale & Plastiek) Produksie-graad akkuraatheid ± 0,05 mm
Uretaan giet & Sagte gereedskap Lae volume, vinnige ommeswaai ± 0,2 mm
Oppervlakafwerking & Sterilisasie Voorbereiding Mediese-graad poetsmiddel, passivering NVT

Materiaalkeuse & Bioversoenbaarheid

Ons bied 'n reeks ISO 10993-gesertifiseerde materiale:

  • Mediese graad ABS & PC-ISO
  • Pek & Ultem vir hoë-temp toepassings
  • Vlekvrye staal 316L en Titaan Ti-6Al-4V
  • Elastomere (Tpu) vir seëls en pakkings
mediese toerusting

mediese toerusting

Einde-tot-einde werkvloei

  1. Ontwerp hersiening & DFM -terugvoer
  2. Prototipe vervaardiging (Sla, SLS, CNC)
  3. Dimensionele inspeksie & funksionele toetsing
  4. Laevolume gereedskap of loodsproduksie
  5. Batch vervaardiging & ISO 13485 dokumentasie

Sleutel toepassings

Toepassing Voorbeelde
Chirurgiese instrumente Handvatsels, gids jigs, boorpunte
Inplantbare toestelle Beenplate, gesamentlike komponente
Diagnostiese behuising Sensors, draagbare lesers
Pasiënt-spesifieke modelle Anatomiese replikas vir pre-chirurgiese beplanning

Regulerende nakoming & Kwaliteit

Ons prosesse strook met:

  • ISO 13485 Gesertifiseerde kwaliteitsbestuur
  • FDA ontwerp beheer leiding
  • Volle naspeurbaarheid van materiale en bondels
  • Sterilisasie validering ondersteuning
Mediese_Toestel_Prototipering

Mediese_Toestel_Prototipering

Waarom Langhe -rolverdeling kies?

  • Multi-dissipline kundigheid in mediese prototipering
  • Vinnige iterasies vir kliniese en ontwerpvalidering
  • Bioversoenbare materiale en streng toetsing
  • Naatlose oorgang na volumevervaardiging
  • Omvattende dokumentasie vir regulatoriese voorleggings
Prototipering van mediese toestelle

Prototipering van mediese toestelle

Gereeld gevra vrae

Q1: Watter sterilisasiemetodes ondersteun jy?

Ons berei onderdele vir EO voor, gamma, en outoklaaf sterilisasie soos benodig.

Q2: Kan jy CE-gemerkte prototipes vervaardig?

Ja, ons help met CE- en FDA-etikettering en dokumentasie vir prototipes.

Q3: Wat is jou tipiese deurlooptyd?

Prototipes in 3–7 dae; loodsproduksie in 2–4 weke.

CNC-bewerkingsdiens vir mediese industrie

CNC-bewerkingsdiens vir mediese industrie

Kontak ons

Versnel jou mediese toestelprogram met Langhe giet. Reik uit vir 'n kwotasie, tegniese konsultasie, en ISO-voldoende produksie.

E -pos: [email protected]
Telefoon: +86 18838939163

Dienste

Verwante dienste