• Нет. 80 Канпинг -роуд, Чжэнчжоу Хенань Китай
  • [email protected]
Проектирование, прототипирование и производство медицинских изделий

Прототипирование и производство медицинского оборудования

(4967 Обзор клиентов)

  • Продукция производственного уровня
  • Iso 9001:2015 проверенный
  • 24/7 инженерная поддержка

Лангэ Кастинг обеспечивает всеобъемлющий прототипирование и производство медицинских изделий. Мы сочетаем быстрые аддитивные методы, прецизионная обработка с ЧПУ, и биосовместимые материалы для ускорения разработки продукции и обеспечения соответствия нормативным требованиям..

Почему экспертиза важна в области медицинского оборудования

К медицинским деталям предъявляются строгие требования: Биосовместимость, стерилизация, и механическая надежность. Наша команда применяет процессы, соответствующие стандарту ISO 13485, чтобы гарантировать соответствие каждого прототипа и производимого компонента клиническим и нормативным стандартам..

Поставка нестандартных деталей для медицинской промышленности

Поставка нестандартных деталей для медицинской промышленности

Основные технологии & Услуги

Услуга Выгода Типичная терпимость
СЛА & ПолиДжет 3D-печать Высокая детализация, плавные поверхности ± 0,1 мм
SLS-нейлон для прототипирования Долговечный, функциональные части ± 0,2 мм
Обработка с ЧПУ (Металлы & Пластмассы) Точность производственного уровня ± 0,05 мм
Уретановое литье & Мягкая оснастка Малый объем, быстрый поворот ± 0,2 мм
Поверхностная отделка & Подготовка к стерилизации Медицинский полироль, пассивация Н/Д

Выбор материала & Биосовместимость

Мы предлагаем широкий выбор материалов, сертифицированных по стандарту ISO 10993.:

  • Медицинский АБС-пластик & ПК-ISO
  • Заглядывать & Ultem для высокотемпературных применений
  • Нержавеющая сталь 316L и титан Ti-6Al-4V
  • Эластомеры (TPU) для уплотнений и прокладок
медицинское оборудование

медицинское оборудование

Комплексный рабочий процесс

  1. Обзор дизайна & DFM обратная связь
  2. Изготовление прототипа (СЛА, SLS, Сжигание)
  3. Проверка размерных & функциональное тестирование
  4. Малосерийная оснастка или опытное производство
  5. Серийное производство & Iso 13485 документация

Ключевые приложения

Приложение Примеры
Хирургические инструменты Ручки, направляющие приспособления, сверла
Имплантируемые устройства Костные пластины, компоненты суставов
Диагностические корпуса Датчики, портативные считыватели
Модели для конкретного пациента Анатомические копии для предоперационного планирования

Соответствие нормативным требованиям & Качество

Наши процессы соответствуют:

  • Iso 13485 Сертифицированное управление качеством
  • Руководство FDA по контролю за проектированием
  • Полная отслеживаемость материалов и партий.
  • Поддержка проверки стерилизации
Медицинское_устройство_Прототипирование

Медицинское_устройство_Прототипирование

Почему выбирают кастинг Langhe?

  • Многопрофильный опыт в области медицинского прототипирования
  • Быстрые итерации для клинической проверки и проверки конструкции
  • Биосовместимые материалы и строгие испытания
  • Бесшовный переход к серийному производству
  • Комплексная документация для подачи нормативных документов
Прототипирование медицинского оборудования

Прототипирование медицинского оборудования

Часто задаваемые вопросы

Q1: Какие методы стерилизации вы поддерживаете??

Подготавливаем детали для ЭО, гамма, и стерилизация в автоклаве при необходимости.

Q2: Можете ли вы производить прототипы с маркировкой CE??

Да, мы помогаем с маркировкой CE и FDA и документацией для прототипов.

Q3: Каково ваше типичное время выполнения?

Прототипы за 3–7 дней; опытное производство за 2–4 недели.

Услуги по обработке с ЧПУ для медицинской промышленности

Услуги по обработке с ЧПУ для медицинской промышленности

Связаться с нами

Ускорьте свою программу по производству медицинского оборудования с помощью Лангэ Кастинг. Обратитесь за ценой, техническая консультация, и производство, соответствующее требованиям ISO.

Электронная почта: [email protected]
Телефон: +86 18838939163

Услуги

Связанные услуги