Dizajniranje, Prototipiranje i proizvodnju medicinskih uređaja

Prototipiranje i proizvodnju medicinskih proizvoda

(4967 Pregled kupca)

  • Proizvodi proizvodnje
  • ISO 9001:2015 certificiran
  • 24/7 inženjerska podrška

Langhe livenje Donosi sveobuhvatno Prototipiranje i proizvodnju medicinskih proizvoda. Kombinujemo brze tehnike aditiva, Precizna CNC obrada, i biokompatibilni materijali za ubrzanje razvoja proizvoda i osiguranje regulatornog poštivanja.

Zašto su stručnjaci bitna u medicinskim proizvodima

Medicinski dijelovi suočeni sa strogim zahtjevima: biokompatibilnost, sterilizacija, i mehanička pouzdanost. Naš tim primjenjuje procese usklađene sa ISO 13485 da bi zagarantoran svaki prototip i proizvedena komponenta ispunjava kliničke i regulatorne standarde.

Izvor Prilagođeni dijelovi za medicinsku industriju

Izvor Prilagođeni dijelovi za medicinsku industriju

Osnovne tehnologije & Usluge

Servis Korist Tipična tolerancija
SLA & Polyjet 3D štampanje Visoki detalj, Glatke površine ± 0,1 mm
SLS najlonski prototiping Izdržljiv, Funkcionalni dijelovi ± 0,2 mm
CNC obrada (Metali & Plastika) Preciznost proizvodnje ± 0,05 mm
Uretane livenje & Meko sredstvo Niskoprečina, Rapidni preokret ± 0,2 mm
Završetak površine & Priprema za sterilizaciju Poljski medicinski stupnjeva, pasivizacija N / a

Izbor materijala & Biokompatibilnost

Nudimo niz sertifikovanih materijala ISO 10993:

  • ABS medicine & PC-ISO
  • Pik & Ultem za aplikacije visoke temp
  • Nehrđajući čelik 316L i titanijum TI-6AL-4V
  • Elastomeri (TPU) Za brtve i brtve
Medicinska oprema

Medicinska oprema

Krajnji tok rada

  1. Dizajn pregled & DFM povratne informacije
  2. Izrada prototipa (SLA, SLS, CNC)
  3. Dimenzionalna inspekcija & Funkcionalno testiranje
  4. Alat sa niskim jačinom ili pilot proizvodnja
  5. Serijska proizvodnja & ISO 13485 dokumentacija

Ključne aplikacije

Primjena Primjeri
Hirurški instrumenti Ručke, Vodiče za glave, Bušilice
Uređaji za implantaciju Koštane ploče, Zajedničke komponente
Dijagnostička kućišta Senzori, Ručni čitači
Modeli specifični za pacijente Anatomske replika za prethodno hirurško planiranje

Regulatorna poštivanje & Kvalitet

Naši procesi se usklađuju sa:

  • ISO 13485 Ovjereno upravljanje kvalitetom
  • FDA dizajnerska kontrola vodstva
  • Potpuna sljedivost materijala i serija
  • Podrška za potvrđivanje sterilizacije
Medical_device_prototiping

Medical_device_prototiping

Zašto odabrati Langhe livenje?

  • Multi-disciplina stručnost u medicinskom prototipiju
  • Brze iteracije za kliničku i dizajnu provjeru
  • Biokompatibilni materijali i strog testiranje
  • Bešavna prelaska na proizvodnju zapremine
  • Sveobuhvatna dokumentacija za regulatorne podneske
Prototipiranje medicinskog proizvoda

Prototipiranje medicinskog proizvoda

Često postavljana pitanja

Q1: Koje metode sterilizacije podržavate?

Pripremamo dijelove za EO, Gamma, i autoklalna sterilizaciju prema potrebi.

Q2: Možete li proizvesti prototipove označene CE?

Da, Pomažemo sa oznakama CE i FDA i dokumentaciji za prototipove.

Q3: Kakvo je vaše tipično vrijeme vođenja?

Prototipovi za 3-7 dana; Pilot proizvodnja u 2-4 sedmice.

Usluga obrade CNC za medicinsku industriju

Usluga obrade CNC za medicinsku industriju

Kontaktirajte nas

Ubrzajte svoj program medicinskog uređaja sa Langhe livenje. Posegnuti za citat, Tehničke konsultacije, i ISO-kompatibilna proizvodnja.

E-pošta: [email protected]
Telefon: +86 18838939163

Usluge

Srodne usluge