Merancang, Peranti Perubatan Prototaip dan Pembuatan

Prototaip peranti perubatan dan pembuatan

(4967 Kajian Pelanggan)

  • Produk gred pengeluaran
  • ISO 9001:2015 diperakui
  • 24/7 sokongan kejuruteraan

Langhe Casting menyampaikan secara menyeluruh prototaip dan pembuatan peranti perubatan. Kami menggabungkan teknik aditif pantas, pemesinan CNC ketepatan, dan bahan biokompatibel untuk mempercepatkan pembangunan produk dan memastikan pematuhan peraturan.

Mengapa Kepakaran Penting dalam Peranti Perubatan

Bahagian perubatan menghadapi keperluan yang ketat: biokompatibiliti, pensterilan, dan kebolehpercayaan mekanikal. Pasukan kami menggunakan proses sejajar ISO 13485 untuk menjamin setiap prototaip dan komponen yang dihasilkan memenuhi piawaian klinikal dan kawal selia.

Sumber Bahagian Tersuai untuk Industri Perubatan

Sumber Bahagian Tersuai untuk Industri Perubatan

Teknologi Teras & Perkhidmatan

Perkhidmatan Manfaat Toleransi tipikal
SLA & Pencetakan 3D PolyJet Perincian tinggi, permukaan licin ± 0.1 mm
SLS Nylon Prototaip Tahan lama, bahagian berfungsi ± 0.2 mm
Pemesinan CNC (Logam & Plastik) Ketepatan gred pengeluaran ± 0.05 mm
Tuangan Uretana & Alatan Lembut Kelantangan rendah, pemulihan yang cepat ± 0.2 mm
Penamat permukaan & Persediaan Pensterilan Pengilat gred perubatan, Passivation T/A

Pemilihan Bahan & Biokeserasian

Kami menawarkan rangkaian bahan yang diperakui ISO 10993:

  • ABS gred perubatan & PC-ISO
  • Mengintip & Ultem untuk aplikasi suhu tinggi
  • Keluli Tahan Karat 316L dan Titanium Ti-6Al-4V
  • Elastomer (TPU) untuk pengedap dan gasket
peralatan perubatan

peralatan perubatan

Aliran Kerja Hujung ke Hujung

  1. Kajian reka bentuk & Maklum balas DFM
  2. Pembuatan prototaip (SLA, SLS, CNC)
  3. Pemeriksaan dimensi & ujian berfungsi
  4. Alatan volum rendah atau pengeluaran perintis
  5. Pembuatan kelompok & ISO 13485 dokumentasi

Aplikasi Utama

Permohonan Contoh
Alat Pembedahan Mengendalikan, jig panduan, mata gerudi
Peranti Boleh Diimplan Pinggan tulang, komponen sendi
Perumahan Diagnostik Penderia, pembaca pegang tangan
Model khusus pesakit Replika anatomi untuk perancangan pra-pembedahan

Pematuhan Peraturan & Kualiti

Proses kami sejajar dengan:

  • ISO 13485 Pengurusan Kualiti Bersertifikat
  • Panduan kawalan reka bentuk FDA
  • Kebolehkesanan penuh bahan dan kelompok
  • Sokongan pengesahan pensterilan
Peranti_Perubatan_Prototaip

Peranti_Perubatan_Prototaip

Mengapa Memilih Langhe Casting?

  • Kepakaran pelbagai disiplin dalam prototaip perubatan
  • Lelaran pantas untuk pengesahan klinikal dan reka bentuk
  • Bahan biokompatibel dan ujian yang ketat
  • Peralihan lancar kepada pembuatan volum
  • Dokumentasi komprehensif untuk penyerahan peraturan
Prototaip Peranti Perubatan

Prototaip Peranti Perubatan

Soalan yang sering ditanya

Q1: Kaedah pensterilan yang manakah anda sokong?

Kami menyediakan alat ganti untuk EO, gamma, dan pensterilan autoklaf mengikut keperluan.

S2: Bolehkah anda menghasilkan prototaip bertanda CE?

Ya, kami membantu dengan pelabelan dan dokumentasi CE dan FDA untuk prototaip.

Q3: Apakah masa utama anda yang biasa?

Prototaip dalam 3-7 hari; pengeluaran perintis dalam 2-4 minggu.

Perkhidmatan Pemesinan CNC untuk Industri Perubatan

Perkhidmatan Pemesinan CNC untuk Industri Perubatan

Hubungi kami

Percepatkan program peranti perubatan anda dengan Langhe Casting. Jangkau untuk mendapatkan sebut harga, perundingan teknikal, dan pengeluaran yang mematuhi ISO.

E -mel: [email protected]
Telefon: +86 18838939163

Perkhidmatan

Perkhidmatan yang berkaitan