Projektēšana, Medicīnisko ierīču prototipēšana un ražošana

Medicīniskās ierīces prototipēšana un ražošana

(4967 Klientu apskats)

  • Ražošanas līmeņa produkti
  • Iso 9001:2015 sertificēts
  • 24/7 inženierzinātņu atbalsts

Lange liešana Nodrošina visaptverošu Medicīniskās ierīces prototipēšana un ražošana. Mēs apvienojam ātrās piedevu metodes, Precīza CNC apstrāde, un bioloģiski saderīgi materiāli, lai paātrinātu produktu attīstību un nodrošinātu normatīvo aktu ievērošanu.

Kāpēc ekspertīzei ir nozīme medicīnas ierīcēs

Medicīniskās detaļas saskaras ar stingrām prasībām: bioloģiskā savietojamība, sterilizācija, un mehāniskā uzticamība. Mūsu komanda piemēro ISO 13485 pielāgotos procesus, lai garantētu katru prototipu, un ražotais komponents atbilst klīniskajiem un regulatīvajiem standartiem.

Avots pielāgotas detaļas medicīnas nozarei

Avots pielāgotas detaļas medicīnas nozarei

Pamat tehnoloģijas & Pakalpojumi

Sakārtošana Labums Tipiska tolerance
SLA & PolyJet 3D drukāšana Augstā detaļa, Gludas virsmas ± 0,1 mm
SLS neilona prototipēšana Izturīgs, funkcionālās daļas ± 0,2 mm
CNC apstrāde (Metāli & Plastmasa) Ražošanas līmeņa precizitāte ± 0,05 mm
Uretāna liešana & Mīkstais instruments Zems apjoms, Ātrs pavērsiens ± 0,2 mm
Virsmas apdare & Sterilizācijas sagatavošana Medicīniskā līmeņa laka, pasniegšana N/a

Materiālu izvēle & Bioloģiskā savietojamība

Mēs piedāvājam ISO 10993 sertificētu materiālu klāstu:

  • Medicīniskās pakāpes abs & PC-ISO
  • Palūrēt & Ultem augstas temperatūras lietojumprogrammām
  • Nerūsējošā tērauda 316L un titāna Ti-6Al-4V
  • Elastomēri (Tpu) par zīmogiem un blīves
medicīniskās līdzvērtības

medicīniskās līdzvērtības

Visaptveroša darbplūsma

  1. Dizaina apskats & DFM atsauksmes
  2. Prototipa izgatavošana (SLA, SLS, CNC)
  3. Dimensiju pārbaude & funkcionālā pārbaude
  4. Zema apjoma instrumenti vai izmēģinājuma ražošana
  5. Partijas ražošana & Iso 13485 dokumentācija

Galvenās lietojumprogrammas

Pieteikums Piemēri
Ķirurģiski instrumenti Rokturi, Guide finier, urbis
Implantējamas ierīces Kaulu šķīvji, locītavu komponenti
Diagnostikas korpusi Sensori, Rokas lasītāji
Pacientam specifiski modeļi Anatomiskas replikas pirms ķirurģiskās plānošanas

Normatīvo aktu ievērošana & Kvalitāte

Mūsu procesi atbilst:

  • Iso 13485 sertificēta kvalitātes vadība
  • FDA dizaina kontroles vadlīnijas
  • Materiālu un partijas pilnīga izsekojamība
  • Sterilizācijas validācijas atbalsts
Medicīnas_device_prototipēšana

Medicīnas_device_prototipēšana

Kāpēc izvēlēties Langhe liešanu?

  • Daudznozaru zināšanas medicīniskajā prototipā
  • Ātras iterācijas klīniskajai un dizaina validācijai
  • Bioloģiski saderīgi materiāli un stingra pārbaude
  • Bezšuvju pāreja uz tilpuma ražošanu
  • Visaptveroša dokumentācija normatīvajiem iesniegumiem
Medicīniskās ierīces prototipēšana

Medicīniskās ierīces prototipēšana

Bieži uzdotie jautājumi

Q1: Kuras sterilizācijas metodes jūs atbalstāt?

Mēs sagatavojam daļas EO, gamma, un autoklāvu sterilizācija pēc nepieciešamības.

Q2: Vai jūs varat ražot CE marķētus prototipus?

Jā, Mēs palīdzam ar CE un FDA marķēšanu un prototipu dokumentāciju.

Q3: Kāds ir jūsu tipiskais sagatavošanās laiks?

Prototipi 3–7 dienu laikā; izmēģinājuma ražošana 2–4 nedēļās.

CNC apstrādes pakalpojums medicīnas nozarei

CNC apstrādes pakalpojums medicīnas nozarei

Sazinieties ar mums

Paātriniet medicīniskās ierīces programmu ar Lange liešana. Sasniedziet cenu, tehniskā konsultācija, un ISO saderīga ražošana.

E -pasts: Ārējās [email protected]
Telefons: +86 18838939163

Pakalpojumi

Saistītie pakalpojumi