Langhe đúc mang lại toàn diện tạo mẫu và sản xuất thiết bị y tế. Chúng tôi kết hợp các kỹ thuật bồi đắp nhanh chóng, gia công CNC chính xác, và vật liệu tương thích sinh học để đẩy nhanh quá trình phát triển sản phẩm và đảm bảo tuân thủ quy định.
Các bộ phận y tế phải đối mặt với yêu cầu nghiêm ngặt: Khả năng tương thích sinh học, khử trùng, và độ tin cậy cơ học. Nhóm của chúng tôi áp dụng các quy trình phù hợp với ISO 13485 để đảm bảo từng nguyên mẫu và thành phần được sản xuất đều đáp ứng các tiêu chuẩn lâm sàng và quy định.
Nguồn các bộ phận tùy chỉnh cho ngành y tế
| Dịch vụ | Lợi ích | Dung sai điển hình |
|---|---|---|
| SLA & In 3D PolyJet | Độ chi tiết cao, bề mặt mịn | ± 0,1 mm |
| Nguyên mẫu nylon SLS | Bền, các bộ phận chức năng | ± 0,2 mm |
| Gia công CNC (Kim loại & Nhựa) | Độ chính xác cấp sản xuất | ± 0,05 mm |
| Đúc Urethane & Dụng cụ mềm | Âm lượng thấp, quay vòng nhanh chóng | ± 0,2 mm |
| Bề mặt hoàn thiện & Chuẩn bị khử trùng | Đánh bóng cấp y tế, thụ động | không áp dụng |
Chúng tôi cung cấp nhiều loại vật liệu được chứng nhận ISO 10993:
thiết bị y tế
| Ứng dụng | Ví dụ |
|---|---|
| Dụng cụ phẫu thuật | Tay cầm, đồ gá dẫn hướng, mũi khoan |
| Thiết bị cấy ghép | Tấm xương, thành phần chung |
| Vỏ chẩn đoán | Cảm biến, đầu đọc cầm tay |
| Mô hình dành riêng cho bệnh nhân | Bản sao giải phẫu để lập kế hoạch trước phẫu thuật |
Quy trình của chúng tôi phù hợp với:
Medical_Device_Prototyping
Nguyên mẫu thiết bị y tế
Chúng tôi chuẩn bị các bộ phận cho EO, gamma, và tiệt trùng bằng nồi hấp theo yêu cầu.
Đúng, chúng tôi hỗ trợ ghi nhãn và tài liệu CE và FDA cho nguyên mẫu.
Nguyên mẫu trong 3–7 ngày; sản xuất thử nghiệm trong 2–4 tuần.
Dịch vụ gia công CNC cho ngành y tế
Tăng tốc chương trình thiết bị y tế của bạn với Langhe đúc. Liên hệ để nhận báo giá, tư vấn kỹ thuật, và sản xuất tuân thủ ISO.
E-mail: Boterboats@gmail
Điện thoại: +86 18838939163
