Projektimi, prototipizim dhe prodhim i pajisjeve mjekësore

Prototipizim dhe prodhim i pajisjeve mjekësore

(4967 Rishikim i Klientit)

  • Produkte të nivelit të prodhimit
  • ISO 9001:2015 i çertifikuar
  • 24/7 mbështetje inxhinierike

Langhe që hedh jep gjithëpërfshirëse prototipizim dhe prodhim i pajisjeve mjekësore. Ne kombinojmë teknikat e shpejta të aditivëve, përpunimi me precizion CNC, dhe materiale biokompatibile për të përshpejtuar zhvillimin e produktit dhe për të siguruar përputhjen rregullatore.

Pse ka rëndësi ekspertiza në pajisjet mjekësore

Pjesët mjekësore përballen me kërkesa të rrepta: biokompatibilitet, sterilizimi, dhe besueshmërinë mekanike. Ekipi ynë zbaton procese të përafruara me ISO 13485 për të garantuar që çdo prototip dhe komponent i prodhuar përmbush standardet klinike dhe rregullatore.

Burimi Pjesë me porosi për industrinë mjekësore

Burimi Pjesë me porosi për industrinë mjekësore

Teknologjitë kryesore & Shërbime

Shërbej Përfitim Tolerancë tipike
SLA & Printim 3D PolyJet Detaj i lartë, sipërfaqe të lëmuara ± 0,1 mm
SLS Nylon Prototyping I fortë, pjesë funksionale ± 0.2 mm
Përpunim i CNC (Metale & Plastikë) Saktësia e klasës së prodhimit ± 0,05 mm
Derdhja e Uretanit & Vegla e butë Me volum të ulët, kthesë e shpejtë ± 0.2 mm
Mbarim i sipërfaqes & Përgatitja e sterilizimit Lustrim i shkallës mjekësore, pasivizim N/A

Përzgjedhja e materialit & Biokompatibiliteti

Ne ofrojmë një sërë materialesh të certifikuara me ISO 10993:

  • ABS e shkallës mjekësore & PC-ISO
  • Shikim & Ultem për aplikime me temperaturë të lartë
  • Çelik inox 316L dhe Titan Ti-6Al-4V
  • Elastomerët (TPU) për vula dhe gaskets
pajisje mjekësore

pajisje mjekësore

Rrjedha e punës nga fundi në fund

  1. Rishikimi i dizajnit & Reagime DFM
  2. Fabrikimi i prototipit (SLA, Sls, Cnc)
  3. Inspektim dimensional & testimi funksional
  4. Vegla me volum të ulët ose prodhim pilot
  5. Prodhimi i grupeve & ISO 13485 dokumentacionin

Aplikacionet kryesore

Kërkesë Shembuj
Instrumentet kirurgjikale Dorezë, xhiga udhëzuese, copa shpimi
Pajisjet e implantueshme Pllaka kockore, komponentët e përbashkët
Banesat diagnostike Sensorët, lexues në dorë
Modele specifike për pacientin Replika anatomike për planifikimin para-kirurgjikal

Pajtueshmëria rregullatore & Cilësia

Proceset tona përputhen me:

  • ISO 13485 Menaxhimi i çertifikuar i cilësisë
  • Udhëzimet e kontrollit të dizajnit të FDA
  • Gjurmueshmëri e plotë e materialeve dhe tufave
  • Mbështetje për vlefshmërinë e sterilizimit
Mjekësi_Device_Prototiping

Mjekësi_Device_Prototiping

Pse të zgjidhni hedhjen e Langhe?

  • Ekspertizë shumëdisiplinore në prototipimin mjekësor
  • Përsëritje të shpejta për vërtetimin klinik dhe të dizajnit
  • Materiale biokompatibile dhe testime rigoroze
  • Tranzicion pa probleme në prodhimin e vëllimit
  • Dokumentacion gjithëpërfshirës për paraqitjet rregullatore
Prototipi i pajisjeve mjekësore

Prototipi i pajisjeve mjekësore

Pyetjet e bëra më shpesh

Q1: Cilat metoda sterilizimi i përkrahni?

Përgatisim pjesë për OE, gama, dhe sterilizimi me autoklavë sipas nevojës.

Q2: A mund të prodhoni prototipe të shënuara me CE?

Po, ne asistojmë me etiketimin dhe dokumentacionin CE dhe FDA për prototipet.

Q3: Cila është koha juaj tipike e drejtimit?

Prototipet në 3-7 ditë; prodhim pilot në 2-4 javë.

Shërbimi i përpunimit CNC për Industrinë Mjekësore

Shërbimi i përpunimit CNC për Industrinë Mjekësore

Na kontaktoni

Përshpejtoni programin e pajisjes suaj mjekësore me Langhe që hedh. Kontaktoni për një kuotë, konsultimi teknik, dhe prodhimi në përputhje me ISO.

Postë elektronike: [email protected]
Telefon: +86 18838939163

Shërbime

Shërbime të ndërlidhura