Projektavimas, medicinos prietaisų prototipų kūrimas ir gamyba

Medicinos prietaisų prototipų kūrimas ir gamyba

(4967 Kliento apžvalga)

  • Gamybos rūšies produktai
  • ISO 9001:2015 sertifikuota
  • 24/7 inžinerinė parama

Langhe liejimas pateikia visapusišką medicinos prietaisų prototipų kūrimas ir gamyba. Mes deriname greitųjų priedų technologijas, tikslus CNC apdirbimas, ir biologiškai suderinamas medžiagas, kad paspartintų produktų kūrimą ir užtikrintų atitiktį reglamentams.

Kodėl medicinos prietaisų žinios svarbios

Medicininėms dalims keliami griežti reikalavimai: biologinis suderinamumas, sterilizacija, ir mechaninis patikimumas. Mūsų komanda taiko ISO 13485 suderintus procesus, siekdama užtikrinti, kad kiekvienas prototipas ir pagamintas komponentas atitiktų klinikinius ir reguliavimo standartus.

Šaltinis Individualios dalys medicinos pramonei

Šaltinis Individualios dalys medicinos pramonei

Pagrindinės technologijos & Paslaugos

Aptarnavimas Nauda Tipinė tolerancija
Sla & „PolyJet“ 3D spausdinimas Aukštos detalės, Lygūs paviršiai ± 0,1 mm
SLS nailono prototipų kūrimas Patvarus, Funkcinės dalys ± 0,2 mm
CNC apdirbimas (Metalai & Plastikai) Gamybos lygio tikslumas ± 0,05 mm
Uretano liejimas & Minkštas įrankis Mažos apimties, greitas apsisukimas ± 0,2 mm
Paviršiaus apdaila & Paruošimas sterilizacijai Medicininis lakas, pasyvavimas N/A

Medžiagos pasirinkimas & Biologinis suderinamumas

Siūlome daugybę ISO 10993 sertifikuotų medžiagų:

  • Medicininės klasės ABS & PC-ISO
  • Žvilgtelėti & Ultem, skirtas naudoti aukštoje temperatūroje
  • Nerūdijančio plieno 316L ir titano Ti-6Al-4V
  • Elastomerai (TPU) sandarikliams ir tarpikliams
medicininė įranga

medicininė įranga

Nuo galo iki galo darbo eiga

  1. Dizaino peržiūra & DFM atsiliepimai
  2. Prototipo gamyba (Sla, SLS, CNC)
  3. Matmenų tikrinimas & funkcinis testavimas
  4. Mažos apimties įrankiai arba bandomoji gamyba
  5. Partijų gamyba & ISO 13485 dokumentacija

Pagrindinės programos

Paraiška Pavyzdžiai
Chirurginiai instrumentai Rankenos, kreipiančiosios strėlės, grąžtai
Implantuojami prietaisai Kaulų plokštelės, sąnarių komponentai
Diagnostikos korpusai Jutikliai, rankiniai skaitytuvai
Specifiniai modeliai pacientui Anatominės kopijos prieš chirurginį planavimą

Teisės aktų laikymasis & Kokybė

Mūsų procesai sutampa su:

  • ISO 13485 Sertifikuotas kokybės valdymas
  • FDA projektavimo kontrolės gairės
  • Visiškas medžiagų ir partijų atsekamumas
  • Sterilizacijos patvirtinimo palaikymas
Medicinos_įrenginio_prototipų kūrimas

Medicinos_įrenginio_prototipų kūrimas

Kodėl verta rinktis „Langhe Casting“?

  • Daugiadisciplininė medicinos prototipų kūrimo patirtis
  • Greitos klinikinio ir dizaino patvirtinimo iteracijos
  • Biologiškai suderinamos medžiagos ir griežti bandymai
  • Sklandus perėjimas prie masinės gamybos
  • Išsami dokumentacija reglamentuojantiems teikimams
Medicinos prietaisų prototipų kūrimas

Medicinos prietaisų prototipų kūrimas

Dažnai užduodami klausimai

Q1: Kokius sterilizavimo būdus palaikote?

Ruošiame dalis EO, gama, ir sterilizacija autoklave pagal poreikį.

Q2: Ar galite pagaminti CE ženklu pažymėtus prototipus?

Taip, padedame su CE ir FDA ženklinimu ir prototipų dokumentacija.

Q3: Koks yra jūsų įprastas pristatymo laikas?

Prototipai per 3–7 dienas; bandomoji gamyba per 2–4 savaites.

CNC apdirbimo paslauga medicinos pramonei

CNC apdirbimo paslauga medicinos pramonei

Susisiekite su mumis

Paspartinkite savo medicinos prietaiso programą naudodami Langhe liejimas. Kreipkitės dėl kainos pasiūlymo, techninės konsultacijos, ir ISO reikalavimus atitinkanti gamyba.

El. Paštas: [email protected]
Telefonas: +86 18838939163

Paslaugos

Susijusios paslaugos