تصميم, النماذج الأولية وتصنيع الأجهزة الطبية

النماذج الأولية للأجهزة الطبية وتصنيعها

(4967 مراجعة العملاء)

  • منتجات من فئة الإنتاج
  • ISO 9001:2015 معتمد
  • 24/7 الدعم الهندسي

لانغي صب يسلم شاملة النماذج الأولية للأجهزة الطبية وتصنيعها. نحن نجمع بين تقنيات الإضافة السريعة, التصنيع باستخدام الحاسب الآلي الدقة, والمواد المتوافقة حيويًا لتسريع تطوير المنتجات وضمان الامتثال التنظيمي.

لماذا تعتبر الخبرة مهمة في الأجهزة الطبية؟

تواجه الأجزاء الطبية متطلبات صارمة: التوافق الحيوي, تعقيم, والموثوقية الميكانيكية. يطبق فريقنا عمليات متوافقة مع ISO 13485 لضمان أن كل نموذج أولي ومكونات منتجة تلبي المعايير السريرية والتنظيمية.

مصدر الأجزاء المخصصة للصناعة الطبية

مصدر الأجزاء المخصصة للصناعة الطبية

التقنيات الأساسية & خدمات

خدمة فائدة التسامح النموذجي
SLA & طباعة بوليجيت ثلاثية الأبعاد تفاصيل عالية, أسطح ناعمة ± 0.1 مم
نماذج نايلون SLS متينة, الأجزاء الوظيفية ± 0.2 مم
تصنيع CNC (المعادن & البلاستيك) دقة درجة الإنتاج ± 0.05 مم
صب يوريتان & الأدوات الناعمة حجم منخفض, التحول السريع ± 0.2 مم
التشطيب السطح & تحضيرات التعقيم طلاء طبي, التخميل لا يوجد

اختيار المواد & التوافق الحيوي

نحن نقدم مجموعة من المواد الحاصلة على شهادة ISO 10993:

  • ABS من الدرجة الطبية & PC-ISO
  • نظرة خاطفة & Ultem لتطبيقات درجات الحرارة العالية
  • الفولاذ المقاوم للصدأ 316L والتيتانيوم Ti-6Al-4V
  • اللدائن (TPU) للأختام والحشيات
المعدات الطبية

المعدات الطبية

سير العمل من النهاية إلى النهاية

  1. مراجعة التصميم & ردود الفعل DFM
  2. تصنيع النموذج الأولي (SLA, SLS, CNC)
  3. التفتيش الأبعاد & الاختبار الوظيفي
  4. الأدوات ذات الحجم المنخفض أو الإنتاج التجريبي
  5. تصنيع دفعة & ISO 13485 الوثائق

التطبيقات الرئيسية

طلب أمثلة
الأدوات الجراحية مقابض, دليل الرقص, لقم الثقب
الأجهزة القابلة للزرع لوحات العظام, مكونات مشتركة
المساكن التشخيصية أجهزة الاستشعار, القراء المحمولة
نماذج خاصة بالمريض النسخ المتماثلة التشريحية للتخطيط قبل الجراحة

الامتثال التنظيمي & جودة

عملياتنا تتماشى مع:

  • ISO 13485 إدارة الجودة المعتمدة
  • إرشادات التحكم في تصميم إدارة الغذاء والدواء (FDA).
  • التتبع الكامل للمواد والدفعات
  • دعم التحقق من صحة التعقيم
نماذج_الأجهزة_الطبية

نماذج_الأجهزة_الطبية

لماذا تختار لانغي صب?

  • خبرة متعددة التخصصات في النماذج الأولية الطبية
  • تكرارات سريعة للتحقق من الصحة السريرية والتصميم
  • مواد متوافقة حيويا واختبارات صارمة
  • الانتقال السلس إلى التصنيع بكميات كبيرة
  • وثائق شاملة لتقديم الطلبات التنظيمية
النماذج الأولية للأجهزة الطبية

النماذج الأولية للأجهزة الطبية

الأسئلة المتداولة

س 1: ما هي طرق التعقيم التي تدعمونها؟?

نقوم بإعداد أجزاء لـ EO, غاما, والتعقيم بالأوتوكلاف حسب الحاجة.

Q2: هل يمكنك إنتاج نماذج أولية تحمل علامة CE؟?

نعم, نحن نساعد في وضع العلامات والتوثيق CE وFDA للنماذج الأولية.

س 3: ما هو المهلة الزمنية النموذجية الخاصة بك?

النماذج الأولية في 3-7 أيام; الإنتاج التجريبي في 2-4 أسابيع.

خدمة التصنيع باستخدام الحاسب الآلي للصناعة الطبية

خدمة التصنيع باستخدام الحاسب الآلي للصناعة الطبية

اتصل بنا

تسريع برنامج جهازك الطبي مع لانغي صب. تواصل معنا للحصول على عرض أسعار, الاستشارة الفنية, والإنتاج المتوافق مع ISO.

بريد إلكتروني: [email protected]
هاتف: +86 18838939163

خدمات

الخدمات ذات الصلة