Diseño, creación de prototipos y fabricación de dispositivos médicos

Creación y fabricación de prototipos de dispositivos médicos

(4967 Revisión del cliente)

  • Productos de calidad de producción
  • ISO 9001:2015 certificado
  • 24/7 soporte de ingeniería

Langhe Casting ofrece completo creación de prototipos y fabricación de dispositivos médicos. Combinamos técnicas aditivas rápidas, mecanizado CNC de precisión, y materiales biocompatibles para acelerar el desarrollo de productos y garantizar el cumplimiento normativo.

Por qué es importante la experiencia en dispositivos médicos

Las piezas médicas enfrentan requisitos estrictos: biocompatibilidad, esterilización, y confiabilidad mecánica. Nuestro equipo aplica procesos alineados con ISO 13485 para garantizar que cada prototipo y componente producido cumpla con los estándares clínicos y regulatorios..

Obtenga piezas personalizadas para la industria médica

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Tecnologías centrales & Servicios

Servicio Beneficio Tolerancia típica
SLA & Impresión 3D PolyJet Alto detalle, superficies suaves ± 0.1 mm
Prototipos de nailon SLS Durable, partes funcionales ± 0.2 mm
Mecanizado CNC (Rieles & Plástica) Precisión de grado de producción ± 0.05 mm
Fundición de uretano & Herramientas blandas Bajo volumen, cambio rápido ± 0.2 mm
Acabado superficial & Preparación para la esterilización Esmalte de grado médico, pasivación N / A

Selección de materiales & Biocompatibilidad

Ofrecemos una gama de materiales certificados ISO 10993:

  • ABS de grado médico & PC-ISO
  • OJEADA & Ultem para aplicaciones de alta temperatura
  • Acero Inoxidable 316L y Titanio Ti-6Al-4V
  • Elastómeros (TPU) para sellos y juntas
equipos-medicos

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Flujo de trabajo de un extremo a otro

  1. Revisión de diseño & Comentarios DFM
  2. Fabricación de prototipos (SLA, SLSS, CNC)
  3. Inspección dimensional & pruebas funcionales
  4. Herramientas de bajo volumen o producción piloto
  5. Fabricación por lotes & ISO 13485 documentación

Aplicaciones clave

Solicitud Ejemplos
Instrumentos Quirúrgicos Mangos, plantillas de guía, brocas
Dispositivos implantables placas óseas, componentes de la junta
Carcasas de diagnóstico Sensores, lectores de mano
Modelos específicos del paciente Réplicas anatómicas para la planificación prequirúrgica

Cumplimiento normativo & Calidad

Nuestros procesos se alinean con:

  • ISO 13485 Gestión de calidad certificada
  • Guía de control de diseño de la FDA
  • Trazabilidad total de materiales y lotes
  • Soporte de validación de esterilización
Prototipos_de_dispositivos_médicos

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Por qué elegir Langhe Casting?

  • Experiencia multidisciplinaria en creación de prototipos médicos
  • Iteraciones rápidas para validación clínica y de diseño.
  • Materiales biocompatibles y pruebas rigurosas.
  • Transición perfecta a la fabricación en volumen
  • Documentación completa para presentaciones regulatorias
Creación de prototipos de dispositivos médicos

Creación de prototipos de dispositivos médicos

Preguntas frecuentes

Q1: ¿Qué métodos de esterilización apoya??

Preparamos piezas para EO., gama, y esterilización en autoclave según sea necesario.

Q2: ¿Pueden producir prototipos con la marca CE??

Sí, Ayudamos con el etiquetado y la documentación CE y FDA para prototipos..

Q3: ¿Cuál es su plazo de entrega típico??

Prototipos en 3 a 7 días; producción piloto en 2 a 4 semanas.

Servicio de mecanizado CNC para la industria médica

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Contáctenos

Acelere su programa de dispositivos médicos con Langhe Casting. Solicite una cotización, consulta técnica, y producción conforme a ISO.

Correo electrónico: [email protected]
Teléfono: +86 18838939163

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