Casting de Langhe offre un complet prototypage et fabrication de dispositifs médicaux. Nous combinons des techniques d'additif rapide, Usinage CNC de précision, et les matériaux biocompatibles pour accélérer le développement de produits et assurer la conformité réglementaire.
Les pièces médicales font face à des exigences strictes: biocompatibilité, stérilisation, et fiabilité mécanique. Notre équipe applique des processus alignés ISO 13485 pour garantir chaque prototype et composant produit répond aux normes cliniques et réglementaires.
Source des pièces personnalisées pour l'industrie médicale
| Service | Avantage | Tolérance typique |
|---|---|---|
| Sla & Polyjet 3D Printing | En détail, surfaces lisses | ± 0,1 mm |
| Prototypage en nylon SLS | Durable, parties fonctionnelles | ± 0,2 mm |
| Usinage CNC (Métaux & Plastiques) | Précision de qualité de production | ± 0,05 mm |
| Casting uréthane & Outillage souple | À faible volume, revirement rapide | ± 0,2 mm |
| Finition de surface & Préparation de stérilisation | Polon de qualité médicale, passivation | N / A |
Nous proposons une gamme de matériaux certifiés ISO 10993:
associés médicaux
| Application | Exemples |
|---|---|
| Instruments chirurgicaux | Poignées, Guide des gabarits, perceuses |
| Dispositifs implantables | Plaques d'os, composants conjoints |
| Logements de diagnostic | Capteurs, lecteurs portables |
| Modèles spécifiques au patient | Répliques anatomiques pour la planification pré-chirurgicale |
Nos processus s'alignent avec:
Medical_device_prototyping
Prototypage des dispositifs médicaux
Nous préparons des pièces pour EO, gamma, et la stérilisation automatiquement comme requis.
Oui, Nous aidons à l'étiquetage et à la documentation de la FDA pour les prototypes.
Prototypes en 3 à 7 jours; Production de pilotes en 2 à 4 semaines.
Service d'usinage CNC pour l'industrie médicale
Accélérez votre programme de dispositifs médicaux avec Casting de Langhe. Tendre la main pour un devis, consultation technique, et production conforme à l'iso.
E-mail: [email protected]
Téléphone: +86 18838939163
