Проектиране, медицински изделия за прототипиране и производство

Прототипиране и производство на медицински изделия

(4967 Преглед на клиентите)

  • Production-grade products
  • ISO 9001:2015 сертифициран
  • 24/7 engineering support

Кастинг на Ланг delivers comprehensive medical device prototyping and manufacturing. We combine rapid additive techniques, precision CNC machining, and biocompatible materials to accelerate product development and ensure regulatory compliance.

Why Expertise Matters in Medical Devices

Medical parts face stringent requirements: биосъвместимост, sterilization, and mechanical reliability. Our team applies ISO 13485-aligned processes to guarantee each prototype and produced component meets clinical and regulatory standards.

Source Custom Parts for the Medical Industry

Source Custom Parts for the Medical Industry

Core Technologies & Услуги

Услуга Полза Типична толерантност
Сла & PolyJet 3D Printing High detail, гладки повърхности ± 0,1 mm
SLS Nylon Prototyping Траен, функционални части ± 0,2 mm
Обработка на ЦПУ (Метали & Пластмаси) Production-grade accuracy ± 0,05 mm
Urethane Casting & Soft Tooling Low-volume, rapid turnaround ± 0,2 mm
Повърхностно завършване & Sterilization Prep Medical-grade polish, пасивация N/A

Material Selection & Биосъвместимост

Ние предлагаме набор от материали, сертифицирани по ISO 10993:

  • Медицински ABS & PC-ISO
  • Наднича & Ultem за високотемпературни приложения
  • Неръждаема стомана 316L и титан Ti-6Al-4V
  • Еластомери (TPU) за уплътнения и гарнитури
медицинско оборудване

медицинско оборудване

Работен процес от край до край

  1. Преглед на дизайна & DFM обратна връзка
  2. Изработка на прототип (Сла, SLS, CNC)
  3. Размерна проверка & функционално тестване
  4. Инструментална екипировка с малък обем или пилотно производство
  5. Серийно производство & ISO 13485 документация

Ключови приложения

Приложение Примери
Хирургически инструменти Дръжки, направляващи приспособления, свредла
Имплантируеми устройства Костни плочи, ставни компоненти
Диагностични корпуси Сензори, ръчни четци
Модели, специфични за пациента Анатомични реплики за предхирургично планиране

Съответствие с нормативната уредба & качество

Нашите процеси са в съответствие с:

  • ISO 13485 Сертифицирано управление на качеството
  • FDA ръководство за контрол на дизайна
  • Пълна проследимост на материалите и партидите
  • Поддръжка за валидиране на стерилизация
Медицинско_устройство_прототипиране

Медицинско_устройство_прототипиране

Защо да изберете Langhe Casting?

  • Мултидисциплинарна експертиза в медицинските прототипи
  • Бързи итерации за клинично валидиране и валидиране на дизайна
  • Биосъвместими материали и строги тестове
  • Безпроблемен преход към масово производство
  • Изчерпателна документация за регулаторни документи
Прототипиране на медицински изделия

Прототипиране на медицински изделия

Често задавани въпроси

Q1: Кои методи на стерилизация поддържате?

Подготвяме части за ЕО, гама, и стерилизация в автоклав според изискванията.

Q2: Можете ли да произвеждате прототипи, маркирани със CE?

Да, ние помагаме с CE и FDA етикетиране и документация за прототипи.

Q3: Какво е вашето типично време за изпълнение?

Прототипи за 3–7 дни; пилотно производство след 2–4 седмици.

Услуга за машинна обработка с ЦПУ за медицинската индустрия

Услуга за машинна обработка с ЦПУ за медицинската индустрия

Свържете се с нас

Ускорете вашата програма за медицински изделия с Кастинг на Ланг. Обърнете се за оферта, техническа консултация, и ISO-съвместимо производство.

Имейл: [email protected]
Телефон: +86 18838939163

Услуги

Свързани услуги