Designing, prototyping og produksjon av medisinsk utstyr

Prototyping og produksjon av medisinsk utstyr

(4967 Kundeanmeldelse)

  • Produkter i produksjonsgrad
  • ISO 9001:2015 sertifisert
  • 24/7 ingeniørstøtte

Langhe Casting leverer omfattende medisinsk utstyr prototyping og produksjon. Vi kombinerer raske tilsetningsteknikker, presisjon CNC maskinering, og biokompatible materialer for å akselerere produktutvikling og sikre overholdelse av regelverk.

Hvorfor ekspertise er viktig innen medisinsk utstyr

Medisinske deler møter strenge krav: biokompatibilitet, sterilisering, og mekanisk pålitelighet. Teamet vårt bruker ISO 13485-justerte prosesser for å garantere at hver prototype og produserte komponent oppfyller kliniske og regulatoriske standarder.

Kilde tilpassede deler for medisinsk industri

Kilde tilpassede deler for medisinsk industri

Kjerneteknologier & Tjenester

Service Fordel Typisk toleranse
Sla & PolyJet 3D-utskrift Høy detaljrikdom, glatte overflater ± 0,1 mm
SLS Nylon Prototyping Varig, funksjonelle deler ± 0,2 mm
CNC -maskinering (Metaller & Plast) Nøyaktighet i produksjonsgrad ± 0,05 mm
Urethanstøping & Mykt verktøy Lavt volum, rask snuoperasjon ± 0,2 mm
Overflatebehandling & Steriliseringsforberedelse Polsk av medisinsk kvalitet, passivering N/A

Materialvalg & Biokompatibilitet

Vi tilbyr en rekke ISO 10993-sertifiserte materialer:

  • Medisinsk ABS & PC-ISO
  • Peek & Ultem for høytemperaturapplikasjoner
  • Rustfritt stål 316L og Titanium Ti-6Al-4V
  • Elastomerer (Tpu) for tetninger og pakninger
medisinsk utstyr

medisinsk utstyr

Ende-til-ende arbeidsflyt

  1. Design gjennomgang & DFM -tilbakemelding
  2. Prototype fabrikasjon (Sla, SLS, CNC)
  3. Dimensjonal inspeksjon & funksjonstesting
  4. Lavvolumsverktøy eller pilotproduksjon
  5. Batch produksjon & ISO 13485 dokumentasjon

Nøkkelapplikasjoner

Søknad Eksempler
Kirurgiske instrumenter Håndtak, styrejigger, borekroner
Implanterbare enheter Benplater, leddkomponenter
Diagnostiske boliger Sensorer, håndholdte lesere
Pasientspesifikke modeller Anatomiske kopier for pre-kirurgisk planlegging

Overholdelse av forskrifter & Kvalitet

Våre prosesser samsvarer med:

  • ISO 13485 Sertifisert kvalitetsstyring
  • FDA-designkontrollveiledning
  • Full sporbarhet av materialer og partier
  • Støtte for steriliseringsvalidering
Medical_Device_Prototyping

Medical_Device_Prototyping

Hvorfor velge Langhe Casting?

  • Multidisiplin ekspertise innen medisinsk prototyping
  • Raske iterasjoner for klinisk validering og designvalidering
  • Biokompatible materialer og streng testing
  • Sømløs overgang til volumproduksjon
  • Omfattende dokumentasjon for forskriftsframlegg
Prototyping av medisinsk utstyr

Prototyping av medisinsk utstyr

Ofte stilte spørsmål

Q1: Hvilke steriliseringsmetoder støtter du?

Vi klargjør deler for EO, gamma, og autoklavsterilisering etter behov.

Q2: Kan du produsere CE-merkede prototyper?

Ja, vi bistår med CE- og FDA-merking og dokumentasjon for prototyper.

Q3: Hva er din typiske ledetid?

Prototyper på 3–7 dager; pilotproduksjon om 2–4 uker.

CNC maskineringstjeneste for medisinsk industri

CNC maskineringstjeneste for medisinsk industri

Kontakt oss

Akselerer programmet for medisinsk utstyr med Langhe Casting. Ta kontakt for et tilbud, teknisk konsultasjon, og ISO-kompatibel produksjon.

E -post: [email protected]
Telefon: +86 18838939163

Tjenester

Relaterte tjenester