Projektování, prototypování a výroba lékařských přístrojů

Prototypování a výroba zdravotnických prostředků

(4967 Kontrola zákazníka)

  • Výrobky produkční kvality
  • ISO 9001:2015 Certified
  • 24/7 inženýrská podpora

Langhe casting přináší komplexní prototypování a výroba lékařských zařízení. Kombinujeme rychlé aditivní techniky, přesné CNC obrábění, a biokompatibilní materiály pro urychlení vývoje produktů a zajištění souladu s předpisy.

Proč je ve zdravotnických prostředcích důležitá odbornost

Lékařské části čelí přísným požadavkům: biokompatibilita, sterilizace, a mechanickou spolehlivostí. Náš tým používá procesy v souladu s normou ISO 13485, aby bylo zaručeno, že každý prototyp a vyrobená součást splňuje klinické a regulační normy.

Zdroj zakázkových dílů pro lékařský průmysl

Zdroj zakázkových dílů pro lékařský průmysl

Základní technologie & Služby

Servis Prospěch Typická tolerance
SLA & 3D tisk PolyJet Vysoký detail, hladké povrchy ± 0,1 mm
SLS Nylon Prototyping Odolný, funkční části ± 0,2 mm
CNC obrábění (Kovy & Plasty) Přesnost na úrovni výroby ± 0,05 mm
Odlévání uretanu & Měkké nástroje Maloobjemový, rychlý obrat ± 0,2 mm
Povrchová úprava & Sterilizační příprava Leštěnka lékařské kvality, pasivace N/a

Výběr materiálu & Biokompatibilita

Nabízíme řadu materiálů s certifikací ISO 10993:

  • ABS lékařské kvality & PC-ISO
  • Nahlédnout & Ultem pro vysokoteplotní aplikace
  • Nerezová ocel 316L a titan Ti-6Al-4V
  • Elastomery (TPU) pro těsnění a těsnění
lékařské vybavení

lékařské vybavení

End-to-End Workflow

  1. Recenze designu & Zpětná vazba DFM
  2. Výroba prototypů (SLA, Sls, CNC)
  3. Rozměrová inspekce & funkční testování
  4. Maloobjemová nástrojová nebo pilotní výroba
  5. Sériová výroba & ISO 13485 dokumentace

Klíčové aplikace

Aplikace Příklady
Chirurgické nástroje Kliky, vodicí přípravky, vrtáky
Implantovatelná zařízení Kostní desky, kloubní komponenty
Diagnostické kryty Senzory, ruční čtečky
Modely specifické pro pacienta Anatomické repliky pro předoperační plánování

Soulad s předpisy & Kvalitní

Naše procesy jsou v souladu s:

  • ISO 13485 Certifikovaná řízení kvality
  • Pokyny pro kontrolu návrhu FDA
  • Plná sledovatelnost materiálů a šarží
  • Podpora validace sterilizace
Medical_Device_Prototyping

Medical_Device_Prototyping

Proč si vybrat Langhe Casting?

  • Multidisciplinární odbornost v oblasti lékařského prototypování
  • Rychlé iterace pro klinické ověření a ověření návrhu
  • Biokompatibilní materiály a přísné testování
  • Bezproblémový přechod na sériovou výrobu
  • Komplexní dokumentace pro regulační podání
Prototypování lékařských zařízení

Prototypování lékařských zařízení

Často kladené otázky

Q1: Které metody sterilizace podporujete?

Připravujeme díly pro EO, gama, a sterilizace v autoklávu podle potřeby.

Q2: Dokážete vyrobit prototypy označené CE?

Ano, pomáháme s CE a FDA značením a dokumentací pro prototypy.

Q3: Jaká je vaše typická dodací lhůta?

Prototypy za 3–7 dní; pilotní výroba za 2–4 ​​týdny.

Služba CNC obrábění pro lékařský průmysl

Služba CNC obrábění pro lékařský průmysl

Kontaktujte nás

Urychlete svůj program zdravotnických prostředků pomocí Langhe casting. Požádejte o cenovou nabídku, technická konzultace, a výroba v souladu s ISO.

E-mail: [email protected]
Telefon: +86 18838939163

Služby

Související služby