설계, 프로토 타이핑 및 제조 의료 기기

의료 기기 프로토 타이핑 및 제조

(4967 고객 검토)

  • 생산 등급 제품
  • ISO 9001:2015 인증
  • 24/7 엔지니어링 지원

Langhe 캐스팅 포괄적입니다 의료 기기 프로토 타이핑 및 제조. 우리는 빠른 첨가 기술을 결합합니다, 정밀 CNC 가공, 제품 개발을 가속화하고 규제 준수를 보장하기위한 생체 적합성 재료.

의료 기기에서 전문 지식이 중요한 이유

의료 부품은 엄격한 요구 사항에 직면합니다: 생체 적합성, 멸균, 그리고 기계적 신뢰성. 당사 팀.

의료 산업을위한 사용자 정의 부품

의료 산업을위한 사용자 정의 부품

핵심 기술 & 서비스

서비스 혜택 전형적인 공차
SLA & 폴리 제트 3D 프린팅 높은 세부 사항, 매끄러운 표면 ± 0.1 mm
SLS 나일론 프로토 타이핑 튼튼한, 기능적 부분 ± 0.2 mm
CNC 가공 (궤조 & 플라스틱) 생산 등급 정확도 ± 0.05 mm
우레탄 주조 & 소프트 툴링 낮은 대량, 빠른 처리 시간 ± 0.2 mm
표면 마감 & 멸균 준비 의료 등급의 광택, 패시베이션 N/A

재료 선택 & 생체 적합성

우리는 다양한 ISO 10993 인증 재료를 제공합니다:

  • 의료 등급 ABS & PC-ISO
  • 몰래 엿보다 & 첨단 애플리케이션을위한 ULTEM
  • 스테인레스 스틸 316L 및 티타늄 TI-6AL-4V
  • 엘라스토머 (TPU) 물개와 개스킷 용
의료 적 장비

의료 적 장비

엔드 투 엔드 워크 플로

  1. 디자인 검토 & DFM 피드백
  2. 프로토 타입 제조 (SLA, SLS, CNC)
  3. 치수 검사 & 기능 테스트
  4. 저용량 툴링 또는 파일럿 생산
  5. 배치 제조 & ISO 13485 선적 서류 비치

주요 응용 프로그램

애플리케이션
수술기구 처리, 지그 가이드, 드릴 비트
이식 가능한 장치 뼈 판, 조인트 구성 요소
진단 주택 센서, 핸드 헬드 독자
환자 별 모델 수술 전 계획을위한 해부학 적 복제본

규제 준수 & 품질

우리의 프로세스는 다음과 일치합니다:

  • ISO 13485 인증 된 품질 관리
  • FDA 설계 제어 지침
  • 재료 및 배치의 전체 추적 성
  • 멸균 검증 지원
Medical_device_protoTyping

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Langhe 캐스팅을 선택하는 이유?

  • 의료 프로토 타이핑에 대한 여러 분야의 전문 지식
  • 임상 및 설계 검증을위한 빠른 반복
  • 생체 적합성 재료 및 엄격한 테스트
  • 볼륨 제조로의 원활한 전환
  • 규제 제출에 대한 포괄적 인 문서
의료 기기 프로토 타이핑

의료 기기 프로토 타이핑

자주 묻는 질문

Q1: 어떤 멸균 방법을 지원합니까??

우리는 EO를 위해 부품을 준비합니다, 감마, 그리고 필요에 따라 오토 클레이브 멸균.

Q2: CE 표시 프로토 타입을 생산할 수 있습니까??

예, 우리는 프로토 타입에 대한 CE 및 FDA 라벨링 및 문서를 지원합니다..

Q3: 일반적인 리드 타임은 무엇입니까??

3-7 일 안에 프로토 타입; 2-4 주 안에 파일럿 생산.

의료 산업을위한 CNC 가공 서비스

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핸드폰: +86 18838939163

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