Diseinatzea, gailu medikoak prototipatzea eta fabrikatzea

Gailu medikoen prototipoak eta fabrikazioa

(4967 Bezeroen berrikuspena)

  • Ekoizpen mailako produktuak
  • ISo 9001:2015 ziurtatu
  • 24/7 ingeniaritza laguntza

Langhe Casting integrala ematen du gailu medikoen prototipoak eta fabrikazioa. Gehigarrien teknika azkarrak konbinatzen ditugu, doitasuneko CNC mekanizazioa, eta material biobateragarriak produktuen garapena bizkortzeko eta araudia betetzen dela ziurtatzeko.

Zergatik garrantzitsua da adituak gailu medikoetan

Pieza medikoak baldintza zorrotzak dituzte: biokompatibility, esterilizazioa, eta fidagarritasun mekanikoa. Gure taldeak ISO 13485-ekin lerrokaturiko prozesuak aplikatzen ditu prototipo eta ekoiztutako osagai bakoitzak estandar kliniko eta arauzko estandarrak betetzen dituela bermatzeko..

Iturria Medikuntzako industriarako pieza pertsonalizatuak

Iturria Medikuntzako industriarako pieza pertsonalizatuak

Oinarrizko Teknologiak & Zeregin

Berrikuspen Onura atera Tolerantzia tipikoa
Azal & PolyJet 3D inprimaketa Xehetasun handia, Gainazal leunak ± 0,1 mm
SLS Nylon Prototipatzea Iraunkor, Pieza funtzionalak ± 0,2 mm
CNC mekanizatzea (Metalak & Plastiko) Ekoizpen-mailako zehaztasuna ± 0,05 mm
Uretano Galdaketa & Tresneria biguna Bolumen baxua, buelta azkarra ± 0,2 mm
Gainazal akabera & Esterilizazioa prestatzea Medikuntza mailako leuntzea, ahodaaldi N/A

Materialen hautaketa & Biobateragarritasuna

ISO 10993 ziurtagiria duten material sorta bat eskaintzen dugu:

  • Medikuntza-mailako ABS & PC-ISO
  • Begiratu & Ultem tenperatura altuko aplikazioetarako
  • Altzairu herdoilgaitza 316L eta titanioa Ti-6Al-4V
  • Elastomeroak (Tpu) zigiluak eta junturak egiteko
ekipamendu medikoak

ekipamendu medikoak

Mutur-bukaerako lan-fluxua

  1. Diseinuaren berrikuspena & DFM Iritzia
  2. Prototipoen fabrikazioa (Azal, Sls, CNC)
  3. Dimentsioko ikuskapena & proba funtzionalak
  4. Bolumen txikiko tresneria edo ekoizpen pilotua
  5. Loteen fabrikazioa & ISo 13485 dokumentazioa

Gako Aplikazioak

Eskabide Adibide
Tresna kirurgikoak Erandak, gidari-jak, zulagailuak
Gailu inplantagarriak Hezur-plakak, juntagailuen osagaiak
Diagnostikoko Etxebizitzak Sentsoreak, eskuko irakurgailuak
Pazientearen eredu espezifikoak Ebakuntza aurreko plangintzarako erreplika anatomikoak

Arau-betetzea & Kalitatea

Gure prozesuak bat egiten dute:

  • ISo 13485 Ziurtatutako Kalitatearen Kudeaketa
  • FDA diseinua kontrolatzeko orientabidea
  • Materialen eta loteen trazabilitatea osoa
  • Esterilizazioa baliozkotzeko laguntza
Medikuntza_Gailu_Prototipatzea

Medikuntza_Gailu_Prototipatzea

Zergatik aukeratu Langhe Casting?

  • Medikuntza-prototipazioan diziplina anitzeko esperientzia
  • Iterazio azkarrak baliozkotze klinikorako eta diseinurako
  • Material biobateragarriak eta proba zorrotzak
  • Bolumenaren fabrikaziorako trantsiziorik gabekoa
  • Arauzko bidalketen dokumentazio osoa
Gailu medikoen prototipatzea

Gailu medikoen prototipatzea

Galdera arruntak

P11: Zein esterilizazio metodo onartzen dituzu?

EOrako piezak prestatzen ditugu, gamma, eta autoklabe esterilizazioa behar bezala.

P.: CE markadun prototipoak ekoitzi ditzakezu?

Bai, CE eta FDA etiketatze eta prototipoen dokumentazioan laguntzen dugu.

P: Zein da zure epe arrunta?

Prototipoak 3-7 egunetan; ekoizpen pilotua 2-4 astetan.

CNC Mekanizazio Zerbitzua Medikuntza Industriarako

CNC Mekanizazio Zerbitzua Medikuntza Industriarako

Jar zaitez gurekin harremanetan

Bizkortu zure gailu medikoen programarekin Langhe Casting. Eskuratu aurrekontua, kontsulta teknikoa, eta ISO-ren araberako ekoizpena.

I-posta: [email protected]
Telefon: +86 18838939163

Zeregin

Lotutako zerbitzuak