Ontwerpen, prototypen en vervaardigen van medische hulpmiddelen

Prototyping en productie van medische apparatuur

(4967 Klantreview)

  • Producten van productiekwaliteit
  • ISO 9001:2015 gecertificeerd
  • 24/7 technische ondersteuning

Langhe Casting levert uitgebreid Prototyping en productie van medische apparaten. Wij combineren snelle additieve technieken, precisie CNC-bewerking, en biocompatibele materialen om de productontwikkeling te versnellen en naleving van de regelgeving te garanderen.

Waarom expertise belangrijk is op het gebied van medische hulpmiddelen

Medische onderdelen worden aan strenge eisen onderworpen: biocompatibiliteit, sterilisatie, en mechanische betrouwbaarheid. Ons team past op ISO 13485 afgestemde processen toe om te garanderen dat elk prototype en geproduceerd onderdeel voldoet aan de klinische en wettelijke normen.

Bron op maat gemaakte onderdelen voor de medische industrie

Bron op maat gemaakte onderdelen voor de medische industrie

Kerntechnologieën & Diensten

Dienst Voordeel Typische tolerantie
SLA & PolyJet 3D-printen Hoge details, gladde oppervlakken ± 0,1 mm
SLS Nylon-prototypering Duurzaam, functionele onderdelen ± 0,2 mm
CNC -bewerking (Metalen & Kunststoffen) Nauwkeurigheid op productieniveau ± 0,05 mm
Urethaan gieten & Zacht gereedschap Laag volume, snelle ommekeer ± 0,2 mm
Oppervlakteafwerking & Sterilisatie voorbereiding Polijstmiddel van medische kwaliteit, passivering N.v.t

Materiaalkeuze & Biocompatibiliteit

Wij bieden een assortiment ISO 10993-gecertificeerde materialen:

  • ABS van medische kwaliteit & PC-ISO
  • KIJKJE & Ultem voor toepassingen bij hoge temperaturen
  • Roestvrij staal 316L en titanium Ti-6Al-4V
  • Elastomeren (TPU) voor afdichtingen en pakkingen
medische apparatuur

medische apparatuur

End-to-end workflow

  1. Ontwerp beoordeling & DFM -feedback
  2. Fabricage van prototypes (SLA, SLS, CNC)
  3. Dimensionale inspectie & functionele testen
  4. Gereedschappen in kleine volumes of proefproductie
  5. Batchproductie & ISO 13485 documentatie

Belangrijkste toepassingen

Sollicitatie Voorbeelden
Chirurgische instrumenten Handgrepen, geleide mallen, boren
Implanteerbare apparaten Botplaten, gezamenlijke componenten
Diagnostische behuizingen Sensoren, draagbare lezers
Patiëntspecifieke modellen Anatomische replica's voor pre-operatieve planning

Naleving van regelgeving & Kwaliteit

Onze processen sluiten hierop aan:

  • ISO 13485 Gecertificeerd kwaliteitsbeheer
  • FDA-richtlijnen voor ontwerpcontrole
  • Volledige traceerbaarheid van materialen en batches
  • Ondersteuning voor sterilisatievalidatie
Prototyping van medische apparaten

Prototyping van medische apparaten

Waarom kiezen voor Langhe Casting?

  • Multidisciplinaire expertise in medische prototyping
  • Snelle iteraties voor klinische en ontwerpvalidatie
  • Biocompatibele materialen en strenge tests
  • Naadloze overgang naar volumeproductie
  • Uitgebreide documentatie voor indieningen bij toezichthouders
Prototyping van medische apparatuur

Prototyping van medische apparatuur

Veelgestelde vragen

Q1: Welke sterilisatiemethoden ondersteunt u??

Wij maken onderdelen klaar voor EO, gamma, en autoclaafsterilisatie indien nodig.

Q2: Kunt u prototypen met CE-markering produceren??

Ja, wij helpen met CE- en FDA-labeling en documentatie voor prototypes.

Q3: Wat is uw typische doorlooptijd?

Prototypes in 3-7 dagen; proefproductie in 2 à 4 weken.

CNC-bewerkingsservice voor de medische industrie

CNC-bewerkingsservice voor de medische industrie

Neem contact met ons op

Versnel uw programma voor medische hulpmiddelen met Langhe Casting. Neem contact op voor een offerte, technisch advies, en ISO-conforme productie.

E -mail: [email protected]
Telefoon: +86 18838939163

Diensten

Gerelateerde diensten