Oblikovanje, Prototipiranje in proizvodnja medicinskih pripomočkov

Prototipizacija in proizvodnja medicinskih pripomočkov

(4967 Pregled stranke)

  • Izdelki proizvodnje
  • ISO 9001:2015 certificirano
  • 24/7 inženirska podpora

Langhe Casting ponuja celovito Prototipizacija in proizvodnja medicinskih pripomočkov. Združujemo hitre aditivne tehnike, Natančna obdelava CNC, in biokompatibilne materiale za pospešitev razvoja izdelkov in zagotavljanje skladnosti s predpisi.

Zakaj so strokovne zadeve v medicinskih pripomočkih

Medicinski deli se soočajo s strogimi zahtevami: biokompatibilnost, sterilizacija, in mehanska zanesljivost. Naša ekipa uporablja postopke, poravnane z ISO 13485.

Izvornih delov po meri za medicinsko industrijo

Izvornih delov po meri za medicinsko industrijo

Ključne tehnologije & Storitve

Postrežba Korist Tipična toleranca
SLA & PoliJet 3D tiskanje Visoke podrobnosti, gladke površine ± 0,1 mm
SLS NYLON Prototipizacija Trpežna, funkcionalni deli ± 0,2 mm
CNC obdelava (Kovine & Plastika) Natančnost proizvodne stopnje ± 0,05 mm
Uretansko igranje & Mehko orodje Z nizko količino, hiter preobrat ± 0,2 mm
Površinska končna obdelava & Priprave za sterilizacijo Poljščino medicinskega razreda, pasivacija N/a

Izbira materiala & Biokompatibilnost

Ponujamo vrsto materialov, ki so certificirani z ISO 10993:

  • Abs medicinski razred & PC-ISO
  • Pokukati & Ultem za aplikacije visoko
  • Nerjaveče jeklo 316L in titanium ti-6al-4v
  • Elastomeri (TPU) za tesnila in tesnila
Medicinski opremi

Medicinski opremi

Končni potek dela

  1. Pregled oblikovanja & DFM povratne informacije
  2. Izdelava prototipov (SLA, SLS, CNC)
  3. Dimenzijski pregled & funkcionalno testiranje
  4. Orodje z nizko količino ali pilotno proizvodnjo
  5. Proizvodnja šarže & ISO 13485 dokumentacija

Ključne aplikacije

Aplikacija Primeri
Kirurški inštrumenti Ročaje, vodniki, vrtalniki
Naprave, ki jih je mogoče implantirati Kostne plošče, skupne komponente
Diagnostična ohišja Senzorji, ročni bralci
Modeli, specifični za pacienta Anatomske replike za predkirurško načrtovanje

Regulativna skladnost & Kakovost

Naši procesi se uskladijo z:

  • ISO 13485 certificirano upravljanje kakovosti
  • Navodila za nadzor oblikovanja FDA
  • Popolna sledljivost materialov in serij
  • Podpora za validacijo sterilizacije
Medical_device_prototiping

Medical_device_prototiping

Zakaj izbrati Langhe Casting?

  • Večdisciplino strokovno znanje v medicinskem prototipiranju
  • Hitre iteracije za klinično in oblikovanje
  • Biokompatibilni materiali in strogo testiranje
  • Brezhiben prehod na proizvodnjo glasnosti
  • Obsežna dokumentacija za regulativne prispevke
Prototipizacija medicinskih pripomočkov

Prototipizacija medicinskih pripomočkov

Pogosto zastavljena vprašanja

V1: Katere metode sterilizacije podpirate?

Pripravljamo dele za EO, gama, in samodejno sterilizacijo po potrebi.

Q2: Ali lahko izdelate prototipe z oznako CE?

DA, Pomagamo pri označevanju CE in FDA in dokumentaciji za prototipe.

V3: Kakšen je vaš tipičen čas svinca?

Prototipi v 3–7 dneh; pilotna proizvodnja v 2–4 tednih.

CNC storitev obdelave za medicinsko industrijo

CNC storitev obdelave za medicinsko industrijo

Kontaktirajte nas

Pospešite svoj program medicinskega pripomočka z Langhe Casting. Poiščite citat, tehnično posvetovanje, in ISO-skladna produkcija.

E -pošta: [email protected]
Telefon: +86 18838939163

Storitve

Sorodne storitve