Дизайн, Прототипування та виготовлення медичних пристроїв

Прототипування та виготовлення медичних пристроїв

(4967 Огляд клієнтів)

  • Продукція виробництва
  • ISO 9001:2015 сертифікований
  • 24/7 інженерна підтримка

Кастинг забезпечує всеосяжне Прототипування та виготовлення медичних пристроїв. Ми поєднуємо швидкі методи добавки, точна обробка ЧПУ, та біосумісні матеріали для прискорення розробки продукту та забезпечення дотримання регуляторних норм.

Чому експертиза в медичних пристроях

Медичні частини стикаються з суворими вимогами: біосумісність, стерилізація, та механічна надійність. Наша команда застосовує процеси ISO 13485, щоб гарантувати кожен прототип та вироблений компонент відповідає клінічним та регуляторним стандартам.

Джерело спеціальних деталей для медичної галузі

Джерело спеціальних деталей для медичної галузі

Основні технології & Послуги

Послуга Вигода Типова толерантність
Слабораторія & Полієжет 3D -друк Висока деталь, гладкі поверхні ± 0,1 мм
SLS Nylon Prototyping Довговічний, функціональні частини ± 0,2 мм
Обробка ЧПУ (Метали & Пластмаса) Точність виробництва ± 0,05 мм
Кастинг уретану & М’який інструмент Низький об'єм, швидкий поворот ± 0,2 мм
Поверхнева обробка & Стерилізація підготовка Медичний польський, пасивація N/a

Вибір матеріалу & Біосумісність

Ми пропонуємо ряд матеріалів ISO 10993:

  • АБС медичного класу & PC-ISO
  • Заглянути & Ultem для додатків з високим темпом
  • Нержавіюча сталь 316L та титан TI-6AL-4V
  • Еластомери (TPU) для тюленів та прокладок
Медичні екранізації

Медичні екранізації

Кінцевий робочий процес

  1. Огляд дизайну & Зворотній зв'язок DFM
  2. Виготовлення прототипу (Слабораторія, SLS, ЧПУ)
  3. Розмірний огляд & функціональне тестування
  4. Інструментарій з низьким обсягом або пілотне виробництво
  5. Виробництво партії & ISO 13485 документація

Ключові програми

Застосування Приклади
Хірургічні інструменти Ручки, путівник, свердлові шматочки
Імплантаційні пристрої Кісткові пластини, компоненти суглоба
Діагностичні корпуси Датчики, Ручні читачі
Моделі, що стосуються пацієнта Анатомічні репліки для дохірургічного планування

Дотримання нормативних норм & Якість

Наші процеси узгоджуються з:

  • ISO 13485 Сертифіковане управління якістю
  • Керівництво управління дизайном FDA
  • Повна простежуваність матеріалів та партій
  • Підтримка перевірки стерилізації
Medical_device_prototyping

Medical_device_prototyping

Чому вибирати кастинг Ланге?

  • Багатодисциплінна експертиза в медичному прототипуванні
  • Швидкі ітерації для клінічної та конструктивної перевірки
  • Біосумісні матеріали та суворі тестування
  • Безшовний перехід до виробництва обсягу
  • Комплексна документація щодо регуляторних подань
Прототипування медичних пристроїв

Прототипування медичних пристроїв

Часті запитання

Q1: Які методи стерилізації ви підтримуєте?

Ми готуємо деталі до ЕО, гамма, і стерилізація автоклава за потребою.

Q2: Чи можете ви виробляти прототипи, позначені СЕ?

Так, Ми допомагаємо з маркуванням CE та FDA та документацією для прототипів.

Q3: Який ваш типовий час?

Прототипи за 3–7 днів; Пілотне виробництво за 2–4 тижні.

Служба обробки CNC для медичної промисловості

Служба обробки CNC для медичної промисловості

Зв’яжіться з нами

Прискорити програму медичних пристроїв за допомогою Кастинг. Зверніться за цитатою, Технічна консультація, і ISO-сумісне виробництво.

Електронна пошта: Зовнішні буки@gmail.com
Телефон: +86 18838939163

Послуги

Пов’язані послуги