Langhe tarjoaa kattavan lääketieteellisten laitteiden prototyypit ja valmistus. Yhdistämme nopeita lisäystekniikoita, tarkkuus CNC-työstö, ja bioyhteensopivia materiaaleja tuotekehityksen nopeuttamiseksi ja säännösten noudattamisen varmistamiseksi.
Lääketieteellisille osille asetetaan tiukat vaatimukset: biologinen yhteensopivuus, sterilointi, ja mekaaninen luotettavuus. Tiimimme soveltaa ISO 13485 -kohdistettuja prosesseja varmistaakseen, että jokainen prototyyppi ja valmistettu komponentti täyttää kliiniset ja sääntelystandardit.
Lähde mukautetut osat lääketeollisuudelle
| Huolto | Hyöty | Tyypillinen toleranssi |
|---|---|---|
| SLA & PolyJet 3D-tulostus | Korkea yksityiskohta, sileät pinnat | ± 0,1 mm |
| SLS Nylon Prototyping | Kestävä, toimivia osia | ± 0,2 mm |
| CNC -koneistus (Metallit & Muovit) | Tuotantotason tarkkuus | ± 0,05 mm |
| Uretaanin valu & Pehmeä työkalu | Pieni määrä, nopea käänne | ± 0,2 mm |
| Pinnan viimeistely & Steriloinnin valmistelu | Lääketieteellinen kiillotusaine, passivointi | Ei käytössä |
Tarjoamme valikoiman ISO 10993 -sertifioituja materiaaleja:
lääketieteelliset laitteet
| Soveltaminen | Esimerkit |
|---|---|
| Kirurgiset instrumentit | Kahvat, ohjausjigejä, poranterät |
| Istutettavat laitteet | Luulevyt, liitososat |
| Diagnostiset kotelot | Anturit, kädessä pidettävät lukijat |
| Potilaskohtaiset mallit | Anatomiset jäljennökset leikkausta edeltävään suunnitteluun |
Prosessimme ovat yhdenmukaisia:
Medical_Device_Prototyping
Lääketieteellisten laitteiden prototyyppi
Valmistamme osia EO:lle, gamma, ja autoklaavisterilointi tarpeen mukaan.
Kyllä, Autamme prototyyppien CE- ja FDA-merkinnöissä ja dokumentoinnissa.
Prototyypit 3-7 päivässä; pilottituotanto 2–4 viikossa.
CNC-koneistuspalvelu lääketeollisuudelle
Nopeuta lääketieteellisten laitteiden ohjelmaa Langhe. Pyydä tarjous, tekninen konsultointi, ja ISO-yhteensopiva tuotanto.
Sähköposti: [email protected]
Puhelin: +86 18838939163
