Projektiranje, izrada prototipa i proizvodnja medicinskih uređaja

Izrada prototipova i proizvodnja medicinskih uređaja

(4967 Pregled kupaca)

  • Proizvodni proizvodi
  • ISO 9001:2015 ovjeren
  • 24/7 inženjersku podršku

Langhe Casting pruža sveobuhvatan izrada prototipova i proizvodnja medicinskih uređaja. Kombiniramo brze aditivne tehnike, precizna CNC obrada, i biokompatibilnih materijala za ubrzanje razvoja proizvoda i osiguranje usklađenosti s propisima.

Zašto je stručnost važna u medicinskim uređajima

Medicinski dijelovi suočavaju se sa strogim zahtjevima: biokompatibilnost, sterilizacija, i mehanička pouzdanost. Naš tim primjenjuje procese usklađene sa standardom ISO 13485 kako bi zajamčili da svaki prototip i proizvedena komponenta zadovoljavaju kliničke i regulatorne standarde.

Nabavite prilagođene dijelove za medicinsku industriju

Nabavite prilagođene dijelove za medicinsku industriju

Osnovne tehnologije & Servis

Servis Korist Tipična tolerancija
Sl & PolyJet 3D ispis Visoki detalji, glatke površine ± 0,1 mm
Izrada prototipova od SLS najlona Izdržljiv, Funkcionalni dijelovi ± 0,2 mm
CNC obrada (Metali & Plastika) Točnost proizvodnog stupnja ± 0,05 mm
Lijevanje od uretana & Meki alati Mala količina, brzi preokret ± 0,2 mm
Završnica površine & Priprema za sterilizaciju Sredstvo za poliranje medicinske kvalitete, pasivacija N/A

Odabir materijala & Biokompatibilnost

Nudimo niz materijala s certifikatom ISO 10993:

  • ABS medicinske kvalitete & PC-ISO
  • Zaviriti & Ultem za aplikacije na visokim temperaturama
  • Nehrđajući čelik 316L i titan Ti-6Al-4V
  • Elastomeri (TPU) za brtve i brtve
medicinska oprema

medicinska oprema

Tijek rada od kraja do kraja

  1. Pregled dizajna & Povratne informacije o DFM -u
  2. Izrada prototipa (Sl, SLS, CNC)
  3. Dimenzionalni pregled & funkcionalno ispitivanje
  4. Alati male količine ili pilot proizvodnja
  5. Serijska proizvodnja & ISO 13485 dokumentacija

Ključne aplikacije

Prijava Primjeri
Kirurški instrumenti Ručke, vodilice, svrdla
Uređaji za ugradnju Koštane ploče, spojne komponente
Dijagnostička kućišta Senzori, ručni čitači
Modeli specifični za pacijenta Anatomske replike za predkirurško planiranje

Usklađenost s propisima & Kvaliteta

Naši su procesi usklađeni s:

  • ISO 13485 Ovjereno upravljanje kvalitetom
  • FDA smjernice za kontrolu dizajna
  • Potpuna sljedivost materijala i serija
  • Podrška za validaciju sterilizacije
Medicinski_uređaj_Izrada prototipova

Medicinski_uređaj_Izrada prototipova

Zašto odabrati Langhe Casting?

  • Multidisciplinarna ekspertiza u izradi medicinskih prototipova
  • Brze iteracije za kliničku provjeru i provjeru dizajna
  • Biokompatibilni materijali i rigorozna testiranja
  • Besprijekoran prijelaz na masovnu proizvodnju
  • Sveobuhvatna dokumentacija za regulatorne podneske
Izrada prototipova medicinskih uređaja

Izrada prototipova medicinskih uređaja

Često postavljana pitanja

Q1: Koje metode sterilizacije podržavate?

Pripremamo dijelove za EO, gama, i sterilizacija u autoklavu prema potrebi.

Q2: Možete li proizvesti prototipove s oznakom CE?

Da, pomažemo s CE i FDA označavanjem i dokumentacijom za prototipove.

Q3: Koje je vaše uobičajeno vrijeme isporuke?

Prototipovi za 3-7 dana; pilot proizvodnja za 2-4 tjedna.

Usluge CNC obrade za medicinsku industriju

Usluge CNC obrade za medicinsku industriju

Kontaktirajte nas

Ubrzajte svoj program medicinskih uređaja s Langhe Casting. Obratite se za ponudu, tehničko savjetovanje, i proizvodnja u skladu s ISO-om.

E -pošta: [email protected]
Telefon: +86 18838939163

Servis

Srodne usluge