Cuncepimentu, prototipu è fabricazione di dispusitivi medichi

Prototipazione è Fabricazione di Dispositivi Medici

(4967 Revisione di u Cliente)

  • Prudutti di qualità di pruduzzione
  • Iso 9001:2015 Cerchificatu
  • 24/7 sustegnu ingegneria

Casting Langhe offre cumpletu Prototipazione è fabricazione di dispositivi medichi. Cumbinemu tecniche di additivi rapidi, lavorazione CNC di precisione, è materiali biocompatibili per accelerà u sviluppu di u produttu è assicurà a conformità regulatoria.

Perchè l'expertise importa in i dispositi medichi

I pezzi medichi facenu esigenze strette: biocompatibilità, sterilizazione, è affidabilità meccanica. A nostra squadra applica prucessi allineati à ISO 13485 per guarantisce chì ogni prototipu è cumpunente prodottu risponde à i standard clinichi è regulatori..

Fonte di pezzi persunalizati per l'industria medica

Fonte di pezzi persunalizati per l'industria medica

Core Technologies & Servizi

SERVIZIO Benefiziu Tolleranza tipica
SLA & Stampa 3D PolyJet Altu dettagliu, superfici liscia ± 0,1 mm
Prototipazione in nylon SLS Durabile, parti funziunali ± 0,2 mm
CNC Machining (Metalli & Plastica) Precisione di a produzzione ± 0,05 mm
Casting di Uretanu & Utensili morbidi Bassu voluminu, svolta rapida ± 0,2 mm
Finitura di a superficia & Sterilizazione Prep Lucidatura di qualità medica, Pèstazione N/A

Selezzione di materiale & Biocompatibilità

Offriamu una gamma di materiali certificati ISO 10993:

  • ABS di qualità medica & PC-ISO
  • Pulizza & Ultem per applicazioni à alta temperatura
  • Acciaio inossidabile 316L è Titanium Ti-6Al-4V
  • Elastomeri (Tpu) per guarnizioni e guarnizioni
equipamentu medicale

equipamentu medicale

Flussu di travagliu end-to-end

  1. Revisione di disignu & Feedback DFM
  2. Fabricazione di prototipu (SLA, Sls, Cnc)
  3. Ispezione Dimensionale & prova funziunale
  4. Pruduzzione di arnesi à pocu volume o pruduzzione pilotu
  5. A fabricazione in batch & Iso 13485 documentazione

Applicazioni chjave

Applicazione Esempii
Strumenti chirurgici Manighja, guide jigs, trapani
Dispositivi Implantable Piastre d'ossu, cumpunenti cumuni
Case di diagnosticu Sensori, lettori portatili
Modelli specifichi per i pazienti Repliche anatomiche per a pianificazione pre-chirurgica

Conformità à a regulazione & Qualità

I nostri prucessi sò allineati:

  • Iso 13485 Gestione di qualità certificata
  • Guida di cuntrollu di cuncepimentu FDA
  • Tracciabilità piena di materiali è lotti
  • Supportu di validazione di sterilizazione
Prutotipazione_dispositivu_medicale

Prutotipazione_dispositivu_medicale

Perchè sceglite Langhe Casting?

  • Competenza multidisciplinare in prototipazione medica
  • Iterazioni veloci per a validazione clinica è di cuncepimentu
  • Materiali biocompatibili è test rigorosi
  • Transizione senza saldatura à a fabricazione di volumi
  • Documentazione cumpleta per i sottumissioni regulatori
Prototipazione di Dispositivi Medichi

Prototipazione di Dispositivi Medichi

Dumande frequenti

Q1: Chì metudi di sterilizazione sustene?

Preparamu pezzi per EO, gamma, è sterilizazione in autoclave cum'è necessariu.

Q2: Pudete pruduce prototipi marcati CE?

Iè, Assistemu cù l'etichettatura CE è FDA è a documentazione per i prototipi.

Q3: Qualessu hè u vostru tempu tipicu di piombu?

Prototipi in 3-7 ghjorni; pruduzzione pilotu in 2-4 settimane.

Servizio di lavorazione CNC per l'industria medica

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Accelerate u vostru prugrammu dispusitivu medicale cù Casting Langhe. Pigliate una citazione, cunsultazione tecnica, è a produzzione conforme à ISO.

Email: [email protected]
Telefonu: +86 18838939163

Servizi

Servizii rilativi