Projektowanie, prototypowanie i produkcja wyrobów medycznych

Prototypowanie i produkcja wyrobów medycznych

(4967 Przegląd klienta)

  • Produkty klasy produkcyjnej
  • ISO 9001:2015 atestowany
  • 24/7 wsparcie inżynieryjne

Casting Langhe zapewnia kompleksowe prototypowanie i produkcja wyrobów medycznych. Łączymy techniki szybkiego dodatku, precyzyjna obróbka CNC, i biokompatybilne materiały, aby przyspieszyć rozwój produktu i zapewnić zgodność z przepisami.

Dlaczego wiedza specjalistyczna ma znaczenie w wyrobach medycznych

Części medyczne podlegają rygorystycznym wymaganiom: Biokompatybilność, sterylizacja, i niezawodność mechaniczną. Nasz zespół stosuje procesy zgodne z normą ISO 13485, aby zagwarantować, że każdy prototyp i wyprodukowany komponent spełnia standardy kliniczne i regulacyjne.

Pozyskuj niestandardowe części dla przemysłu medycznego

Pozyskuj niestandardowe części dla przemysłu medycznego

Podstawowe technologie & Usługi

Praca Korzyść Typowa tolerancja
SLA & Druk 3D PolyJet Wysoka szczegółowość, gładkie powierzchnie ± 0,1 mm
Prototypowanie nylonu SLS Wytrzymały, Części funkcjonalne ± 0,2 mm
CNC Mękawka (Metale & Tworzywa sztuczne) Dokładność na poziomie produkcyjnym ± 0,05 mm
Odlew uretanowy & Miękkie oprzyrządowanie Niska głośność, szybki zwrot ± 0,2 mm
Wykończenie powierzchni & Przygotowanie do sterylizacji Politura klasy medycznej, pasywacja Nie dotyczy

Wybór materiału & Biokompatybilność

Oferujemy szeroką gamę materiałów posiadających certyfikat ISO 10993:

  • ABS klasy medycznej & PC-ISO
  • ZERKAĆ & Ultem for high-temp applications
  • Stainless Steel 316L and Titanium Ti-6Al-4V
  • Elastomers (TPU) for seals and gaskets
medical-equipments

medical-equipments

End-to-End Workflow

  1. Design review & Informacja zwrotna DFM
  2. Prototype fabrication (SLA, SLS, CNC)
  3. Kontrola wymiarowa & functional testing
  4. Low-volume tooling or pilot production
  5. Batch manufacturing & ISO 13485 documentation

Key Applications

Aplikacja Przykłady
Surgical Instruments Uchwyty, guide jigs, drill bits
Implantable Devices Bone plates, joint components
Diagnostic Housings Sensors, handheld readers
Patient-specific Models Anatomical replicas for pre-surgical planning

Regulatory Compliance & Quality

Our processes align with:

  • ISO 13485 Certyfikowane zarządzanie jakością
  • FDA design control guidance
  • Full traceability of materials and batches
  • Sterilization validation support
Medical_Device_Prototyping

Medical_Device_Prototyping

Dlaczego warto wybrać casting Langhe?

  • Multi-discipline expertise in medical prototyping
  • Fast iterations for clinical and design validation
  • Biocompatible materials and rigorous testing
  • Seamless transition to volume manufacturing
  • Kompleksowa dokumentacja do zgłoszeń regulacyjnych
Prototypowanie wyrobów medycznych

Prototypowanie wyrobów medycznych

Często zadawane pytania

Q1: Jakie metody sterylizacji wspieracie?

Przygotowujemy części do EO, gamma, i sterylizację w autoklawie, jeśli jest to wymagane.

Q2: Czy możesz produkować prototypy ze znakiem CE?

Tak, pomagamy w oznakowaniu CE i FDA oraz dokumentacji prototypów.

Q3: Jaki jest typowy czas realizacji?

Prototypy w 3–7 dni; produkcja pilotażowa w ciągu 2–4 tygodni.

Usługi obróbki CNC dla branży medycznej

Usługi obróbki CNC dla branży medycznej

Skontaktuj się z nami

Przyspiesz program dotyczący urządzeń medycznych dzięki Casting Langhe. Sięgnij po wycenę, konsultacje techniczne, i produkcja zgodna z ISO.

E-mail: [email protected]
Telefon: +86 18838939163

Usługi

Powiązane usługi