Tasarım, Tıbbi cihazların prototipleme ve üretimi

Tıbbi Cihaz Prototipleme ve Üretim

(4967 Müşteri İncelemesi)

  • Üretim sınıfı ürünler
  • ISO 9001:2015 sertifikalı
  • 24/7 Mühendislik Desteği

Langhe Döküm kapsamlı sunar Tıbbi Cihaz Prototipleme ve Üretim. Hızlı katkı tekniklerini birleştiriyoruz, Hassas CNC işleme, ve ürün geliştirmeyi hızlandırmak ve düzenleyici uyum sağlamak için biyouyumlu malzemeler.

Tıbbi cihazlarda uzmanlık neden önemlidir?

Tıbbi Parçalar Sıkı Gereksinimler: biyouyumluluk, sterilizasyon, ve mekanik güvenilirlik. Ekibimiz, her prototipi garanti etmek için ISO 13485'e uyumlu süreçleri uygular ve üretilen bileşen klinik ve düzenleyici standartları karşılar.

Tıp endüstrisi için kaynak özel parçaları

Tıp endüstrisi için kaynak özel parçaları

Çekirdek Teknolojiler & Hizmet

Hizmet vermek Fayda Tipik tolerans
Sla & Polyjet 3D baskı Yüksek detay, pürüzsüz yüzeyler ± 0.1 mm
SLS Naylon Prototipleme Dayanıklı, fonksiyonel parçalar ± 0.2 mm
CNC işleme (Metal & Plastik) Üretim sınıfı doğruluğu ± 0.05 mm
Üretan döküm & Yumuşak Takımlar Düşük hacimli, hızlı geri dönüş ± 0.2 mm
Yüzey kaplaması & Sterilizasyon hazırlığı Tıbbi sınıf cilası, pasivasyon N/A

Malzeme seçimi & Biyouyumluluk

Bir dizi ISO 10993 sertifikalı malzeme sunuyoruz:

  • Tıbbi sınıf abs & PC-ISO
  • Göz atmak & Yüksek TEMP uygulamaları için ultem
  • Paslanmaz çelik 316L ve Titanyum Ti-6al-4V
  • Elastomerler (TPU) Mühürler ve contalar için
tıbbi ekipler

tıbbi ekipler

Uçtan uca iş akışı

  1. Tasarım İncelemesi & DFM geri bildirimi
  2. Prototip imalat (Sla, SLS, CNC)
  3. Boyutlu İnceleme & fonksiyonel test
  4. Düşük hacimli takım veya pilot üretim
  5. Toplu üretim & ISO 13485 belgeler

Anahtar Uygulamalar

Başvuru Örnekler
Cerrahi aletler Kulp, Kılavuz jigler, matkap bitleri
İmplante edilebilir cihazlar Kemik plakaları, eklem bileşenleri
Teşhis gövdeleri Sensörler, el tipi okuyucular
Hastaya özgü modeller Cerrahi öncesi planlama için anatomik kopyalar

Düzenleyici uyumluluk & Kalite

Süreçlerimizle uyumlu:

  • ISO 13485 Sertifikalı Kalite Yönetimi
  • FDA Tasarım Kontrol Kılavuzu
  • Malzemelerin ve partilerin tam izlenebilirliği
  • Sterilizasyon doğrulama desteği
Medical_device_prototipleme

Medical_device_prototipleme

Neden Langhe Dökümünü Seçin?

  • Tıbbi prototiplemede çok disiplinli uzmanlık
  • Klinik ve tasarım doğrulaması için hızlı yinelemeler
  • Biyouyumlu malzemeler ve titiz testler
  • Hacim üretimine sorunsuz geçiş
  • Düzenleyici gönderimler için kapsamlı belgeler
Tıbbi Cihaz Prototipleme

Tıbbi Cihaz Prototipleme

Sık sorulan sorular

Çeyrek: Hangi sterilizasyon yöntemlerini destekliyorsunuz?

EO için parça hazırlıyoruz, gama, ve gerektiğinde otoklav sterilizasyonu.

Çubuk: CE işaretli prototipler üretebilir misin?

Evet, Prototipler için CE ve FDA etiketleme ve belgelere yardımcı oluyoruz.

Çeyrek: Tipik teslim süreniz nedir?

3-7 gün içinde prototipler; 2-4 haftada pilot üretimi.

Tıp endüstrisi için CNC işleme hizmeti

Tıp endüstrisi için CNC işleme hizmeti

Bize Ulaşın

Tıbbi Cihaz Programınızı ile Hızlandırın Langhe Döküm. Teklif için uzanmak, Teknik danışma, ve ISO uyumlu üretim.

E -posta: [email protected]
Telefon: +86 18838939163

Hizmet

İlgili Hizmetler