Pag-prototyp sa Medical Device & Paghanom

Pagdesinyo, prototyping ug paghimo sa medikal nga mga himan

Pagprototyp ug Paggama sa Medical Device

(4967 Pagrepaso sa Customer)

Kontaka kami

Mga produkto nga grado sa produksiyon
Iso 9001:2015 mamatud-an
24/7 suporta sa engineering

Hulagway
Mga materyal nga magamit
Case Gallery

Langhe casting naghatag komprehensibo medikal nga device prototyping ug manufacturing. Gihiusa namon ang paspas nga mga teknik sa pagdugang, katukma CNC machining, ug biocompatible nga mga materyales aron mapadali ang pag-uswag sa produkto ug masiguro ang pagsunod sa regulasyon.

Ngano nga Importante ang Eksperto sa mga Medical Device

Ang mga medikal nga bahin nag-atubang sa higpit nga mga kinahanglanon: biocompatibility, sterilisasyon, ug mekanikal nga kasaligan. Ang among team nagpadapat sa ISO 13485-aligned nga mga proseso aron magarantiya ang matag prototype ug ang giprodyus nga component makatagbo sa clinical ug regulatory standards.

Source Custom Parts alang sa Medikal nga Industriya

Panguna nga Teknolohiya & Serbisyo

Pagpangalagad	Kaayohan	Kasagaran nga Pagkamatugtanon
Sulahan & PolyJet 3D Printing	Taas nga detalye, hapsay nga ibabaw	± 0.1 mm
SLS Nylon Prototyping	Lig-on, Mga Bahin sa Pag-andar	± 0.2 mm
CNC machining (Mga metal & Plastik)	Ang katukma sa lebel sa produksiyon	± 0.05 mm
Urethane Casting & Hinay nga Tooling	Ubos nga volume, paspas nga pagbag-o	± 0.2 mm
Pagtapos sa nawong & Pagpangandam sa Sterilisasyon	Polish nga medikal nga grado, pagpasil	N/A

Pagpili sa Materyal & Biocompatibility

Nagtanyag kami usa ka lainlaing mga materyales nga sertipikado sa ISO 10993:

Medical-grade nga ABS & PC-ISO
Totok & Ultem alang sa high-temp nga mga aplikasyon
Stainless Steel 316L ug Titanium Ti-6Al-4V
Mga elastomer (TPU) alang sa mga seal ug gasket

medikal nga kagamitan

Katapusan nga Pag-agos sa Trabaho

Pagrepaso sa disenyo & DFM feedback
Paggama sa prototype (Sulahan, Sls, CNC)
Dimensional Inspection & functional testing
Ubos nga gidaghanon nga tooling o pilot production
Batch nga paghimo & Iso 13485 dokumentasyon

Pangunang mga Aplikasyon

Aplikasyon	Mga Ehemploanan
Mga Instrumento sa Pag-opera	Mogunit, giya jigs, drill bits
Mga Iplantadong Device	Mga plato sa bukog, hiniusang mga sangkap
Diagnostic nga mga Balay	Mga sensor, handheld nga mga magbabasa
Mga modelo nga piho sa pasyente	Anatomical replicas alang sa pre-surgical nga pagplano

Pagsunod sa Regulatoryo & Kalidad

Ang among mga proseso nahiuyon sa:

Iso 13485 sertipikado nga kalidad nga pagdumala
Giya sa pagkontrol sa disenyo sa FDA
Bug-os nga pagsubay sa mga materyales ug mga batch
Suporta sa validation sa sterilization

Medical_Device_Prototyping

Nganong pilia ang paglabay sa Langhe?

Multi-discipline nga kahanas sa medikal nga prototyping
Paspas nga mga pag-uli alang sa klinikal ug pag-validate sa disenyo
Biocompatible nga mga materyales ug higpit nga pagsulay
Seamless nga pagbalhin ngadto sa volume manufacturing
Komprehensibo nga dokumentasyon para sa mga pagsumite sa regulasyon

Pag-prototyp sa Medical Device

Kanunay nga gipangutana nga mga pangutana

Q1: Unsang mga pamaagi sa sterilization ang imong gisuportahan?

Nag-andam kami og mga piyesa alang sa EO, gamma, ug autoclave sterilization kon gikinahanglan.

Q2: Makahimo ka ba og mga prototype nga gimarkahan sa CE?

Oo, nagtabang kami sa pag-label ug dokumentasyon sa CE ug FDA alang sa mga prototype.

Q3: Unsa ang imong tipikal nga lead time?

Mga prototype sa 3-7 ka adlaw; pilot production sa 2-4 ka semana.

Serbisyo sa CNC Machining para sa Medikal nga Industriya

Kontaka kami

Pagpadali sa imong programa sa medikal nga aparato gamit ang Langhe casting. Pag-abot sa usa ka kinutlo, teknikal nga konsultasyon, ug ISO-compliant nga produksyon.

Email: [email protected]
Telepono: +86 18838939163