Designen, Prototyping a Fabrikatioun medizinesch Geräter

Medical Device Prototyping a Fabrikatioun

(4967 Clientsreview)

  • Produktioun-Schouljoer Produiten
  • Iso 9001:2015 zertifizéiert
  • 24/7 Ingenieur Ënnerstëtzung

Langheading liwwert iwwergräifend medizinesch Geräter Prototyping a Fabrikatioun. Mir kombinéieren séier Additiv Techniken, Präzisioun CNC machining, a biokompatibel Materialien fir d'Produktentwécklung ze beschleunegen an d'Reguléierungskonformitéit ze garantéieren.

Firwat Expertise an medizineschen Apparater wichteg ass

Medizinesch Deeler stellen streng Ufuerderungen: biokompatibilitéit, sterilization, a mechanesch Zouverlässegkeet. Eist Team applizéiert ISO 13485 alignéiert Prozesser fir ze garantéieren datt all Prototyp a produzéiert Komponent entsprécht klineschen a reglementaresche Standarden.

Quell Benotzerdefinéiert Deeler fir Medical Industrie

Quell Benotzerdefinéiert Deeler fir Medical Industrie

Kär Technologien & Servicer

Service Viru schovitesse Typesch Toleranz
Sug & PolyJet 3D Dréckerei Héich Detail, glat Flächen ± 0,1 mm
SLS Nylon Prototyping Muer ee grasting, funktionell Deeler ± 0,2 mm
Cnc machining (Metalelen & Plastik) Produktiounsgrad Genauegkeet ± 0.05 mm
Urethan Casting & Soft Tooling Niddereg Volumen, séiere Wendung ± 0,2 mm
Uewerfläch fäerdeg & Sterilisatioun Prep Medizinesch-Schouljoer polnesche, Passivatioun N/A

Material Auswiel & Biokompatibilitéit

Mir bidden eng Rei vun ISO 10993-zertifizéiert Materialien:

  • Medizinesch ABS & PC-ISO
  • Bereisschei & Ultem fir Héichtemperatur Uwendungen
  • Edelstol 316L an Titan Ti-6Al-4V
  • Elastomeren (Tpu) fir Dichtungen a Dichtungen
medezinesch Ausrüstung

medezinesch Ausrüstung

End-to-End Workflow

  1. Design Iwwerpréiwung & Dfm Feedback
  2. Prototyp Fabrikatioun (Sug, SSS, Cnc)
  3. Dimensional Inspektioun & funktionell Testen
  4. Low-Volumen Tooling oder Pilotproduktioun
  5. Batch Fabrikatioun & Iso 13485 Dokumentatioun

Schlëssel Uwendungen

D'Applikatioun Beispiller
Chirurgesch Instrumenter Arreeche, guide jigs, Bueraarbechten
Implantable Geräter Schanken Placke, gemeinsame Komponente
Diagnostice Wunnengen Sensoren, handheld Lieser
Patient-spezifesch Modeller Anatomesch Replika fir pre-chirurgesch Planung

Reguléierungskonformitéit & Qualitéit

Eis Prozesser alignéieren mat:

  • Iso 13485 Zertifizéiert Qualitéitsanagement
  • FDA Design Kontroll Leedung
  • Voll Tracabilitéit vu Materialien a Chargen
  • Sterilisatioun Validatioun Ënnerstëtzung
Medical_Device_Prototyping

Medical_Device_Prototyping

Firwat wielt Langhe Casting?

  • Multidisziplin Expertise am medizinesche Prototyping
  • Schnell Iteratiounen fir klinesch an Designvalidatioun
  • Biokompatibel Materialien a streng Tester
  • Nahtlosen Iwwergang zu Volumen Fabrikatioun
  • Iwwergräifend Dokumentatioun fir reglementaresche Soumissioun
Medical Device Prototyping

Medical Device Prototyping

Oft gestallten Froen

Ümhot: Wéi eng Sterilisatiounsmethoden ënnerstëtzen Dir?

Mir preparéieren Deeler fir EO, gamma, an Autoklave Sterilisatioun wéi néideg.

Q2: Kënnt Dir CE-markéiert Prototypen produzéieren?

Jo, mir hëllefen mat CE an FDA Etiketten an Dokumentatioun fir Prototypen.

Q3: Wat ass Är typesch Leadzäit?

Prototypen an 3-7 Deeg; Pilot Produktioun an 2-4 Wochen.

CNC Machining Service fir Medical Industrie

CNC Machining Service fir Medical Industrie

Kontaktéiert eis

Beschleunegt Äre medezineschen Apparat Programm mat Langheading. Kommt fir en Devis, technesch Consultatioun, an ISO-konform Produktioun.

E-Mailin: [email protected]
Telefon: +86 18838939163

Servicer

Betrescht fir Servicer