Projekteerimine, meditsiiniseadmete prototüüpimine ja tootmine

Meditsiiniseadmete prototüüpimine ja tootmine

(4967 Kliendi ülevaade)

  • Tootmiskvaliteediga tooted
  • Iso 9001:2015 kinnitatud
  • 24/7 inseneri tugi

Langhe casting pakub kõikehõlmavat meditsiiniseadmete prototüüpimine ja tootmine. Kombineerime kiirlisandite tehnikaid, täppis CNC töötlemine, ja bioühilduvad materjalid, et kiirendada tootearendust ja tagada vastavus eeskirjadele.

Miks on asjatundlikkus meditsiiniseadmete vallas olulised?

Meditsiiniliste osade suhtes kehtivad ranged nõuded: biosobivus, steriliseerimine, ja mehaaniline töökindlus. Meie meeskond rakendab ISO 13485-ga kooskõlastatud protsesse, et tagada iga prototüübi ja toodetud komponendi vastavus kliinilistele ja regulatiivsetele standarditele.

Allikas kohandatud osad meditsiinitööstusele

Allikas kohandatud osad meditsiinitööstusele

Põhitehnoloogiad & Teenused

Teenistus Kasu Tüüpiline tolerants
SLA & PolyJet 3D printimine Kõrge detailsus, siledad pinnad ± 0,1 mm
SLS-nailoni prototüüpimine Vastupidav, funktsionaalsed osad ± 0,2 mm
CNC töötlemine (Metallid & Plastika) Tootmistaseme täpsus ± 0,05 mm
Uretaani valamine & Pehmed tööriistad Madal helitugevus, kiire pööre ± 0,2 mm
Pinna viimistlus & Steriliseerimise ettevalmistus Meditsiiniline lakk, passiivsus N/A

Materjali valik & Biosobivus

Pakume laias valikus ISO 10993 sertifikaadiga materjale:

  • Meditsiinilise kvaliteediga ABS & PC-ISO
  • Piiluma & Ultem kõrgtemperatuuriliste rakenduste jaoks
  • Roostevaba teras 316L ja titaan Ti-6Al-4V
  • Elastomeerid (Tpu) tihendite ja tihendite jaoks
meditsiinilised seadmed

meditsiinilised seadmed

End-to-End töövoog

  1. Disaini ülevaade & DFM tagasiside
  2. Prototüübi valmistamine (SLA, SLS, CNC)
  3. Mõõtmete kontroll & funktsionaalne testimine
  4. Väikesemahuline tööriist või katsetootmine
  5. Partii tootmine & Iso 13485 dokumentatsiooni

Peamised rakendused

Rakendus Näited
Kirurgilised instrumendid Käepidemed, juhtrakised, puuriterad
Implanteeritavad seadmed Luuplaadid, liigeste komponendid
Diagnostilised korpused Andurid, pihulugejad
Patsiendispetsiifilised mudelid Anatoomilised koopiad operatsioonieelseks planeerimiseks

Vastavus eeskirjadele & Kvaliteet

Meie protsessid ühtivad:

  • Iso 13485 sertifitseeritud kvaliteedijuhtimine
  • FDA disainikontrolli juhised
  • Materjalide ja partiide täielik jälgitavus
  • Steriliseerimise valideerimise tugi
Medical_Device_Prototyping

Medical_Device_Prototyping

Miks valida Langhe casting?

  • Mitut valdkonda hõlmav teadmine meditsiinilise prototüüpide loomisel
  • Kiired iteratsioonid kliiniliseks ja disaini valideerimiseks
  • Biosobivad materjalid ja range testimine
  • Sujuv üleminek mahutootmisele
  • Põhjalik dokumentatsioon regulatiivsete esildiste jaoks
Meditsiiniseadmete prototüüpimine

Meditsiiniseadmete prototüüpimine

Korduma kippuvad küsimused

Q1: Milliseid steriliseerimismeetodeid te toetate?

Valmistame ette osad EO jaoks, gamma, ja vajadusel steriliseerimine autoklaavis.

Q2: Kas saate toota CE-märgisega prototüüpe?

Jah, aitame prototüüpide CE ja FDA märgistamisel ja dokumenteerimisel.

Q3: Milline on teie tüüpiline tarneaeg?

Prototüübid 3–7 päevaga; piloottootmine 2–4 nädalaga.

CNC-töötlusteenus meditsiinitööstusele

CNC-töötlusteenus meditsiinitööstusele

Võtke meiega ühendust

Kiirendage oma meditsiiniseadme programmi Langhe casting. Küsige hinnapakkumist, tehniline konsultatsioon, ja ISO nõuetele vastav tootmine.

E -kiri: [email protected]
Telefon: +86 18838939163

Teenused

Seotud teenused