תִכנוּן, יצירת אב טיפוס וייצור מכשור רפואי

אב טיפוס וייצור של מכשור רפואי

(4967 סקירת לקוחות)

  • מוצרים בדרגת ייצור
  • ISO 9001:2015 מוּסמָך
  • 24/7 תמיכה הנדסית

ליהוק לנגה מספק מקיף אב טיפוס וייצור של מכשור רפואי. אנו משלבים טכניקות הוספות מהירות, עיבוד CNC מדויק, וחומרים תואמים ביו כדי להאיץ את פיתוח המוצר ולהבטיח עמידה ברגולציה.

מדוע מומחיות חשובה במכשירים רפואיים

חלקים רפואיים עומדים בדרישות מחמירות: תאימות ביולוגית, סְטֶרִילִיזַציָה, ואמינות מכנית. הצוות שלנו מיישם תהליכים המותאמים ל-ISO 13485 כדי להבטיח שכל אב טיפוס ורכיב מיוצר עומד בתקנים קליניים ורגולטוריים.

מקור חלקים מותאמים אישית עבור התעשייה הרפואית

מקור חלקים מותאמים אישית עבור התעשייה הרפואית

טכנולוגיות ליבה & שירותים

שֵׁרוּת תוֹעֶלֶת סובלנות אופיינית
SLA & הדפסת תלת מימד PolyJet פירוט גבוה, משטחים חלקים ± 0.1 מ"מ
SLS ניילון אב טיפוס עָמִיד, חלקים פונקציונליים ± 0.2 מ"מ
עיבוד CNC (מתכות & פלסטיקה) דיוק בדרגת ייצור ± 0.05 מ"מ
יציקת אורטאן & כלי עבודה רכים נפח נמוך, תפנית מהירה ± 0.2 מ"מ
גימור פני השטח & הכנה לעיקור פוליש ברמה רפואית, פסיבציה לא

בחירת חומרים & תאימות ביולוגית

אנו מציעים מגוון חומרים בעלי אישור ISO 10993:

  • ABS ברמה רפואית & PC-ISO
  • לְהָצִיץ & Ultem עבור יישומים בטמפ' גבוהה
  • נירוסטה 316L וטיטניום Ti-6Al-4V
  • אלסטומרים (TPU) עבור אטמים ואטמים
ציוד רפואי

ציוד רפואי

זרימת עבודה מקצה לקצה

  1. סקירת עיצוב & משוב DFM
  2. ייצור אב טיפוס (SLA, SLS, CNC)
  3. בדיקה ממדית & בדיקה תפקודית
  4. כלי עבודה בנפח נמוך או ייצור פיילוט
  5. ייצור אצווה & ISO 13485 תיעוד

יישומים מרכזיים

בַּקָשָׁה דוגמאות
מכשירים כירורגיים ידיות, מנחים מנחים, מקדחים
מכשירים הניתנים להשתלה צלחות עצם, רכיבי מפרקים
דיור אבחון חיישנים, קוראים כף יד
מודלים ספציפיים למטופל העתקים אנטומיים לתכנון קדם ניתוחי

עמידה ברגולציה & אֵיכוּת

התהליכים שלנו מתיישבים עם:

  • ISO 13485 ניהול איכות מוסמך
  • הנחיות בקרת עיצוב של ה-FDA
  • עקיבות מלאה של חומרים ואצוות
  • תמיכה באימות עיקור
יצירת אב טיפוס_במכשירים רפואיים

יצירת אב טיפוס_במכשירים רפואיים

למה לבחור ליהוק לנגה?

  • מומחיות רב-תחומית ביצירת אב טיפוס רפואי
  • איטרציות מהירות לאימות קליני ועיצוב
  • חומרים תואמים ביו ובדיקות קפדניות
  • מעבר חלק לייצור נפח
  • תיעוד מקיף להגשות רגולטוריות
יצירת אב טיפוס של מכשירים רפואיים

יצירת אב טיפוס של מכשירים רפואיים

שאלות נפוצות

Q1: באילו שיטות עיקור אתה תומך?

אנו מכינים חלקים עבור EO, גמא, ועיקור החיטוי לפי הצורך.

Q2: האם אתה יכול לייצר אבות טיפוס עם סימון CE?

כֵּן, אנו מסייעים בתיוג ותיעוד CE ו-FDA עבור אבות טיפוס.

Q3: מהו זמן ההובלה הטיפוסי שלך?

אבות טיפוס תוך 3-7 ימים; ייצור פיילוט תוך 2-4 שבועות.

שירות עיבוד שבבי CNC לתעשייה הרפואית

שירות עיבוד שבבי CNC לתעשייה הרפואית

צרו קשר

האץ את תוכנית המכשיר הרפואי שלך עם ליהוק לנגה. פנה לקבלת הצעת מחיר, ייעוץ טכני, וייצור תואם ISO.

אֶלֶקטרוֹנִי: [email protected]
טֵלֵפוֹן: +86 18838939163

שירותים

שירותים קשורים