Merancang, pembuatan prototipe dan pembuatan peralatan medis

Pembuatan Prototipe dan Pembuatan Alat Kesehatan

(4967 Ulasan Pelanggan)

  • Produk tingkat produksi
  • Iso 9001:2015 bersertifikat
  • 24/7 dukungan teknik

Langhe casting memberikan komprehensif pembuatan prototipe dan manufaktur perangkat medis. Kami menggabungkan teknik aditif cepat, mesin CNC presisi, dan bahan biokompatibel untuk mempercepat pengembangan produk dan memastikan kepatuhan terhadap peraturan.

Mengapa Keahlian Penting dalam Alat Kesehatan

Suku cadang medis menghadapi persyaratan yang ketat: Biokompatibilitas, sterilisasi, dan keandalan mekanis. Tim kami menerapkan proses yang selaras dengan ISO 13485 untuk menjamin setiap prototipe dan komponen yang diproduksi memenuhi standar klinis dan peraturan.

Sumber Suku Cadang Khusus untuk Industri Medis

Sumber Suku Cadang Khusus untuk Industri Medis

Teknologi Inti & Layanan

Melayani Keuntungan Toleransi khas
Sla & Pencetakan 3D PoliJet Detil tinggi, Permukaan halus ± 0,1 mm
Prototipe Nilon SLS Tahan lama, bagian fungsional ± 0,2 mm
Pemesinan CNC (Logam & Plastik) Akurasi tingkat produksi ± 0,05 mm
Pengecoran Uretan & Perkakas Lembut Volume rendah, perputaran yang cepat ± 0,2 mm
Finishing permukaan & Persiapan Sterilisasi Polesan tingkat medis, Pasifan T/A

Pemilihan Bahan & Biokompatibilitas

Kami menawarkan berbagai bahan bersertifikat ISO 10993:

  • ABS kelas medis & PC-ISO
  • MENGINTIP & Ultem untuk aplikasi suhu tinggi
  • Baja Tahan Karat 316L dan Titanium Ti-6Al-4V
  • Elastomer (TPU) untuk segel dan gasket
peralatan medis

peralatan medis

Alur Kerja Ujung-ke-Ujung

  1. Tinjauan desain & Umpan Balik DFM
  2. Pembuatan prototipe (Sla, Sls, CNC)
  3. Inspeksi Dimensi & pengujian fungsional
  4. Perkakas bervolume rendah atau produksi percontohan
  5. Pembuatan batch & Iso 13485 dokumentasi

Aplikasi Utama

Aplikasi Contoh
Instrumen Bedah Menangani, panduan jig, mata bor
Perangkat Implan Pelat tulang, komponen gabungan
Rumah Diagnostik Sensor, pembaca genggam
Model khusus pasien Replika anatomi untuk perencanaan pra-bedah

Kepatuhan terhadap Peraturan & Kualitas

Proses kami selaras dengan:

  • Iso 13485 Manajemen Kualitas Bersertifikat
  • Panduan kontrol desain FDA
  • Ketertelusuran penuh bahan dan batch
  • Dukungan validasi sterilisasi
Pembuatan_Perangkat_Medis

Pembuatan_Perangkat_Medis

Mengapa Memilih Langhe Casting?

  • Keahlian multi-disiplin dalam pembuatan prototipe medis
  • Iterasi cepat untuk validasi klinis dan desain
  • Bahan biokompatibel dan pengujian yang ketat
  • Transisi mulus ke produksi volume
  • Dokumentasi komprehensif untuk pengajuan peraturan
Prototipe Alat Kesehatan

Prototipe Alat Kesehatan

Pertanyaan yang sering diajukan

Q1: Metode sterilisasi apa yang Anda dukung?

Kami menyiapkan suku cadang untuk EO, gamma, dan sterilisasi autoklaf sesuai kebutuhan.

Q2: Bisakah Anda menghasilkan prototipe bertanda CE?

Ya, kami membantu pelabelan CE dan FDA serta dokumentasi untuk prototipe.

Q3: Berapa waktu tunggu tipikal Anda?

Prototipe dalam 3–7 hari; produksi percontohan dalam 2-4 minggu.

Layanan Pemesinan CNC untuk Industri Medis

Layanan Pemesinan CNC untuk Industri Medis

Hubungi kami

Percepat program perangkat medis Anda dengan Langhe casting. Hubungi kami untuk mendapatkan penawaran, konsultasi teknis, dan produksi sesuai ISO.

E-mail: [email protected]
Telepon: +86 18838939163

Layanan

Layanan Terkait