Дызайн, Прататыпаванне і вытворчасць медыцынскіх вырабаў

Прататып і вытворчасць медыцынскіх вырабаў

(4967 Агляд кліента)

  • Вытворчыя прадукты
  • ISO 9001:2015 сертыфікаваны
  • 24/7 інжынернае забеспячэнне

Кастынг Langhe забяспечвае ўсебаковую прататыпаванне і вытворчасць медыцынскіх прыбораў. Мы аб'ядноўваем хуткія адытыўныя метады, прэцызійная апрацоўка з ЧПУ, і біясумяшчальныя матэрыялы для паскарэння распрацоўкі прадукту і забеспячэння адпаведнасці нарматыўным патрабаванням.

Чаму экспертыза мае значэнне ў медыцынскіх вырабах

Да медыцынскіх частак прад'яўляюцца строгія патрабаванні: біялагічная сумяшчальнасць, стэрылізацыя, і механічная надзейнасць. Наша каманда прымяняе працэсы ў адпаведнасці з ISO 13485, каб гарантаваць, што кожны прататып і выраблены кампанент адпавядаюць клінічным і нарматыўным стандартам.

Крыніца спецыяльных дэталяў для медыцынскай прамысловасці

Крыніца спецыяльных дэталяў для медыцынскай прамысловасці

Асноўныя тэхналогіі & Служба

Абслугоўванне Выгада Тыповая талерантнасць
Слаба & 3D-друк PolyJet Высокая дэталізацыя, Гладкія паверхні ± 0,1 мм
Стварэнне нейлонавых прататыпаў SLS Моцны, Функцыянальныя дэталі ± 0,2 мм
Апрацоўка з ЧПУ (Металы & Пластмасу) Дакладнасць вытворчага ўзроўню ± 0,05 мм
Ліццё з урэтану & Мяккі інструмент Малааб'ёмны, хуткі абарот ± 0,2 мм
Аздабленне паверхні & Падрыхтоўка да стэрылізацыі Медыцынскі лак, пасіўнасць Н/Д

Выбар матэрыялу & Біясумяшчальнасць

Мы прапануем шэраг матэрыялаў, сертыфікаваных ISO 10993:

  • ABS медыцынскага ўзроўню & ПК-ISO
  • Глядзець & Ultem для высокатэмпературных прыкладанняў
  • Нержавеючая сталь 316L і тытан Ti-6Al-4V
  • Эластамеры (ТПУ) для ўшчыльненняў і пракладак
медыцынскае абсталяванне

медыцынскае абсталяванне

Скразны працоўны працэс

  1. Агляд дызайну & Зваротная сувязь DFM
  2. Выраб прататыпа (Слаба, SLS, З ЧПУ)
  3. Мерная інспекцыя & функцыянальнае тэставанне
  4. Маласерыйная аснастка або доследная вытворчасць
  5. Серыйная вытворчасць & ISO 13485 дакументацыя

Ключавыя прыкладанні

Прымяненне Прыклады
Хірургічныя інструменты Рулікі, накіроўвалыя прыстасаванні, свердзела
Імплантаваныя прылады Касцяныя пласціны, кампаненты сустава
Дыягнастычныя карпусы Датчыкі, партатыўныя прылады для чытання
Мадэлі для канкрэтных пацыентаў Анатамічныя копіі для перадаперацыйнага планавання

Адпаведнасць нарматыўным нормам & Якасць

Нашы працэсы адпавядаюць:

  • ISO 13485 Сертыфікаванае кіраванне якасцю
  • Кіраўніцтва FDA па кантролі за дызайнам
  • Поўная прасочвальнасць матэрыялаў і партый
  • Падтрымка праверкі стэрылізацыі
Прататып_медыцынскага_прыбора

Прататып_медыцынскага_прыбора

Чаму выбіраюць кастынг Langhe?

  • Шматпрофільны вопыт у галіне медыцынскага прататыпавання
  • Хуткія ітэрацыі для клінічнай праверкі і праверкі дызайну
  • Біясумяшчальныя матэрыялы і строгія выпрабаванні
  • Плыўны пераход да серыйнай вытворчасці
  • Поўная дакументацыя для нарматыўных дакументаў
Стварэнне прататыпаў медыцынскіх прыбораў

Стварэнне прататыпаў медыцынскіх прыбораў

Часта задаюць пытанні

Q1: Якія метады стэрылізацыі вы падтрымліваеце?

Рыхтуем дэталі для ЭО, гама, і стэрылізацыя ў аўтаклаве па меры неабходнасці.

Q2: Ці можаце вы вырабіць прататыпы з маркіроўкай CE?

Так, мы дапамагаем з маркіроўкай CE і FDA і дакументацыяй для прататыпаў.

Q3: Які ваш тыповы час выканання?

Прататыпы за 3–7 дзён; доследная вытворчасць праз 2–4 тыдні.

Паслугі апрацоўкі з ЧПУ для медыцынскай прамысловасці

Паслугі апрацоўкі з ЧПУ для медыцынскай прамысловасці

Звяжыцеся з намі

Паскорыць сваю праграму медыцынскага абсталявання з дапамогай Кастынг Langhe. Пацягніцеся за цытатай, тэхнічная кансультацыя, і ISO-сумяшчальная вытворчасць.

Электронны ліст: [email protected]
Тэлефон: +86 18838939163

Служба

Адпаведныя паслугі