Deseño, prototipado e fabricación de dispositivos médicos

Prototipado e fabricación de dispositivos médicos

(4967 Revisión do cliente)

  • Produtos de grao de produción
  • ISO 9001:2015 certificado
  • 24/7 apoio de enxeñaría

Langhe Casting ofrece integral prototipado e fabricación de dispositivos médicos. Combinamos técnicas de aditivos rápidos, mecanizado CNC de precisión, e materiais biocompatibles para acelerar o desenvolvemento de produtos e garantir o cumprimento da normativa.

Por que a pericia é importante en dispositivos médicos

As pezas médicas afrontan requisitos estritos: biocompatibilidade, esterilización, e fiabilidade mecánica. O noso equipo aplica procesos aliñados coa norma ISO 13485 para garantir que cada prototipo e compoñente producido cumpran os estándares clínicos e regulamentarios.

Fonte de pezas personalizadas para a industria médica

Fonte de pezas personalizadas para a industria médica

Tecnoloxías básicas & Servizos

Servizo Beneficio Tolerancia típica
SLA & Impresión 3D PolyJet Alto detalle, superficies lisas ± 0,1 mm
Prototipado de nylon SLS Duradeiro, pezas funcionais ± 0,2 mm
Mecanizado CNC (Metais & Plásticos) Precisión do grao de produción ± 0,05 mm
Fundición de uretano & Ferramentas brandas Baixo volume, cambio rápido ± 0,2 mm
Acabado superficial & Preparación para esterilización Esmaltado de grado médico, pasivación N/A

Selección de material & Biocompatibilidade

Ofrecemos unha gama de materiais certificados ISO 10993:

  • ABS de grao médico & PC-ISO
  • Ollo & Ultem para aplicacións de alta temperatura
  • Aceiro inoxidable 316L e titanio Ti-6Al-4V
  • Elastómeros (TPU) para selos e xuntas
equipos médicos

equipos médicos

Fluxo de traballo de extremo a extremo

  1. Revisión do deseño & Comentarios DFM
  2. Fabricación de prototipos (SLA, SLS, CNC)
  3. Inspección dimensional & probas funcionais
  4. Ferramentas de baixo volume ou produción piloto
  5. Fabricación por lotes & ISO 13485 documentación

Aplicacións clave

Aplicación Exemplos
Instrumentos cirúrxicos Tiradores, plantillas de guía, brocas
Dispositivos implantables Placas óseas, compoñentes articulares
Vivendas de Diagnóstico Sensores, lectores de man
Modelos específicos para o paciente Réplicas anatómicas para planificación pre-cirúrxica

Cumprimento normativo & Calidade

Os nosos procesos están aliñados:

  • ISO 13485 Xestión certificada de calidade
  • Guía de control de deseño da FDA
  • Trazabilidade total de materiais e lotes
  • Soporte de validación de esterilización
Prototipado_de_dispositivos_medicos

Prototipado_de_dispositivos_medicos

Por que escoller o casting de Langhe?

  • Experiencia multidisciplinar en prototipado médico
  • Iteracións rápidas para validación clínica e de deseño
  • Materiais biocompatibles e probas rigorosas
  • Transición sen fisuras á fabricación en volume
  • Documentación completa para presentacións regulamentarias
Prototipado de dispositivos médicos

Prototipado de dispositivos médicos

Preguntas frecuentes

P1: Que métodos de esterilización admites?

Preparamos pezas para EO, gamma, e esterilización en autoclave segundo sexa necesario.

Q2: Pode producir prototipos con marca CE?

Si, axudamos coa etiquetaxe CE e FDA e documentación para prototipos.

Q3: Cal é o seu tempo de entrega típico?

Prototipos en 3-7 días; produción piloto en 2-4 semanas.

Servizo de mecanizado CNC para a industria médica

Servizo de mecanizado CNC para a industria médica

Póñase en contacto connosco

Acelera o teu programa de dispositivos médicos Langhe Casting. Solicita unha cotización, consulta técnica, e produción conforme a ISO.

Correo electrónico: [email protected]
Teléfono: +86 18838939163

Servizos

Servizos relacionados