Untwerp, prototyping en produsearjen fan medyske apparaten

Prototyping en produksje fan medyske apparaten

(4967 Klant Review)

  • Produksje-grade produkten
  • ISO 9001:2015 sertifisearre
  • 24/7 engineering stipe

Langhe Casting leveret wiidweidich medyske apparaat prototyping en fabrikaazje. Wy kombinearje flugge additieven techniken, precision CNC Machtigingsformulier, en biokompatibele materialen om produktûntwikkeling te fersnellen en neilibjen fan regeljouwing te garandearjen.

Wêrom saakkundigens fan belang is yn medyske apparaten

Medyske dielen steane foar strange easken: biobedriuw, sterilisaasje, en meganyske betrouberens. Us team tapast ISO 13485-ôfstimd prosessen om te garandearjen dat elk prototype en produsearre komponint foldocht oan klinyske en regeljouwingsnormen.

Boarne oanpaste dielen foar de medyske yndustry

Boarne oanpaste dielen foar de medyske yndustry

Core Technologies & Tsjinsten

Tsjinst Foardiel Typyske tolerânsje
Sla & PolyJet 3D Printing Hege detail, glêde oerflakken ± 0,1 mm
SLS Nylon Prototyping Duorsum, funksjonele dielen ± 0,2 mm
CNC Machining (Metalen & Plestik) Produksje-graad krektens ± 0,05 mm
Urethane Casting & Soft Tooling Leech folume, rappe omslach ± 0,2 mm
Oerflakfining & Sterilisaasje Prep Medyske-grade polish, passivaasje N/A

Materiaal Seleksje & Biokompatibiliteit

Wy biede in oanbod fan ISO 10993-sertifisearre materialen:

  • Medyske-graad ABS & PC-ISO
  • Pek & Ultem foar applikaasjes mei hege temp
  • Stainless Steel 316L en Titanium Ti-6Al-4V
  • Elastomers (TPU) foar dichtingen en pakkingen
medyske apparatuer

medyske apparatuer

End-to-End Workflow

  1. Design resinsje & DFM Feedback
  2. Prototype fabrication (Sla, SLS, CNC)
  3. Dimensjonale ynspeksje & funksjonele testen
  4. Tooling mei leech folume as pilotproduksje
  5. Batch manufacturing & ISO 13485 dokumintaasje

Key Applications

Oanfraach Foarbylden
Chirurgyske ynstruminten Handles, gids jigs, drill bits
Implantable apparaten Bone platen, mienskiplike komponinten
Diagnostyske húsfesting Sensors, handheld lêzers
Patient-spesifike modellen Anatomyske replika's foar pre-chirurgyske planning

Regulatory Compliance & Kwaliteit

Us prosessen slút oan by:

  • ISO 13485 Sertifisearre kwaliteit management
  • FDA-ûntwerpkontrôlebegelieding
  • Folsleine traceability fan materialen en batches
  • Sterilisaasje validaasje stipe
Medyske_Apparaat_Prototyping

Medyske_Apparaat_Prototyping

Wêrom kieze Langhe Casting?

  • Multi-disipline ekspertize yn medyske prototyping
  • Snelle iteraasjes foar klinyske en ûntwerpvalidaasje
  • Biokompatibele materialen en strange testen
  • Naadleaze oergong nei folume manufacturing
  • Wiidweidige dokumintaasje foar regeljouwing yntsjinjen
Prototyping fan medysk apparaat

Prototyping fan medysk apparaat

Faak stelde fragen

Q1: Hokker sterilisaasjemetoaden stypje jo?

Wy tariede dielen foar EO, gamma, en autoklave sterilisaasje as nedich.

Q2: Kinne jo CE-markearre prototypen produsearje?

Ja, wy helpe by CE- en FDA-labeling en dokumintaasje foar prototypen.

Q3: Wat is dyn typyske lead tiid?

Prototypes yn 3-7 dagen; pilotproduksje yn 2-4 wiken.

CNC Machtigingsformulier Service foar medyske yndustry

CNC Machtigingsformulier Service foar medyske yndustry

Kontakt mei ús opnimme

Fersnelle jo medyske apparaatprogramma mei Langhe Casting. Rikke út foar in offerte, technyske oerlis, en ISO-konforme produksje.

E-post: [email protected]
Tillefoan: +86 18838939163

Tsjinsten

Besibbe tsjinsten