Entwerfen, Prototyping und Herstellung von medizinischen Geräten

Prototyping und Herstellung von Medizinprodukten

(4967 Kundenbewertung)

  • Produktionsprodukte
  • ISO 9001:2015 zertifiziert
  • 24/7 technische Unterstützung

Langhe Casting liefert umfassend Prototyping und Herstellung von Medizinprodukten. Wir kombinieren schnelle additive Techniken, Präzisions -CNC -Bearbeitung, und biokompatible Materialien zur Beschleunigung der Produktentwicklung und zur Gewährleistung der Einhaltung der regulatorischen.

Warum Fachkenntnisse auf medizinischen Geräten wichtig sind

Medizinische Teile sind strengen Anforderungen ausgesetzt: Biokompatibilität, Sterilisation, und mechanische Zuverlässigkeit. Unser Team wendet ISO 13485-ausgerichtete Prozesse an, um jeden Prototyp zu gewährleisten, und die produzierte Komponente erfüllt klinische und regulatorische Standards.

Quelle benutzerdefinierte Teile für die medizinische Industrie

Quelle benutzerdefinierte Teile für die medizinische Industrie

Kerntechnologien & Dienstleistungen

Service Nutzen Typische Toleranz
SLA & Polyjet 3D -Druck Hohe Details, glatte Oberflächen ± 0,1 mm
SLS -Nylonprototyping Dauerhaft, Funktionsteile ± 0,2 mm
CNC -Bearbeitung (Metalle & Kunststoff) Genauigkeit der Produktionsstufe ± 0,05 mm
Urethan -Casting & Weiches Werkzeug Niedrigvolumme, Schnelle Wende ± 0,2 mm
Oberflächenbearbeitung & Sterilisationsvorbereitung Politur für medizinische Grade, Passivierung N / A

Materialauswahl & Biokompatibilität

Wir bieten eine Reihe von ISO 10993 zertifizierten Materialien an:

  • Medizinische Abs & PC-ISO
  • SPÄHEN & ULTEM für Hochtempanwendungen
  • Edelstahl 316L und Titan Ti-6Al-4V
  • Elastomere (TPU) für Dichtungen und Dichtungen
medizinische Ausstattung

medizinische Ausstattung

End-to-End-Workflow

  1. Design Review & DFM -Feedback
  2. Prototyperstellung (SLA, Sls, CNC)
  3. Dimensionale Inspektion & Funktionstests
  4. Werkzeug- oder Pilotproduktion mit niedrigem Volumen
  5. Batch -Herstellung & ISO 13485 Dokumentation

Schlüsselanwendungen

Anwendung Beispiele
Chirurgische Instrumente Griffe, Leitfaden, Bohrbits
Implantierbare Geräte Knochenplatten, gemeinsame Komponenten
Diagnostische Gehäuse Sensoren, Handheld -Leser
Patientenspezifische Modelle Anatomische Replikate für die vorirurgische Planung

Vorschriftenregulierung & Qualität

Unsere Prozesse entsprechen mit:

  • ISO 13485 zertifiziertes Qualitätsmanagement
  • FDA -Entwurfskontrollanleitung
  • Vollständige Rückverfolgbarkeit von Materialien und Chargen
  • Unterstützung der Sterilisationsvalidierung
Medical_Device_Prototyping

Medical_Device_Prototyping

Warum Langhe Casting wählen??

  • Multidisziplin-Expertise im medizinischen Prototyping
  • Schnelle Iterationen für klinische und Designvalidierung
  • Biokompatible Materialien und strenge Tests
  • Nahtloser Übergang zur Volumenherstellung
  • Umfassende Dokumentation für regulatorische Einreichungen
Prototyping von Medizinprodukten

Prototyping von Medizinprodukten

Häufig gestellte Fragen

Q1: Welche Sterilisationsmethoden unterstützen Sie??

Wir bereiten Teile auf EO vor, Gamma, und Autoklavensterilisation nach Bedarf.

Q2: Können Sie CE-markierte Prototypen produzieren??

Ja, Wir unterstützen die Kennzeichnung und Dokumentation von CE und FDA für Prototypen.

Q3: Was ist Ihre typische Vorlaufzeit??

Prototypen in 3–7 Tagen; Pilotproduktion in 2 bis 4 Wochen.

CNC -Bearbeitungsdienst für die medizinische Industrie

CNC -Bearbeitungsdienst für die medizinische Industrie

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Telefon: +86 18838939163

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