Design, prototyping og fremstilling af medicinsk udstyr

Prototyping og fremstilling af medicinsk udstyr

(4967 Kundeanmeldelse)

  • Produkter i produktionskvalitet
  • ISO 9001:2015 certificeret
  • 24/7 teknisk support

Langhe casting leverer omfattende prototyper og fremstilling af medicinsk udstyr. Vi kombinerer hurtige tilsætningsteknikker, præcisions CNC-bearbejdning, og biokompatible materialer for at fremskynde produktudvikling og sikre overholdelse af lovgivning.

Hvorfor ekspertise er vigtig inden for medicinsk udstyr

Medicinske dele står over for strenge krav: Biokompatibilitet, sterilisering, og mekanisk pålidelighed. Vores team anvender ISO 13485-tilpassede processer for at garantere, at hver prototype og producerede komponent opfylder kliniske og regulatoriske standarder.

Kilde brugerdefinerede dele til den medicinske industri

Kilde brugerdefinerede dele til den medicinske industri

Kerneteknologier & Tjenester

Service Fordel Typisk tolerance
SLA & PolyJet 3D-print Høj detalje, Glatte overflader ± 0,1 mm
SLS Nylon Prototyping Holdbar, funktionelle dele ± 0,2 mm
CNC -bearbejdning (Metaller & Plast) Nøjagtighed i produktionskvalitet ± 0,05 mm
Urethanstøbning & Blødt værktøj Lav lydstyrke, hurtig vending ± 0,2 mm
Overfladebehandling & Sterilisationsforberedelse Polish af medicinsk kvalitet, passivering N/a

Materialevalg & Biokompatibilitet

Vi tilbyder en række ISO 10993-certificerede materialer:

  • ABS af medicinsk kvalitet & PC-ISO
  • Kig & Ultem til højtemperaturapplikationer
  • Rustfrit stål 316L og Titanium Ti-6Al-4V
  • Elastomerer (Tpu) til tætninger og pakninger
medicinsk udstyr

medicinsk udstyr

End-to-end workflow

  1. Design gennemgang & DFM -feedback
  2. Prototypefremstilling (SLA, Sls, CNC)
  3. Dimensionel inspektion & funktionstest
  4. Lavvolumen værktøj eller pilotproduktion
  5. Batch fremstilling & ISO 13485 dokumentation

Nøgleapplikationer

Anvendelse Eksempler
Kirurgiske instrumenter Håndtag, guide jigs, borekroner
Implanterbare enheder Knogleplader, ledkomponenter
Diagnostiske boliger Sensorer, håndholdte læsere
Patientspecifikke modeller Anatomiske replikaer til præ-kirurgisk planlægning

Regulativ overholdelse & Kvalitet

Vores processer stemmer overens med:

  • ISO 13485 Certificeret kvalitetsstyring
  • FDA design kontrol vejledning
  • Fuld sporbarhed af materialer og partier
  • Steriliseringsvalideringsstøtte
Medicinsk_Device_Prototyping

Medicinsk_Device_Prototyping

Hvorfor vælge Langhe -casting?

  • Multi-disciplin ekspertise i medicinsk prototyping
  • Hurtige iterationer til klinisk validering og designvalidering
  • Biokompatible materialer og strenge tests
  • Sømløs overgang til volumenproduktion
  • Omfattende dokumentation for lovmæssige indsendelser
Prototyping af medicinsk udstyr

Prototyping af medicinsk udstyr

Ofte stillede spørgsmål

Q1: Hvilke steriliseringsmetoder støtter du?

Vi klargør dele til EO, gamma, og autoklave sterilisering efter behov.

Q2: Kan du producere CE-mærkede prototyper?

Ja, vi hjælper med CE- og FDA-mærkning og dokumentation for prototyper.

Q3: Hvad er din typiske leveringstid?

Prototyper på 3-7 dage; pilotproduktion om 2-4 uger.

CNC-bearbejdningsservice til medicinsk industri

CNC-bearbejdningsservice til medicinsk industri

Kontakt os

Accelerer dit medicinske udstyrsprogram med Langhe casting. Få et tilbud, teknisk rådgivning, og ISO-kompatibel produktion.

E -mail: [email protected]
Telefon: +86 18838939163

Tjenester

Relaterede tjenester