Tervezés, orvosi eszközök prototípus-készítése és gyártása

Orvosi eszközök prototípus készítése és gyártása

(4967 Ügyfél -áttekintés)

  • Gyártási minőségű termékek
  • Izo 9001:2015 tanúsított
  • 24/7 mérnöki támogatás

Langheöntés átfogó orvostechnikai eszközök prototípusa és gyártása. Kombináljuk a gyors additív technikákat, precíziós CNC megmunkálás, és biokompatibilis anyagok a termékfejlesztés felgyorsítása és a szabályozási megfelelés biztosítása érdekében.

Miért számít a szakértelem az orvosi eszközök terén?

Az orvosi alkatrészekre szigorú követelmények vonatkoznak: biokompatibilitás, sterilizáció, és mechanikai megbízhatóság. Csapatunk az ISO 13485 szabványhoz igazított folyamatokat alkalmaz, hogy garantálja, hogy minden prototípus és gyártott alkatrész megfelel a klinikai és szabályozási szabványoknak.

Forrás Egyedi alkatrészek az orvosi ipar számára

Forrás Egyedi alkatrészek az orvosi ipar számára

Alaptechnológiák & Szolgáltatás

Szolgáltatás Haszon Tipikus tolerancia
SLA & PolyJet 3D nyomtatás Magas részletesség, sima felületek ± 0,1 mm
SLS Nylon prototípuskészítés Tartós, funkcionális alkatrészek ± 0,2 mm
CNC megmunkálás (Fémek & Műanyag) Gyártási szintű pontosság ± 0,05 mm
Uretán öntés & Puha szerszámozás Alacsony hangerő, gyors fordulat ± 0,2 mm
Felszíni befejezés & Sterilizálás előkészítés Orvosi minőségű lakk, passziválás N/A

Anyag kiválasztása & Biokompatibilitás

ISO 10993 tanúsítvánnyal rendelkező anyagok széles választékát kínáljuk:

  • Orvosi minőségű ABS & PC-ISO
  • KANDIKÁL & Ultem magas hőmérsékletű alkalmazásokhoz
  • Rozsdamentes acél 316L és Titanium Ti-6Al-4V
  • Elasztomerek (TPU) tömítésekhez és tömítésekhez
orvosi felszerelések

orvosi felszerelések

Végponttól végpontig terjedő munkafolyamat

  1. Tervezési áttekintés & DFM visszajelzés
  2. Prototípus gyártás (SLA, SLS, CNC)
  3. Dimenziós ellenőrzés & funkcionális tesztelés
  4. Kis mennyiségű szerszámozás vagy kísérleti gyártás
  5. Tételgyártás & Izo 13485 dokumentáció

Kulcsfontosságú alkalmazások

Alkalmazás Példák
Sebészeti műszerek Fogantyúk, vezetőfülek, fúrószárakat
Beültethető eszközök Csontlemezek, ízületi alkatrészek
Diagnosztikai házak Érzékelők, kézi olvasók
Betegspecifikus modellek Anatómiai másolatok a műtét előtti tervezéshez

Szabályozási megfelelőség & Minőség

Eljárásaink összhangban vannak:

  • Izo 13485 tanúsított minőségirányítás
  • FDA tervezési ellenőrzési útmutató
  • Az anyagok és tételek teljes nyomon követhetősége
  • Sterilizálás érvényesítés támogatása
Medical_Device_Prototyping

Medical_Device_Prototyping

Miért válassza a Langhe castingot?

  • Több tudományágra kiterjedő szakértelem az orvosi prototípusok készítésében
  • Gyors iterációk a klinikai és a tervezési validációhoz
  • Biokompatibilis anyagok és szigorú tesztelés
  • Zökkenőmentes átállás a mennyiségi gyártásra
  • Átfogó dokumentáció a hatósági beadványokhoz
Orvosi eszköz prototípus készítése

Orvosi eszköz prototípus készítése

Gyakran feltett kérdéseket

Q1: Milyen sterilizációs módszereket támogat??

Alkatrészeket készítünk az EO-hoz, gamma, és szükség szerint autokláv sterilizálás.

Q2: Tud CE-jelöléssel ellátott prototípusokat gyártani?

Igen, segítünk a CE és FDA címkézésében és a prototípusok dokumentációjában.

Q3: Mi a tipikus átfutási idő?

Prototípusok 3-7 napon belül; próbagyártás 2-4 héten belül.

CNC megmunkálási szolgáltatás az orvosi ipar számára

CNC megmunkálási szolgáltatás az orvosi ipar számára

Vegye fel velünk a kapcsolatot

Gyorsítsa fel az orvosi eszköz programját ezzel Langheöntés. Kérjen árajánlatot, műszaki tanácsadás, és ISO-kompatibilis gyártás.

Email: [email protected]
Telefon: +86 18838939163

Szolgáltatás

Kapcsolódó szolgáltatások