Navrhovanie, prototypovanie a výroba zdravotníckych pomôcok

Prototypovanie a výroba zdravotníckych pomôcok

(4967 Recenzia zákazníka)

  • Výrobky výrobnej kvality
  • ISO 9001:2015 osvedčený
  • 24/7 inžinierska podpora

Odlievanie poskytuje komplexné prototypovanie a výroba zdravotníckych pomôcok. Kombinujeme rýchle aditívne techniky, presné CNC obrábanie, a biokompatibilné materiály na urýchlenie vývoja produktov a zabezpečenie súladu s predpismi.

Prečo je odbornosť pri zdravotníckych pomôckach dôležitá

Lekárske časti čelia prísnym požiadavkám: biokompatibilitu, sterilizácia, a mechanická spoľahlivosť. Náš tím používa procesy zosúladené s normou ISO 13485, aby zaručil, že každý prototyp a vyrobený komponent spĺňa klinické a regulačné normy.

Zdroj vlastných dielov pre medicínsky priemysel

Zdroj vlastných dielov pre medicínsky priemysel

Základné technológie & Služby

Služba Prínos Typická tolerancia
SLA & 3D tlač PolyJet Vysoký detail, hladké povrchy ± 0,1 mm
SLS Nylon Prototyping Odolný, funkčné časti ± 0,2 mm
CNC obrábanie (Kovy & Plasty) Presnosť na úrovni výroby ± 0,05 mm
Odlievanie uretánu & Soft Tooling Maloobjemový, rýchly obrat ± 0,2 mm
Povrchová úprava & Sterilizačná príprava Leštidlo lekárskej kvality, pasivácia N/A

Výber materiálu & Biokompatibilitu

Ponúkame celý rad materiálov certifikovaných podľa ISO 10993:

  • ABS lekárskej kvality & PC-ISO
  • Peek & Ultem pre vysokoteplotné aplikácie
  • Nerezová oceľ 316L a titán Ti-6Al-4V
  • Elastoméry (Tpu) pre tesnenia a tesnenia
lekárske vybavenie

lekárske vybavenie

End-to-End Workflow

  1. Preskúmanie dizajnu & Spätná väzba DFM
  2. Výroba prototypu (SLA, SLS, CNC)
  3. Rozmerová kontrola & funkčné testovanie
  4. Maloobjemová výroba nástrojov alebo pilotná výroba
  5. Sériová výroba & ISO 13485 dokumentáciu

Kľúčové aplikácie

Aplikácia Príklady
Chirurgické nástroje Rukoväte, vodiace prípravky, vrtáky
Implantovateľné zariadenia Kostné platničky, kĺbových komponentov
Diagnostické kryty Senzory, vreckové čítačky
Modely špecifické pre pacienta Anatomické repliky pre predoperačné plánovanie

Súlad s predpismi & Kvalita

Naše procesy sú v súlade s:

  • ISO 13485 certifikovaný riadenie kvality
  • Pokyny FDA na kontrolu dizajnu
  • Úplná sledovateľnosť materiálov a šarží
  • Podpora validácie sterilizácie
Medical_Device_Prototyping

Medical_Device_Prototyping

Prečo zvoliť Casting Langhe?

  • Multidisciplinárne odborné znalosti v oblasti medicínskeho prototypovania
  • Rýchle iterácie pre klinické overenie a overenie dizajnu
  • Biokompatibilné materiály a prísne testovanie
  • Bezproblémový prechod na sériovú výrobu
  • Komplexná dokumentácia pre regulačné podania
Prototypovanie zdravotníckych pomôcok

Prototypovanie zdravotníckych pomôcok

Často kladené otázky

Q1: Ktoré metódy sterilizácie podporujete?

Pripravujeme diely pre EO, gama, a sterilizácia v autokláve podľa potreby.

Q2: Môžete vyrábať prototypy s označením CE?

Áno, pomáhame s označovaním CE a FDA a dokumentáciou pre prototypy.

Q3: Aký je váš typický dodací čas?

Prototypy za 3-7 dní; pilotná výroba za 2–4 ​​týždne.

Služba CNC obrábania pre zdravotnícky priemysel

Služba CNC obrábania pre zdravotnícky priemysel

Kontaktujte nás

Urýchlite svoj program zdravotníckych pomôcok pomocou Odlievanie. Požiadajte o cenovú ponuku, technická konzultácia, a výroba v súlade s ISO.

E -mail: [email protected]
Telefonovať: +86 18838939163

Služby

Súvisiace služby