• Жок. 80 Кингпинг Роуд, Чжэнгжоу Хеннан Кытай
  • [email protected]
Дизайн, прототиптөө жана медициналык аппараттарды өндүрүү

Медициналык аппаратты прототиптөө жана өндүрүү

(4967 Кардарларды карап чыгуу)

  • Өндүрүштүк сапаттагы буюмдар
  • ISO 9001:2015 тастыкталган
  • 24/7 инженердик колдоо

Langhe Casting комплекстүү берет медициналык аппараттардын прототиптерин түзүү жана өндүрүү. Биз тез кошулма ыкмаларын бириктиребиз, так CNC иштетүү, продуктыларды иштеп чыгууну тездетүү жана ченемдик укуктук актыларга ылайык келүүнү камсыз кылуу үчүн био шайкеш материалдар.

Эмне үчүн медициналык аппараттарда экспертиза маанилүү

Медициналык бөлүктөр катуу талаптарга туш болушат: Биоми жок, стерилизация, жана механикалык ишенимдүүлүк. Биздин команда ар бир прототипке кепилдик берүү үчүн ISO 13485-тегизделген процесстерди колдонот жана өндүрүлгөн компонент клиникалык жана ченемдик стандарттарга жооп берет.

Медициналык өнөр жай үчүн булак бажы тетиктери

Медициналык өнөр жай үчүн булак бажы тетиктери

Негизги технологиялар & Кызматтар

Кызмат Пайда Типтүү сабырдуулук
Sla & PolyJet 3D басып чыгаруу Жогорку деталь, жылмакай беттери ± 0.1 мм
SLS нейлон прототиптөө Бышык, Функционалдык бөлүктөр ± 0.2 мм
CNC Machining (Металлдар & Пластика) Өндүрүш деңгээлиндеги тактык ± 0.05 мм
Уретан куюу & Soft Tooling Төмөн көлөмдүү, тез айлануу ± 0.2 мм
Беттик аяктоо & Стерилизацияга даярдоо Медициналык лак, пассивдүүлүк Жок

Материалды тандоо & Биологиялык шайкештик

Биз ISO 10993 тастыкталган материалдардын бир катар сунуштайбыз:

  • Медициналык деңгээлдеги ABS & PC-ISO
  • Peek & Жогорку температурадагы колдонмолор үчүн Ultem
  • Дат баспас болоттон жасалган 316L жана титан Ti-6Al-4V
  • Эластомерлер (TPU) пломбалар жана прокладкалар үчүн
медициналык жабдуулар

медициналык жабдуулар

Эң аягына чейин иштөө процесси

  1. Дизайн кароо & DFM Feedback
  2. Прототипти жасоо (Sla, SLS, CNC)
  3. Өлчөмдү текшерүү & функционалдык тестирлөө
  4. Төмөн көлөмдөгү шаймандар же пилоттук өндүрүш
  5. Партиялык өндүрүш & ISO 13485 документтер

Негизги колдонмолор

Колдонмо Мисалдар
Хирургиялык аспаптар Туткандар, жетектөөчү шаймандар, бургулоочу бит
Имплантациялануучу түзмөктөр Сөөк плиталары, биргелешкен компоненттер
Диагностикалык турак-жайлар Сенсорлор, колдук окурмандар
Пациентке тиешелүү моделдер Операцияга чейинки пландоо үчүн анатомиялык репликалар

Регулятивдик шайкештик & Сапат

Биздин процесстер дал келет:

  • ISO 13485 тастыкталган сапатты башкаруу
  • FDA дизайнын көзөмөлдөө боюнча көрсөтмө
  • Материалдардын жана партиялардын толук изи
  • Стерилизацияны текшерүүнү колдоо
Медициналык_түзмөктү_прототиптөө

Медициналык_түзмөктү_прототиптөө

Эмне үчүн Langhe Casting тандоо?

  • Медициналык прототиптөөдө көп дисциплинардык экспертиза
  • Клиникалык жана дизайнды текшерүү үчүн тез итерациялар
  • Биологиялык шайкеш материалдар жана катуу сыноо
  • Көлөмдүү өндүрүшкө үзгүлтүксүз өтүү
  • Регулятивдик берүүлөр үчүн комплекстүү документтер
Медициналык аппараттын прототипи

Медициналык аппараттын прототипи

Көп берилүүчү суроолор

Q1: Сиз стерилизациянын кайсы ыкмаларын колдойсуз?

Биз EO үчүн бөлүктөрүн даярдайбыз, гамма, жана талапка жараша автоклавда стерилдөө.

Q2: CE белгиси бар прототиптерди чыгара аласызбы??

Ооба, биз прототиптерге CE жана FDA этикеткасына жана документтерине жардам беребиз.

Q3: Сиздин типтүү убакытыңыз кандай?

Прототиптер 3-7 күндүн ичинде; пилоттук өндүрүш 2-4 жуманын ичинде.

Медициналык өнөр жайы үчүн CNC иштетүү кызматы

Медициналык өнөр жайы үчүн CNC иштетүү кызматы

Биз менен байланышыңыз

менен медициналык аппарат программасын тездетүү Langhe Casting. Цитата үчүн кайрылыңыз, техникалык консультация, жана ISO стандартына ылайыктуу өндүрүш.

Электрондук почта: [email protected]
Телефон: +86 18838939163

Кызматтар

Байланышкан кызматтар