Hönnun, frumgerð og framleiðslu lækningatækja

Frumgerð og framleiðsla lækningatækja

(4967 Umsögn viðskiptavina)

  • Vörur um framleiðslu-gráðu
  • ISO 9001:2015 löggiltur
  • 24/7 verkfræði stuðningur

Langhe steypu skilar alhliða frumgerð og framleiðsla lækningatækja. Við sameinum hraða viðbótartækni, nákvæm CNC vinnsla, og lífsamrýmanleg efni til að flýta fyrir vöruþróun og tryggja að farið sé að reglum.

Hvers vegna sérfræðiþekking skiptir máli í lækningatækjum

Læknishlutar standa frammi fyrir ströngum kröfum: Biocompatibility, ófrjósemisaðgerð, og vélrænni áreiðanleika. Lið okkar beitir ISO 13485 samræmdum ferlum til að tryggja að hver frumgerð og framleidd íhlutur uppfylli klíníska staðla og eftirlitsstaðla.

Heimild sérsniðnum varahlutum fyrir læknaiðnaðinn

Heimild sérsniðnum varahlutum fyrir læknaiðnaðinn

Kjarnatækni & Þjónusta

Þjónusta Gagn Dæmigert umburðarlyndi
SLA & PolyJet 3D prentun Mikil smáatriði, slétt yfirborð ± 0,1 mm
SLS Nylon frumgerð Varanlegt, hagnýtir hlutar ± 0,2 mm
CNC vinnsla (Málmar & Plast) Framleiðslustig nákvæmni ± 0,05 mm
Urethane steypa & Mjúk verkfæri Lágt hljóðstyrkur, hraður viðsnúningur ± 0,2 mm
Yfirborðsáferð & Ófrjósemisaðgerð Prep Læknisfræðilegt pólskur, passivation N/A

Efnisval & Lífsamrýmanleiki

Við bjóðum upp á úrval af ISO 10993 vottuðum efnum:

  • ABS í læknisfræði & PC-ISO
  • Kíktu & Ultem fyrir háhitaforrit
  • Ryðfrítt stál 316L og títan Ti-6Al-4V
  • Teygjur (TPU) fyrir þéttingar og þéttingar
lækningatæki

lækningatæki

Verkflæði frá enda til enda

  1. Hönnunarskoðun & DFM endurgjöf
  2. Frumgerð tilbúningur (SLA, SLS, CNC)
  3. Víddarskoðun & virkniprófun
  4. Lítið magn verkfæra eða tilraunaframleiðsla
  5. Lotuframleiðsla & ISO 13485 skjöl

Lykilforrit

Umsókn Dæmi
Skurðaðgerðatæki Handföng, leiðarspil, borar
Ígræðanleg tæki Beinaplötur, samskeyti
Greiningarhúsnæði Skynjarar, lófatölvulesarar
Sjúklingasértæk líkön Líffærafræðilegar eftirmyndir fyrir skipulagningu fyrir skurðaðgerð

Reglufestingar & Gæði

Ferlar okkar eru í takt við:

  • ISO 13485 Löggilt gæðastjórnun
  • Leiðbeiningar um hönnun FDA
  • Fullur rekjanleiki efna og lota
  • Stuðningur við ófrjósemisaðgerð
Medical_Device_Frumgerð

Medical_Device_Frumgerð

Af hverju að velja Langhe steypu?

  • Þverfagleg sérfræðiþekking í læknisfræðilegri frumgerð
  • Hraðar endurtekningar fyrir klíníska sannprófun og hönnun
  • Lífsamhæft efni og strangar prófanir
  • Óaðfinnanlegur umskipti yfir í magnframleiðslu
  • Yfirgripsmikil skjöl fyrir eftirlitsskil
Frumgerð lækningatækja

Frumgerð lækningatækja

Algengar spurningar

Q1: Hvaða dauðhreinsunaraðferðir styður þú?

Við undirbúum hluta fyrir EO, gamma, og ófrjósemisaðgerð eftir þörfum.

Q2: Getur þú framleitt CE-merktar frumgerðir?

Já, við aðstoðum við CE og FDA merkingar og skjöl fyrir frumgerðir.

Q3: Hver er dæmigerður afgreiðslutími þinn?

Frumgerðir á 3–7 dögum; tilraunaframleiðsla eftir 2–4 vikur.

CNC vinnsluþjónusta fyrir lækningaiðnað

CNC vinnsluþjónusta fyrir lækningaiðnað

Hafðu samband

Flýttu lækningatækjaforritinu þínu með Langhe steypu. Fáðu tilboð, tæknilegt ráðgjöf, og framleiðslu í samræmi við ISO.

Netfang: [email protected]
Sími: +86 18838939163

Þjónusta

Tengd þjónusta