პროექტირება, სამედიცინო მოწყობილობების პროტოტიპების დამზადება და წარმოება

სამედიცინო მოწყობილობების პროტოტიპების დამზადება და წარმოება

(4967 მომხმარებელთა მიმოხილვა)

  • წარმოების ხარისხის პროდუქტები
  • იზო 9001:2015 დამოწმებული
  • 24/7 საინჟინრო მხარდაჭერა

ლანგის კასტინგი აწვდის ყოვლისმომცველ სამედიცინო მოწყობილობების პროტოტიპირება და წარმოება. ჩვენ ვაერთიანებთ სწრაფი დანამატის ტექნიკას, ზუსტი CNC დამუშავება, და ბიოთავსებადი მასალები პროდუქტის განვითარების დასაჩქარებლად და მარეგულირებელ შესაბამისობის უზრუნველსაყოფად.

რატომ არის მნიშვნელოვანი ექსპერტიზა სამედიცინო მოწყობილობებში

სამედიცინო ნაწილები მკაცრი მოთხოვნების წინაშე დგას: ბიოთავსებადობა, სტერილიზაცია, და მექანიკური საიმედოობა. ჩვენი გუნდი იყენებს ISO 13485-თან შესაბამის პროცესებს, რათა გარანტირდეს, რომ თითოეული პროტოტიპი და წარმოებული კომპონენტი აკმაყოფილებს კლინიკურ და მარეგულირებელ სტანდარტებს.

წყარო საბაჟო ნაწილები სამედიცინო ინდუსტრიისთვის

წყარო საბაჟო ნაწილები სამედიცინო ინდუსტრიისთვის

ძირითადი ტექნოლოგიები & მომსახურება

მომსახურება სარგებელი ტიპიური ტოლერანტობა
სთ & PolyJet 3D ბეჭდვა მაღალი დეტალი, გლუვი ზედაპირები ± 0.1 მმ
SLS ნეილონის პროტოტიპირება ხანგრძლივი, ფუნქციური ნაწილები ± 0.2 მმ
CNC დამუშავება (ლითონები & პლასტმასები) წარმოების ხარისხის სიზუსტე ± 0.05 მმ
ურეთანის ჩამოსხმა & რბილი ინსტრუმენტები დაბალი მოცულობის, სწრაფი შემობრუნება ± 0.2 მმ
ზედაპირის დასრულება & სტერილიზაციის მოსამზადებელი სამედიცინო ხარისხის პოლონური, პასივაცია N/A

მასალის შერჩევა & ბიოთავსებადობა

ჩვენ გთავაზობთ ISO 10993 სერტიფიცირებულ მასალებს:

  • სამედიცინო კლასის ABS & PC-ISO
  • თვალთახედთ & Ultem მაღალი ტემპერატურის აპლიკაციებისთვის
  • უჟანგავი ფოლადი 316L და ტიტანის Ti-6Al-4V
  • ელასტომერები (ტპუ) ლუქებისა და შუასადებებისთვის
სამედიცინო აღჭურვილობა

სამედიცინო აღჭურვილობა

სამუშაო პროცესი ბოლოდან ბოლომდე

  1. დიზაინის მიმოხილვა & DFM გამოხმაურება
  2. პროტოტიპის დამზადება (სთ, SL, CNC)
  3. განზომილებიანი შემოწმება & ფუნქციური ტესტირება
  4. დაბალი მოცულობის ხელსაწყოები ან საპილოტე წარმოება
  5. პარტიული წარმოება & იზო 13485 დოკუმენტაცია

ძირითადი აპლიკაციები

გამოყენება მაგალითები
ქირურგიული ინსტრუმენტები ხალისები, სახელმძღვანელო ჯიგები, საბურღი ბიტები
იმპლანტირებადი მოწყობილობები ძვლის ფირფიტები, ერთობლივი კომპონენტები
დიაგნოსტიკური სახლები სენსორები, ხელის მკითხველი
პაციენტის სპეციფიკური მოდელები ანატომიური ასლები წინასაოპერაციო დაგეგმვისთვის

მარეგულირებელი შესაბამისობა & ხარისხიანი

ჩვენი პროცესები ემთხვევა:

  • იზო 13485 სერთიფიცირებული ხარისხის მენეჯმენტი
  • FDA დიზაინის კონტროლის სახელმძღვანელო
  • მასალებისა და პარტიების სრული მიკვლევადობა
  • სტერილიზაციის ვალიდაციის მხარდაჭერა
სამედიცინო_მოწყობილობა_პროტოტიპირება

სამედიცინო_მოწყობილობა_პროტოტიპირება

რატომ უნდა აირჩიოთ ლანგის კასტინგი?

  • მრავალდისციპლინური ექსპერტიზა სამედიცინო პროტოტიპების წარმოებაში
  • სწრაფი გამეორებები კლინიკური და დიზაინის ვალიდაციისთვის
  • ბიოთავსებადი მასალები და მკაცრი ტესტირება
  • უწყვეტი გადასვლა მოცულობის წარმოებაზე
  • ყოვლისმომცველი დოკუმენტაცია მარეგულირებელი წარდგინებისთვის
სამედიცინო მოწყობილობის პროტოტიპირება

სამედიცინო მოწყობილობის პროტოტიპირება

ხშირად დასმული კითხვები

Q1: სტერილიზაციის რომელ მეთოდებს უჭერთ მხარს?

ჩვენ ვამზადებთ ნაწილებს EO-სთვის, გამა, და აუტოკლავური სტერილიზაცია საჭიროებისამებრ.

Q2: შეგიძლიათ შექმნათ CE ნიშნით პროტოტიპები?

დიახ, ჩვენ ვეხმარებით CE და FDA ეტიკეტირებას და პროტოტიპების დოკუმენტაციას.

Q3: როგორია თქვენი ტიპიური დრო?

პროტოტიპები 3-7 დღეში; საპილოტე წარმოება 2-4 კვირაში.

CNC დამუშავების სერვისი სამედიცინო ინდუსტრიისთვის

CNC დამუშავების სერვისი სამედიცინო ინდუსტრიისთვის

დაგვიკავშირდით

დააჩქარეთ თქვენი სამედიცინო მოწყობილობის პროგრამა ლანგის კასტინგი. მიმართეთ ციტატას, ტექნიკური კონსულტაცია, და ISO-ს შესაბამისი წარმოება.

ელ.წერილი: [email protected]
ტელეფონი: +86 18838939163

მომსახურება

დაკავშირებული მომსახურება