Prototyping ng medikal na aparato & Paggawa

Pagdidisenyo, Prototyping at paggawa ng mga aparatong medikal

Medikal na aparato na prototyping at pagmamanupaktura

(4967 Pagsusuri ng customer)

Makipag -ugnay sa amin

Mga produktong grade-production
ISO 9001:2015 sertipikado
24/7 Suporta sa Engineering

Paglalarawan
Magagamit na mga materyales
Gallery ng Kaso

Langhe casting naghahatid ng komprehensibo Medikal na aparato na prototyping at pagmamanupaktura. Pinagsasama namin ang mabilis na mga diskarte sa additive, Katumpakan ng CNC machining, at mga biocompatible na materyales upang mapabilis ang pag -unlad ng produkto at matiyak ang pagsunod sa regulasyon.

Bakit mahalaga ang kadalubhasaan sa mga aparatong medikal

Ang mga medikal na bahagi ay nahaharap sa mahigpit na mga kinakailangan: Biocompatibility, isterilisasyon, at pagiging maaasahan ng mekanikal. Inilapat ng aming koponan ang mga proseso na nakahanay sa ISO 13485 upang masiguro ang bawat prototype at gumawa ng sangkap ay nakakatugon sa mga pamantayan sa klinikal at regulasyon.

Pinagmulan ng mga pasadyang bahagi para sa industriya ng medikal

Mga pangunahing teknolohiya & Mga Serbisyo

Serbisyo	Makikinabang	Karaniwang pagpapaubaya
Sla & Polyjet 3D Pagpi -print	Mataas na detalye, makinis na ibabaw	± 0.1 mm
SLS nylon prototyping	Matibay, Mga function na bahagi	± 0.2 mm
CNC machining (Mga metal & Plastik)	Katumpakan ng grade-grade	± 0.05 mm
Urethane casting & Malambot na tooling	Mababang dami, Rapid turnaround	± 0.2 mm
Pagtatapos ng ibabaw & Sterilisasyon prep	Medical-grade Polish, Passivation	N/a

Pagpili ng materyal & Biocompatibility

Nag-aalok kami ng isang hanay ng mga materyales na sertipikadong ISO 10993:

Medical-grade abs & PC-ISO
Peek & Ultem para sa mga application na high-temp
Hindi kinakalawang na asero 316L at titanium TI-6AL-4V
Elastomer (TPU) Para sa mga seal at gasket

Mga kagamitan sa medikal

End-to-end na daloy ng trabaho

Repasuhin ang Disenyo & Feedback ng DFM
Prototype na katha (Sla, SLS, CNC)
Dimensional inspeksyon & Pag -andar ng Pagsubok
Mababang dami ng tooling o paggawa ng pilot
Paggawa ng Batch & ISO 13485 dokumentasyon

Mga pangunahing aplikasyon

Application	Mga halimbawa
Mga instrumento sa kirurhiko	Hawakan, Gabay sa mga jigs, drill bits
Mga aparato na maaaring ma -implant	Mga plato ng buto, magkasanib na mga sangkap
Diagnostic housings	Sensor, mga mambabasa ng handheld
Mga modelo na tukoy sa pasyente	Anatomical replicas para sa pre-kirurhiko na pagpaplano

Pagsunod sa Regulasyon & Kalidad

Ang aming mga proseso ay nakahanay sa:

ISO 13485 sertipikadong pamamahala ng kalidad
Patnubay sa control ng disenyo ng FDA
Buong pagsubaybay ng mga materyales at batch
Suporta sa pagpapatunay ng isterilisasyon

Medical_device_prototyping

Bakit pumili ng Langhe Casting?

Multi-disiplina na kadalubhasaan sa medikal na prototyping
Mabilis na mga iterasyon para sa pagpapatunay ng klinikal at disenyo
Biocompatible na materyales at mahigpit na pagsubok
Walang tahi na paglipat sa pagmamanupaktura ng dami
Komprehensibong dokumentasyon para sa mga pagsumite ng regulasyon

Prototyping ng medikal na aparato

Madalas na nagtanong

Q1: Aling mga pamamaraan ng isterilisasyon ang sinusuportahan mo?

Naghahanda kami ng mga bahagi para sa EO, Gamma, at autoclave isterilisasyon kung kinakailangan.

Q2: Maaari ka bang makagawa ng mga prototyp na minarkahan ng CE?

Oo, Tumutulong kami sa pag -label at dokumentasyon ng CE at FDA para sa mga prototypes.

Q3: Ano ang iyong tipikal na oras ng tingga?

Mga prototypes sa loob ng 3-7 araw; Ang paggawa ng pilot sa 2-4 na linggo.

CNC machining service para sa industriya ng medikal

Makipag -ugnay sa amin

Pabilisin ang iyong programa sa medikal na aparato kasama Langhe casting. Abutin ang isang quote, Konsultasyon sa Teknikal, at produksiyon na sumusunod sa ISO.

Email: [email protected]
Telepono: +86 18838939163