Dissenyar, prototipat i fabricació de dispositius mèdics

Prototipat i fabricació de dispositius mèdics

(4967 Revisió del client)

  • Productes de qualitat de producció
  • ISO 9001:2015 certificat
  • 24/7 Suport a l'enginyeria

Langhe Casting Ofereix integral prototipat i fabricació de dispositius mèdics. Combinem tècniques additives ràpides, Mecanatge CNC de precisió, i materials biocompatibles per accelerar el desenvolupament del producte i assegurar el compliment regulador.

Per què la seva experiència és important en dispositius mèdics

Les parts mèdiques s’enfronten a requisits estrictes: biocompatibilitat, esterilització, i la fiabilitat mecànica. El nostre equip aplica processos alineats per ISO 13485 per garantir cada prototip i components produïts compleix els estàndards clínics i reguladors.

Font Peces personalitzades per a la indústria mèdica

Font Peces personalitzades per a la indústria mèdica

Tecnologies bàsiques & Serveis

Manteniment Beneficiar -se Tolerància típica
Sla & Impressió 3D Polyjet Detall alt, superfícies llises ± 0,1 mm
Prototipat de niló SLS Durador, Parts funcionals ± 0,2 mm
Mecanitzat CNC (Metalls & Plàstics) Precisió de grau de producció ± 0,05 mm
Càsting de uretà & Eines suaus De baix volum, transport ràpid ± 0,2 mm
Acabat superficial & Preparació d’esterilització Polonès de qualitat mèdica, passivació N/a

Selecció de material & Biocompatibilitat

Oferim una gamma de materials certificats per ISO 10993:

  • Abs de qualitat mèdica & PC-ISO
  • Ferk & Ultem per a aplicacions de gran temperatura
  • Acer inoxidable 316L i Titani Ti-6al-4V
  • Elastòmers (TPU) per a segells i juntes
Equips mèdics

Equips mèdics

Flux de treball final a extrem

  1. Revisió del disseny & Feedback DFM
  2. Fabricació de prototips (Sla, Sls, CNC)
  3. Inspecció dimensional & Prova funcional
  4. Eines de baix volum o producció de pilots
  5. Fabricació per lots & ISO 13485 documentació

Aplicacions clau

Aplicació Exemplars
Instruments quirúrgics Manetes, Jigs de guia, foradar trossos
Dispositius implantables Plaques òssies, components articulars
Carcassa de diagnòstic Sensors, lectors de mà
Models específics del pacient Rèpliques anatòmiques per a la planificació pre-quirúrgica

Compliment regulatori & Qualitat

Els nostres processos s’alineen amb:

  • ISO 13485 Gestió de qualitat certificada
  • Guies de control de disseny de la FDA
  • Traceabilitat completa de materials i lots
  • Suport de validació d’esterilització
Medical_Device_Prototyping

Medical_Device_Prototyping

Per què triar el càsting de Langhe?

  • Expertesa multidisciplina en prototipat mèdic
  • Iteracions ràpides per a la validació clínica i de disseny
  • Materials biocompatibles i proves rigoroses
  • Transició perfecta a la fabricació de volums
  • Documentació completa per a enviaments normatius
Prototipat de dispositius mèdics

Prototipat de dispositius mèdics

Preguntes més freqüents

P: Quins mètodes d'esterilització admeteu?

Preparem parts per a eo, gamma, i esterilització autoclave segons calgui.

P: Es poden produir prototips marcats per CE?

Sí, Assistim amb l’etiquetatge i la documentació de CE i FDA per a prototips.

3: Quin és el vostre temps típic de conducció?

Prototips en 3-7 dies; Producció pilot en 2-4 setmanes.

Servei de mecanitzat CNC per a la indústria mèdica

Servei de mecanitzat CNC per a la indústria mèdica

Poseu -vos en contacte amb nosaltres

Accelereu el programa de dispositius mèdics amb Langhe Casting. Procediu -vos per obtenir un pressupost, consulta tècnica, i producció iso-compatible.

Correu electrònic: [email protected]
Telèfon: +86 18838939163

Serveis

Serveis relacionats