Дизајнирање, прототипови и производство на медицински помагала

Прототипирање и производство на медицински уреди

(4967 Преглед на клиенти)

  • Производи од производна класа
  • ISO 9001:2015 овластен
  • 24/7 инженерска поддршка

Кастинг на Ланг обезбедува сеопфатна прототипирање и производство на медицински помагала. Ние комбинираме брзи техники за адитиви, прецизна CNC обработка, и биокомпатибилни материјали за да се забрза развојот на производите и да се обезбеди усогласеност со регулативата.

Зошто експертизата е важна во медицинските уреди

Медицинските делови се соочуваат со строги барања: Биокомпатибилност, стерилизација, и механичка сигурност. Нашиот тим применува процеси усогласени со ISO 13485 за да гарантира дека секој прототип и произведена компонента ги исполнува клиничките и регулаторните стандарди.

Извор Прилагодени делови за медицинската индустрија

Извор Прилагодени делови за медицинската индустрија

Основни технологии & Услуги

Услуга Корист Типична толеранција
SLA & PolyJet 3D печатење Високи детали, мазни површини ± 0,1 мм
SLS најлон прототип Издржлив, Функционални делови ± 0,2 мм
ЦПУ машинска обработка (Метали & Пластика) Прецизност на степенот на производство 0,05 мм
Уретанско лиење & Мека алатка Низок волумен, брз пресврт ± 0,2 мм
Завршување на површината & Подготовка за стерилизација Полирање од медицински квалитет, пасивација N/A

Избор на материјал & Биокомпатибилност

Ние нудиме палета на материјали сертифицирани со ISO 10993:

  • Медицински ABS & PC-ISO
  • Ekиркаат & Ultem за апликации со високи температури
  • Нерѓосувачки челик 316L и титаниум Ti-6Al-4V
  • Еластомери (Tpu) за заптивки и дихтунзи
медицински-опрема

медицински-опрема

Работен тек од крај до крај

  1. Преглед на дизајнот & Повратна информација за ДФМ
  2. Изработка на прототип (SLA, SLS, ЦПУ)
  3. Димензионална инспекција & функционално тестирање
  4. Алати со низок волумен или пилотско производство
  5. Сериско производство & ISO 13485 документација

Клучни апликации

Апликација Примери
Хируршки инструменти Рачки, водич сложувалки, дупчалки
Уреди за имплантирање Коскени плочи, заеднички компоненти
Дијагностички куќишта Сензори, рачни читачи
Модели специфични за пациентот Анатомски копии за предхируршко планирање

Регулаторна усогласеност & Квалитет

Нашите процеси се усогласуваат со:

  • ISO 13485 Сертифицирано управување со квалитетот
  • Упатство за контрола на дизајнот на FDA
  • Целосна следливост на материјали и серии
  • Поддршка за валидација на стерилизација
Медицински_уред_Прототипирање

Медицински_уред_Прототипирање

Зошто да изберете кастинг од Ланг?

  • Мултидисциплинска експертиза во медицински прототипови
  • Брзи повторувања за клиничка и валидација на дизајнот
  • Биокомпатибилни материјали и ригорозни тестирања
  • Беспрекорна транзиција кон производство на волумен
  • Сеопфатна документација за регулаторни поднесоци
Прототипирање на медицински уреди

Прототипирање на медицински уреди

Честопати поставувани прашања

П1: Кои методи на стерилизација ги поддржувате?

Подготвуваме делови за ЕО, гама, и стерилизација во автоклав по потреба.

П2: Можете ли да произведете прототипови со CE ознака?

Да, ние помагаме со означување и документација на CE и FDA за прототипови.

П3: Кое е вашето типично време на водство?

Прототипови за 3-7 дена; пилот производство за 2-4 недели.

Служба за обработка на CNC за медицинска индустрија

Служба за обработка на CNC за медицинска индустрија

Контактирајте не

Забрзајте ја програмата на вашиот медицински уред со Кастинг на Ланг. Посегнете се за понуда, техничка консултација, и ISO-компатибилно производство.

Е -пошта: [email protected]
Телефон: +86 18838939163

Услуги

Поврзани услуги