Design, prototyper och tillverkning av medicinsk utrustning

Prototyper och tillverkning av medicinsk utrustning

(4967 Kundrecension)

  • Produktionsklassade produkter
  • Iso 9001:2015 auktoriserad
  • 24/7 ingenjörsstöd

Langhe -gjutning levererar heltäckande prototyper och tillverkning av medicinsk utrustning. Vi kombinerar snabba tillsatstekniker, precisions CNC-bearbetning, och biokompatibla material för att påskynda produktutvecklingen och säkerställa regelefterlevnad.

Varför expertis är viktig inom medicinsk utrustning

Medicinska delar står inför höga krav: biokompatibilitet, sterilisering, och mekanisk tillförlitlighet. Vårt team tillämpar ISO 13485-anpassade processer för att garantera att varje prototyp och producerad komponent uppfyller kliniska och regulatoriska standarder.

Källa anpassade delar för den medicinska industrin

Källa anpassade delar för den medicinska industrin

Kärnteknologier & Tjänster

Service Förmån Typisk tolerans
Sla & PolyJet 3D-utskrift Hög detaljrikedom, släta ytor ± 0,1 mm
SLS Nylon Prototyping Hållbar, funktionella delar ± 0,2 mm
CNC -bearbetning (Metaller & Plast) Noggrannhet i produktionskvalitet ± 0,05 mm
Uretangjutning & Mjukt verktyg Låg volym, snabb vändning ± 0,2 mm
Ytbehandling & Sterilisation Prep Polish av medicinsk kvalitet, passivering N/a

Materialval & Biokompatibilitet

Vi erbjuder en rad ISO 10993-certifierade material:

  • ABS av medicinsk kvalitet & PC-ISO
  • TITT & Ultem för högtemperaturapplikationer
  • Rostfritt stål 316L och Titanium Ti-6Al-4V
  • Elastomerer (Tpu) för tätningar och packningar
medicinsk utrustning

medicinsk utrustning

End-to-end arbetsflöde

  1. Design recension & DFM -feedback
  2. Prototyptillverkning (Sla, Sls, Cnc)
  3. Dimensionell inspektion & funktionstestning
  4. Lågvolymsverktyg eller pilotproduktion
  5. Batchtillverkning & Iso 13485 dokumentation

Nyckelapplikationer

Ansökan Exempel
Kirurgiska instrument Handtag, styrjiggar, borrkronor
Implanterbara enheter Benplattor, ledkomponenter
Diagnostiska bostäder Sensorer, handhållna läsare
Patientspecifika modeller Anatomiska repliker för pre-kirurgisk planering

Regelefterlevnad & Kvalitet

Våra processer överensstämmer med:

  • Iso 13485 Certifierad kvalitetshantering
  • FDA vägledning för designkontroll
  • Full spårbarhet av material och partier
  • Steriliseringsvalideringsstöd
Medical_Device_Prototyping

Medical_Device_Prototyping

Varför välja Langhe -gjutning?

  • Multidisciplinär expertis inom medicinsk prototypframställning
  • Snabba iterationer för klinisk validering och designvalidering
  • Biokompatibla material och rigorösa tester
  • Sömlös övergång till volymtillverkning
  • Omfattande dokumentation för regulatoriska inlämningar
Prototyper för medicinsk utrustning

Prototyper för medicinsk utrustning

Vanliga frågor

F1: Vilka steriliseringsmetoder stödjer du?

Vi förbereder delar för EO, gamma, och autoklavsterilisering efter behov.

F2: Kan du tillverka CE-märkta prototyper?

Ja, vi hjälper till med CE- och FDA-märkning och dokumentation för prototyper.

F3: Vad är din typiska ledtid?

Prototyper på 3–7 dagar; pilotproduktion om 2–4 veckor.

CNC-bearbetningstjänst för medicinsk industri

CNC-bearbetningstjänst för medicinsk industri

Kontakta oss

Accelerera ditt medicintekniska program med Langhe -gjutning. Hör av dig för en offert, teknisk konsultation, och ISO-kompatibel produktion.

E-post: yttre [email protected]
Telefon: +86 18838939163

Tjänster

Relaterade tjänster