Prototipazione di dispositivi medici & Produzione

Prototipazione e produzione di dispositivi medici

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Prodotti di livello produttivo
Iso 9001:2015 certificato
24/7 supporto ingegneristico

Descrizione
Materiali disponibili
Galleria del caso

Langhe Casting offre completo prototipazione e produzione di dispositivi medici. Combiniamo tecniche additive rapide, lavorazione CNC di precisione, e materiali biocompatibili per accelerare lo sviluppo del prodotto e garantire la conformità normativa.

Perché la competenza è importante nei dispositivi medici

Le parti mediche devono affrontare requisiti severi: biocompatibilità, sterilizzazione, e affidabilità meccanica. Il nostro team applica processi allineati alla norma ISO 13485 per garantire che ogni prototipo e componente prodotto soddisfi gli standard clinici e normativi.

Acquista parti personalizzate per l'industria medica

Tecnologie fondamentali & Servizi

Servizio	Beneficio	Tolleranza tipica
SLA & Stampa 3D PolyJet	Elevato dettaglio, superfici lisce	± 0,1 mm
Prototipazione in nylon SLS	Durevole, parti funzionali	± 0,2 mm
MACCHING CNC (Metalli & Plastica)	Precisione di livello produttivo	± 0,05 mm
Colata di uretano & Utensili morbidi	Basso volume, rapida inversione di tendenza	± 0,2 mm
Finitura superficiale & Preparazione alla sterilizzazione	Smalto per uso medico, passivazione	N / A

Selezione dei materiali & Biocompatibilità

Offriamo una gamma di materiali certificati ISO 10993:

ABS di grado medico & ISO PC
SBIRCIARE & Ultem per applicazioni ad alta temperatura
Acciaio inossidabile 316L e titanio Ti-6Al-4V
Elastomeri (TPU) per guarnizioni e guarnizioni

attrezzature mediche

Flusso di lavoro end-to-end

Revisione del progetto & Feedback DFM
Fabbricazione di prototipi (SLA, SLS, CNC)
Ispezione dimensionale & test funzionali
Utensili a basso volume o produzione pilota
Produzione in lotti & Iso 13485 documentazione

Applicazioni chiave

Applicazione	Esempi
Strumenti chirurgici	Maniglie, maschere di guida, punte da trapano
Dispositivi impiantabili	Placche ossee, componenti articolari
Alloggiamenti diagnostici	Sensori, lettori portatili
Modelli specifici per il paziente	Repliche anatomiche per la pianificazione pre-chirurgica

Conformità normativa & Qualità

I nostri processi sono in linea con:

Iso 13485 Gestione della qualità certificata
Guida al controllo della progettazione della FDA
Tracciabilità completa dei materiali e dei lotti
Supporto per la convalida della sterilizzazione

Prototipazione_dispositivo_medico

Perché scegliere Langhe Casting?

Competenza multidisciplinare nella prototipazione medica
Iterazioni rapide per la convalida clinica e di progettazione
Materiali biocompatibili e test rigorosi
Transizione senza soluzione di continuità alla produzione in serie
Documentazione completa per le richieste normative

Prototipazione di dispositivi medici

Domande frequenti

Q1: Quali metodi di sterilizzazione supportate??

Prepariamo parti per EO, gamma, e sterilizzazione in autoclave secondo necessità.

Q2: Potete produrre prototipi marchiati CE?

SÌ, forniamo assistenza con l'etichettatura CE e FDA e la documentazione per i prototipi.

Q3: Qual è il tempo di consegna tipico??

Prototipi in 3–7 giorni; produzione pilota in 2–4 settimane.

Servizio di lavorazione CNC per l'industria medica

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Accelera il tuo programma di dispositivi medici con Langhe Casting. Contattaci per un preventivo, consulenza tecnica, e produzione conforme alle norme ISO.

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