設計, 原型製造和製造醫療設備

醫療設備原型製造

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  • 生產級產品
  • ISO 9001:2015 經認證
  • 24/7 工程支持

Langhe演員 提供全面 醫療設備原型製造. 我們結合了快速添加劑技術, 精確的CNC加工, 和生物相容性的材料,以加速產品開發並確保法規合規性.

為什麼專業知識在醫療設備中很重要

醫療部件面臨嚴格的要求: 生物相容性, 消毒, 和機械可靠性. 我們的團隊應用ISO 13485一致的過程來保證每個原型和生產組件符合臨床和監管標準.

醫療行業的定制零件

醫療行業的定制零件

核心技術 & 服務

服務 益處 典型的公差
SLA & PolyJet 3D打印 高細節, 光滑的表面 ±0.1 mm
SLS尼龍原型製作 耐用的, 功能零件 ±0.2 mm
CNC加工 (金屬 & 塑膠) 生產級準確性 ±0.05毫米
尿電烷鑄造 & 軟工具 低量, 快速周轉 ±0.2 mm
表面飾面 & 滅菌準備 醫學級波蘭, 鈍化 N/A。

材料選擇 & 生物相容性

我們提供一系列ISO 10993認證的材料:

  • 醫學級腹肌 & PC-ISO
  • 窺視 & 高快速應用的ULTEM
  • 不銹鋼316L和鈦Ti-6al-4V
  • 彈性體 (TPU) 用於密封件和墊圈
醫療設備

醫療設備

端到端工作流程

  1. 設計評論 & DFM反饋
  2. 原型製造 (SLA, SLS, CNC)
  3. 維度檢查 & 功能測試
  4. 小批量工具或試點生產
  5. 批處理製造 & ISO 13485 文件

關鍵應用程序

應用 例子
手術器械 手柄, 指南夾具, 鑽頭
可植入的設備 骨板, 關節組件
診斷住房 感應器, 手持式讀者
特定於患者的模型 術前計劃的解剖學複製品

法規合規性 & 品質

我們的過程與:

  • ISO 13485 認證的質量管理
  • FDA設計控制指導
  • 材料和批次的全面可追溯性
  • 滅菌驗證支持
Medical_device_prototyping

Medical_device_prototyping

為什麼選擇langhe鑄造?

  • 醫學原型的多學科專業知識
  • 快速迭代臨床和設計驗證
  • 生物相容性材料和嚴格的測試
  • 無縫過渡到體積製造
  • 有關監管提交的全面文件
醫療設備原型製作

醫療設備原型製作

常見問題

Q1: 您支持哪種滅菌方法?

我們為EO準備零件, 伽瑪, 並根據需要進行高壓滅菌滅菌.

Q2: 你能製作ce標記的原型嗎?

是的, 我們協助CE和FDA標籤和原型文檔.

Q3: 您的典型交貨時間是什麼?

原型在3-7天內; 試點生產2-4週.

醫療行業的CNC加工服務

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加速您的醫療設備程序 Langhe演員. 伸出報價, 技術諮詢, 和符合ISO的生產.

電子郵件: [email protected]
電話: +86 18838939163

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