Projetando, Prototipagem e fabricação de dispositivos médicos

Prototipagem e fabricação de dispositivos médicos

(4967 Revisão do cliente)

  • Produtos de grau de produção
  • ISO 9001:2015 certificado
  • 24/7 Suporte de engenharia

Lançamento de langhe entrega abrangente Prototipagem e fabricação de dispositivos médicos. Combinamos técnicas de aditivo rápido, usinagem CNC de precisão, e materiais biocompatíveis para acelerar o desenvolvimento do produto e garantir a conformidade regulatória.

Por que a experiência é importante em dispositivos médicos

Peças médicas enfrentam requisitos rigorosos: Biocompatibilidade, esterilização, e confiabilidade mecânica. Nossa equipe aplica processos ISO 13485 alinhados para garantir cada protótipo e o componente produzido atende aos padrões clínicos e regulatórios.

Fonte de peças personalizadas para a indústria médica

Fonte de peças personalizadas para a indústria médica

Tecnologias principais & Serviços

Serviço Beneficiar Tolerância típica
SLA & Impressão 3D Polyjet Altos detalhes, superfícies suaves ± 0,1 mm
Prototipagem de nylon SLS Durável, partes funcionais ± 0,2 mm
Usinagem CNC (Metais & Plásticos) Precisão da produção ± 0,05 mm
Elenco de uretano & Ferramentas suaves Baixo volume, Voltação rápida ± 0,2 mm
Acabamento superficial & Preparação de esterilização Polimento de nível médico, passivação N / D

Seleção de material & Biocompatibilidade

Oferecemos uma variedade de materiais certificados pela ISO 10993:

  • ABS de nível médico & PC-ISO
  • Espiar & Ultm para aplicações de alta temperatura
  • Aço inoxidável 316L e Titanium Ti-6al-4V
  • Elastômeros (TPU) Para focas e juntas
Equipamentos médicos

Equipamentos médicos

Fluxo de trabalho de ponta a ponta

  1. Revisão do projeto & Feedback do DFM
  2. Fabricação de protótipo (SLA, SLS, CNC)
  3. Inspeção dimensional & Teste funcional
  4. Ferramentas de baixo volume ou produção piloto
  5. Fabricação em lote & ISO 13485 documentação

Principais aplicações

Aplicativo Exemplos
Instrumentos cirúrgicos Alças, guia gabaritos, Bits de perfuração
Dispositivos implantáveis Placas ósseas, Componentes conjuntos
Capatos de diagnóstico Sensores, Leitores de mão
Modelos específicos do paciente Replicas anatômicas para planejamento pré-cirúrgico

Conformidade regulatória & Qualidade

Nossos processos estão alinhados com:

  • ISO 13485 Gerenciamento de qualidade certificado
  • Orientação de controle de design da FDA
  • Rastreabilidade total de materiais e lotes
  • Suporte de validação de esterilização
Medical_Device_prototyping

Medical_Device_prototyping

Por que escolher o elenco de Langhe?

  • Experiência multidisciplina em prototipagem médica
  • Iterações rápidas para validação clínica e de projeto
  • Materiais biocompatíveis e testes rigorosos
  • Transição perfeita para a fabricação de volume
  • Documentação abrangente para envios regulatórios
Prototipagem de dispositivos médicos

Prototipagem de dispositivos médicos

Perguntas frequentes

Q1: Quais métodos de esterilização você suporta?

Preparamos peças para o EO, gama, e esterilização autoclave conforme necessário.

Q2: Você pode produzir protótipos marcados com CE?

Sim, Ajudamos com a rotulagem e documentação de CE e FDA para protótipos.

Q3: Qual é o seu tempo típico de entrega?

Protótipos em 3 a 7 dias; Produção piloto em 2 a 4 semanas.

Serviço de usinagem CNC para indústria médica

Serviço de usinagem CNC para indústria médica

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Acelere seu programa de dispositivos médicos com Lançamento de langhe. Alcance uma cotação, consulta técnica, e produção compatível com ISO.

E-mail: [email protected]
Telefone: +86 18838939163

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