Dylunio, prototeipio a gweithgynhyrchu dyfeisiau meddygol

Prototeipio a Chynhyrchu Dyfeisiau Meddygol

(4967 Adolygiad Cwsmer)

  • Cynhyrchion gradd cynhyrchu
  • Iso 9001:2015 ardystiedig
  • 24/7 cymorth peirianneg

Castio langhe yn darparu cynhwysfawr prototeipio a gweithgynhyrchu dyfeisiau meddygol. Rydym yn cyfuno technegau ychwanegion cyflym, peiriannu CNC manwl gywir, a deunyddiau biocompatible i gyflymu datblygiad cynnyrch a sicrhau cydymffurfiaeth reoleiddiol.

Pam Mae Arbenigedd yn Bwysig mewn Dyfeisiau Meddygol

Mae rhannau meddygol yn wynebu gofynion llym: biocompatibility, sterileiddio, a dibynadwyedd mecanyddol. Mae ein tîm yn defnyddio prosesau wedi'u halinio ag ISO 13485 i warantu bod pob prototeip a chydran a gynhyrchir yn bodloni safonau clinigol a rheoleiddiol.

Ffynhonnell Rhannau Custom ar gyfer y Diwydiant Meddygol

Ffynhonnell Rhannau Custom ar gyfer y Diwydiant Meddygol

Technolegau Craidd & Ngwasanaethau

Ngwasanaeth Buddion Goddefgarwch nodweddiadol
Glyd & Argraffu PolyJet 3D Manylder uchel, arwynebau llyfn ± 0.1 mm
Prototeipio neilon SLS Gwydn, rhannau swyddogaethol ± 0.2 mm
Peiriannu CNC (Metelau & Plastigau) Cywirdeb gradd cynhyrchu ± 0.05 mm
Castio Urethane & Offer Meddal Cyfrol isel, troi cyflym ± 0.2 mm
Gorffen arwyneb & Sterileiddio Paratoi Sglein gradd feddygol, phasrwydd Amh

Dewis Deunydd & Biocompatibility

Rydym yn cynnig ystod o ddeunyddiau ardystiedig ISO 10993:

  • ABS gradd feddygol & PC-ISO
  • Gip & Ultem ar gyfer cymwysiadau tymheredd uchel
  • Dur Di-staen 316L a Titaniwm Ti-6Al-4V
  • Elastomers (Tpu) ar gyfer morloi a gasgedi
offer meddygol

offer meddygol

Llif Gwaith o'r Dechrau i'r Diwedd

  1. Adolygiad dylunio & Adborth DFM
  2. Gwneuthuriad prototeip (Glyd, Sls, CNC)
  3. Arolygiad Dimensiwn & profion swyddogaethol
  4. Offeru cyfaint isel neu gynhyrchu peilot
  5. Gweithgynhyrchu swp & Iso 13485 dogfennaeth

Cymwysiadau Allweddol

Nghais Enghreifftiau
Offerynnau Llawfeddygol Dolenni, jigiau tywys, darnau drilio
Dyfeisiau Mewnblanadwy Platiau esgyrn, cydrannau ar y cyd
Tai Diagnostig Synwyryddion, darllenwyr llaw
Modelau claf-benodol Atgynhyrchiadau anatomegol ar gyfer cynllunio cyn llawdriniaeth

Cydymffurfiaeth Rheoleiddio & Ansawdd

Mae ein prosesau yn cyd-fynd â:

  • Iso 13485 Rheoli Ansawdd Ardystiedig
  • Canllawiau rheoli dylunio FDA
  • Olrhain deunyddiau a sypiau yn llawn
  • Cefnogaeth dilysu sterileiddio
Prototeipio Dyfais_ Feddygol

Prototeipio Dyfais_ Feddygol

Pam dewis castio langhe?

  • Arbenigedd amlddisgyblaethol mewn prototeipio meddygol
  • iteriadau cyflym ar gyfer dilysu clinigol a dylunio
  • Deunyddiau biocompatible a phrofion trylwyr
  • Trosglwyddiad di-dor i weithgynhyrchu cyfaint
  • Dogfennaeth gynhwysfawr ar gyfer cyflwyniadau rheoliadol
Prototeipio Dyfeisiau Meddygol

Prototeipio Dyfeisiau Meddygol

Cwestiynau Cyffredin

C1: Pa ddulliau sterileiddio ydych chi'n eu cefnogi?

Rydym yn paratoi rhannau ar gyfer EO, gama, a sterileiddio awtoclaf yn ôl yr angen.

C2: Allwch chi gynhyrchu prototeipiau wedi'u marcio â CE?

Ie, rydym yn cynorthwyo gyda labelu CE a FDA a dogfennaeth ar gyfer prototeipiau.

C3: Beth yw eich amser arweiniol arferol?

Prototeipiau mewn 3-7 diwrnod; cynhyrchu peilot mewn 2-4 wythnos.

Gwasanaeth Peiriannu CNC ar gyfer Diwydiant Meddygol

Gwasanaeth Peiriannu CNC ar gyfer Diwydiant Meddygol

Cysylltwch â ni

Cyflymwch eich rhaglen dyfais feddygol gyda Castio langhe. Estynnwch am ddyfynbris, ymgynghoriad technegol, a chynhyrchu sy'n cydymffurfio ag ISO.

E -bost: [email protected]
Ffoniwch: +86 18838939163

Ngwasanaethau

Gwasanaethau Cysylltiedig