Layihə, Prototipləmə və istehsal tibbi cihazları

Tibbi cihaz prototiping və istehsal

(4967 Müştəri baxışı)

  • İstehsalat dərəcəli məhsullar
  • İSo 9001:2015 sertifikatlı
  • 24/7 mühəndislik dəstəyi

Langhe tökmə Hərtərəfli çatdırır Tibbi cihaz prototiping və istehsal. Sürətli aşqar texnikalarını birləşdiririk, Həssas CNC emal, və məhsulun inkişafını sürətləndirmək və tənzimləmə uyğunluğunu təmin etmək üçün biocompiable materiallar.

Niyə tibbi cihazlarda təcrübə vacibdir

Tibbi hissələr üzlü tələblər: biocompMəclənmə, sterilizasiya, və mexaniki etibarlılığı. Komandamız, hər prototip və istehsal olunan komponentin klinik və tənzimləmə standartlarına cavab verən bir komponentə zəmanət vermək üçün ISO 13485 uyğunlaşdırılmış proseslər tətbiq edir.

Tibb sənayesi üçün mənbə xüsusi hissələri

Tibb sənayesi üçün mənbə xüsusi hissələri

Core Technologies & Xidmətlər

Xidmət Fayda vermək Tipik tolerantlıq
Sla & Polyjet 3D çapı Yüksək təfərrüat, Hamar səthlər ± 0,1 mm
SLS Neylon Prototiping Davamlı, funksional hissələri ± 0,2 mm
CNC emal (Metal & Plastik) İstehsalat dərəcəsi dəqiqliyi ± 0.05 mm
Uretan tökmə & Yumşaq alət Azcoşəkilli, sürətlə dönüş ± 0,2 mm
Səthi bitirmə & Sterilizasiya hazırlığı Tibbi dərəcəli polyak, passivasiya N / a

Material seçimi & BiocompMəclənmə

Bir sıra ISO 10993 sertifikatlı materiallar təklif edirik:

  • Tibbi-Sinif Abs & PC-ISO
  • Peek & Yüksək templi tətbiqlər üçün Ultem
  • Paslanmayan polad 316l və titan ti-6al-4v
  • Elastomers (Tpu) Möhürlər və contalar üçün
tibbi ləvazimatlar

tibbi ləvazimatlar

Son iş axını

  1. Dizayn icmalı & DFM Əlaqə
  2. Prototip hazırlığı (Sla, Sls, Cnc)
  3. Ölçüsüz yoxlama & funksional test
  4. Az cildli alət və ya pilot istehsalı
  5. Batch İstehsalat & İSo 13485 sənədləşdirmə

Əsas tətbiqlər

Tətbiqi Misal
Cərrahi alətlər Əllər, bələdçi jigs, qazmaq
İmplantasiya edilə bilən qurğular Sümük plitələri, birgə komponentlər
Diaqnostik yuvalar Sensorlar, Əl oxucuları
Xəstə-Xüsusi Modellər Əvvəlcədən cərrahi planlaşdırma üçün anatomik replikalar

Tənzimləmə uyğunluğu & Keyfiyyət

Proseslərimizi uyğunlaşdırın:

  • İSo 13485 Sertifikatlı Keyfiyyət İdarəetmə
  • FDA Dizayn Nəzarət Rəhbərliyi
  • Materialların və dəstələrin tam izlənməsi
  • Sterilizasiya təsdiqləmə dəstəyi
Medical_device_prototying

Medical_device_prototying

Niyə langhe tökmə seçmək?

  • Tibbi prototippingdə çox intizamlı təcrübə
  • Klinik və dizayn təsdiqlənməsi üçün sürətli iterations
  • Biocompiable materiallar və sərt sınaq
  • Həcmi istehsalına sorunsuz keçid
  • Tənzimləyici təqdimat üçün hərtərəfli sənədlər
Tibbi cihaz prototiping

Tibbi cihaz prototiping

Tez-tez verilən suallar

Q1: Hansı sterilizasiya metodlarını dəstəkləyirsiniz?

EO üçün hissələri hazırlayırıq, qamma, və lazım olduqda avtoklav sterilizasiyası.

Q2: CE-qeyd prototiplər istehsal edə bilərsiniz?

Bəli, CE və FDA etiketi və prototiplər üçün sənədləşdirmə ilə kömək edirik.

Q3: Tipik aparıcı vaxtınız nədir?

3-7 gündə prototiplər; 2-4 həftədə pilot istehsalı.

CNC Tibb sənayesi üçün emal xidməti

CNC Tibb sənayesi üçün emal xidməti

Bizimlə əlaqə saxlayın

Tibbi cihaz proqramınızı sürətləndirin Langhe tökmə. Sitat gətirmək, Texniki məsləhətləşmə, və ISO uyğun istehsal.

E-poçt: xarici qayış[email protected]
Telefon: +86 18838939163

Xidmətlər

Əlaqədar xidmətlər